- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04565353
Meerdere gedragswetenschappelijke strategieën testen om het aantal griepprikken te verhogen
Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen welke gedragswetenschappelijke strategieën het meest effectief zijn bij het verhogen van de griepvaccinatiegraad in het algemeen en op basis van de individuele kenmerken van de patiënt. Eerdere gedragswetenschappelijke interventies zijn veelbelovend gebleken bij het verhogen van griepvaccinaties. Succesvolle interventies hebben mensen bijvoorbeeld aangemoedigd om concrete plannen te maken voor wanneer ze een griepvaccinatie krijgen (Milkman et al. 2011), automatische oproepen of sms-berichten gestuurd om patiënten eraan te herinneren een griepvaccinatie te krijgen (Cutrona et al. 2018; Regan et al. 2018; Regan et al. al. 2017), of financiële prikkels gaven om zich te laten vaccineren (Nowalk et al. 2010). Hoewel deze resultaten veelbelovend zijn, zijn deze onderzoeken afzonderlijk uitgevoerd bij verschillende populaties, waardoor het moeilijk is om de effectiviteit van hun interventies te vergelijken of om voldoende power te hebben om op betrouwbare wijze verschillende reacties op interventies te detecteren op basis van individuele kenmerken.
Dit onderzoek zal tegelijkertijd 19 verschillende sms-interventies testen om het aantal griepvaccinaties te verhogen in een "megastudie" en machine learning toepassen om te bepalen welke interventies het beste werken voor wie. De interventies zijn ontworpen door gedragswetenschappelijke experts van het Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) en Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). We verwachten minimaal 80.000 deelnemers.
De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn het identificeren van (1) welke gedragswetenschappelijke strategieën de griepvaccinatiecijfers in het algemeen effectief verhogen, en (2) welke strategieën het meest effectief zijn voor verschillende subgroepen (bijv. op basis van leeftijd, geslacht, ras).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Penn Medicine- en Geisinger-patiënten worden opgenomen als ze:
Inclusiecriteria:
- Laat een mobiel nummer opnemen in een database van Penn Medicine of Geisinger
- Een nieuwe of routinematige eerstelijnszorgafspraak hebben tijdens de wervingsperiode voor het onderzoek (geen ziek bezoek)
Uitsluitingscriteria:
- Zorg voor documentatie van allergie of bijwerkingen van griepvaccinatie in medische dossiers
- Documentatie hebben dat ze hun griepvaccinatie voor 2020 al hebben ontvangen voorafgaand aan randomisatie in medische dossiers
- U heeft zich afgemeld voor het ontvangen van afspraakherinneringen via sms
- Heb gevraagd om niet gecontacteerd te worden voor onderzoeksdoeleinden
- Maak een afspraak met iemand anders dan de huisarts
- Heeft u een afspraak met iemand anders dan een arts, aios, verpleegkundig specialist of physician assistant
We zullen zoveel mogelijk patiënten werven vanaf september 2020. We stoppen met het inschrijven van deelnemers met afspraken die gepland staan na 31 december 2020 als we 4.000 deelnemers per aandoening hebben bereikt. Als we op 31 december 2020 geen 4.000 deelnemers per aandoening hebben, gaan we door met het inschrijven van deelnemers totdat we de 4.000 per aandoening hebben bereikt, of tot 31 maart 2021 (beëindiging van de inschrijving bij de mijlpaal die eerder bereikt wordt - 4.000 mensen ingeschreven of 31/3 /21).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Holdout-controle
Deelnemers ontvangen alleen de standaard afspraakherinneringen van hun aanbieders.
|
|
|
Experimenteel: Standaard opt-outvoorwaarde voor reserveringen
De dag voor hun geplande afspraak ontvangen de deelnemers een tekstbericht: "Er is een griepprik gereserveerd die u morgen op uw afspraak kunt ontvangen.
Antwoord Y als je wilt dat dit schot voor jou wordt vastgehouden, N als je dat niet wilt."
De tekst bevat een afbeelding van een flacon met de tekst "Your Flu Shot" erop.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Standaard opt-in voorwaarde voor reserveringen
De dag voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een sms met de tekst: "Antwoord Y als u morgen een griepprik wilt ontvangen op uw afspraak, N zo niet."
De tekst bevat een afbeelding van een flacon zonder tekst erop.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Conditie voor behandeling van intergroepscompetitie
Drie dagen voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een sms met informatie over hoeveel "uw regio" vorig jaar achterbleef bij "een andere regio" wat betreft het aantal griepprikken ("uw regio" en "een andere regio" zullen afhangen van de onderzoekslocatie) en omvatten realistische griepprikpercentages op basis van historische CDC-gegevens).
Deelnemers ontvangen op de dag van de afspraak een herinneringsbericht.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Conditiecontrole intergroepscompetitie
Drie dagen voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een sms met informatie over hoeveel "uw regio" vorig jaar achterbleef bij het beoogde percentage griepprikken van 70% ("uw regio" is afhankelijk van de onderzoekslocatie en omvat een realistische griepprik tarieven op basis van historische CDC-gegevens).
Deelnemers ontvangen op de dag van de afspraak een herinneringsbericht.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Griepprik voor jou symbolische aandoening
Drie dagen voor de geplande afspraak ontvangen de deelnemers een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen.
Ze krijgen ook te horen dat ze de mogelijkheid hebben om de griepprik aan iemand op te dragen door de initialen van een persoon terug te sms'en.
Deelnemers ontvangen op de dag van de afspraak een herinneringsbericht.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Griepprik voor u Herd Immunity Condition
Drie dagen voor de geplande afspraak ontvangen de deelnemers een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen.
Ze krijgen ook te horen dat ze de mogelijkheid hebben om de griepprik te krijgen om een kwetsbare geliefde te beschermen door de initialen van een persoon terug te sms'en.
Deelnemers ontvangen op de dag van de afspraak een herinneringsbericht.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Griepprik voor u Controleconditie
Drie dagen voor de geplande afspraak ontvangen de deelnemers een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen.
Ook krijgen ze op de dag van de afspraak een herinneringsbericht.
Ze zullen geen verdere informatie ontvangen en ook niet worden gevraagd om te reageren met initialen van een persoon.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Prosociale aandoening
De dag voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een bericht met een beschrijving van de pro-sociale voordelen van het krijgen van een griepprik en een herinnering om hun griepprik te vragen.
De beschreven pro-sociale voordelen variëren of ze nu de nadruk leggen op de COVID-19-pandemie (bijv. bescherming van dierbaren tegen het risico van in het ziekenhuis opgelopen COVID-19-infectie) of niet (bijv. bescherming van dierbaren tegen ernstige complicaties door griep).
Deelnemers krijgen op de dag van de afspraak ook een herinneringsbericht.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Zelfgerichte conditie
De dag voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een bericht waarin de zelfgerichte voordelen van het krijgen van een griepprik worden beschreven, en een herinnering om hun griepprik te vragen.
De beschreven zelfgerichte voordelen zullen variëren, of ze nu de nadruk leggen op de COVID-19-pandemie (bijv. zichzelf beschermen tegen het risico van in het ziekenhuis opgelopen COVID-19-infectie) of niet (bijv. zichzelf beschermen tegen ernstige complicaties van de griep).
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Informatie Levendige Staat
Drie dagen voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een bericht waarin ze worden uitgenodigd om een wellnessvideo van 2 minuten te bekijken en enkele gerelateerde vragen te beantwoorden, evenals aanmoediging om de griepprik te halen.
In deze toestand bevat de video levendige informatie over het krijgen van griep.
Deelnemers ontvangen de dag voor de afspraak ook een herinneringsbericht.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Informatie Basisconditie
Drie dagen voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een bericht waarin ze worden uitgenodigd om een wellnessvideo van 2 minuten te bekijken en enkele gerelateerde vragen te beantwoorden, evenals aanmoediging om de griepprik te halen.
In deze toestand bevat de video basisinformatie over het krijgen van griep.
Deelnemers ontvangen de dag voor de afspraak ook een herinneringsbericht.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde voor informatiecontrole
Drie dagen voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een bericht waarin ze worden uitgenodigd om een wellnessvideo van 2 minuten te bekijken en enkele gerelateerde vragen te beantwoorden, evenals aanmoediging om de griepprik te halen.
In deze toestand bevat de video informatie over sporten.
Deelnemers ontvangen de dag voor de afspraak ook een herinneringsbericht.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Humorconditie delen
De dag voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een sms waarin ze worden aangemoedigd om de griepprik te halen.
Het bericht bevat een grap over de griep en moedigt deelnemers aan om de grap te delen met verpleegkundigen, artsen of apothekers.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Geen humorconditie
De dag voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een sms waarin ze worden aangemoedigd om de griepprik te halen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Gezonde gewoonten Gemakkelijke gezondheidstoestand
De dag voor hun geplande afspraak wordt de deelnemers gevraagd of ze een reeks gemakkelijke gezondheidsgedragingen hebben voltooid (bijv. of ze gisteren 150 meter hebben gelopen, ten minste twee porties fruit en groenten hebben gegeten in de afgelopen week, en ten minste zes uur hebben geslapen). de vorige nacht).
Ze zullen dan worden aangemoedigd om een griepprik te krijgen op hun afspraak.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Gezonde gewoonten Moeilijke gezondheidstoestand
De dag voor hun geplande afspraak wordt de deelnemers gevraagd of ze een reeks moeilijke gezondheidsgedragingen hebben volbracht (bijv. of ze gisteren 3 mijl hebben gelopen, gisteren 4-6 porties fruit en groenten hebben gegeten en de vorige dag minstens 9 uur hebben geslapen). nacht).
Ze zullen dan worden aangemoedigd om een griepprik te krijgen op hun afspraak.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Conditie onder controle van gezonde gewoonten
De dag voor hun geplande afspraak ontvangen deelnemers een sms waarin ze worden aangemoedigd om een griepprik te halen.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Just-In-Time-herinneringen 24-uursconditie
Tweeënzeventig uur voor hun afspraak ontvangen de deelnemers een sms om hen erop te wijzen dat het griepvaccin beschikbaar is op hun aanstaande afspraak.
Deelnemers krijgen te horen dat ze een herinnering zullen ontvangen, waarvoor ze zich kunnen afmelden.
De sms-herinnering wordt 24 uur voor de afspraak verzonden.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
|
Experimenteel: Just-In-Time-herinneringen 15 minuten voorwaarde
Just-In-Time-herinneringen 15-minutenvoorwaarde: Tweeënzeventig uur voor hun afspraak ontvangen deelnemers een sms om hen te waarschuwen dat het griepvaccin beschikbaar is op hun aanstaande afspraak.
Deelnemers krijgen te horen dat ze een herinnering zullen ontvangen, waarvoor ze zich kunnen afmelden.
De sms-herinnering wordt 15 minuten voor de afspraak verzonden.
|
Deelnemers ontvangen sms-berichten volgens de beschrijvingen die in de armen worden vermeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ontvangstbewijs voor griepprik op of voor afspraak
Tijdsspanne: De afhankelijke variabele wordt beoordeeld gedurende een periode van 4 dagen na randomisatie, beginnend drie dagen voorafgaand aan de beoogde eerstelijnszorgafspraak van de deelnemer tot en met de datum van de beoogde afspraak (inclusief de datum van de afspraak)
|
Ons veldexperiment zal worden uitgevoerd met Penn Medicine- en Geisinger Health-patiënten via sms-berichten die voorafgaand aan hun eerste eerstelijnszorgafspraak tijdens de onderzoeksperiode worden verzonden, hierna de "doelafspraak" genoemd. De belangrijkste afhankelijke variabele is of deelnemers een griepprik krijgen op of voor hun doelafspraak (zoals vastgelegd in hun elektronische medische dossiers). Als deelnemers hun doelafspraak afzeggen of niet komen opdagen nadat ze zijn gerandomiseerd naar een behandeling en vervolgens een nieuwe afspraak plannen tijdens de onderzoeksperiode, wordt hun nieuwe eerstelijnsafspraak de doelafspraak. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar een behandeling, worden geteld als niet-griepprik als ze annuleren of niet komen opdagen voor hun doelafspraak en geen nieuwe afspraak plannen tijdens de onderzoeksperiode. Deelnemers die een griepprik krijgen voordat ze de sms-interventie krijgen, worden uitgesloten van de analyses. |
De afhankelijke variabele wordt beoordeeld gedurende een periode van 4 dagen na randomisatie, beginnend drie dagen voorafgaand aan de beoogde eerstelijnszorgafspraak van de deelnemer tot en met de datum van de beoogde afspraak (inclusief de datum van de afspraak)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ontvangstbewijs voor griepprik vóór 31 maart 2021
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na randomisatie.
|
De secundaire afhankelijke variabele is of deelnemers de griepprik krijgen op of voor hun beoogde afspraak of op enig moment na deze afspraak (uiterlijk op 31 maart 2021), zoals vastgelegd in hun elektronische medische dossiers. Deelnemers die een griepprik krijgen voordat ze de sms-interventie krijgen, worden uitgesloten van de analyses. |
Tot 6 maanden na randomisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 843523
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Geaggregeerde gegevens en code die zijn gebruikt voor analyses die zijn uitgevoerd op deelnemers die van september tot en met december zijn ingeschreven, zijn beschikbaar op https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Dit weerspiegelt de analyses en gegevens in dit document: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het gebruik van gegevens op individueel niveau om onze resultaten te repliceren, kunnen contact opnemen met het Behavior Change for Good Initiative van de University of Pennsylvania (bcfg@wharton.upenn.edu) en moet een standaardovereenkomst voor geheimhouding van medische gegevens ondertekenen om toegang te krijgen tot de gegevens op een beschermde medische server.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza, mens
-
University of CincinnatiActief, niet wervendPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Shanghai East HospitalWervingMesenchymale stamcellen | Human Papillomavirus-virussenChina
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Nutricia ResearchVoltooidGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlNog niet aan het wervenInfluenza, mens | Influenza virale infecties | Influenza B | Influenza, menselijke preventie | Influenza eenChina
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlActief, niet wervendInfluenza, mens | Influenza type B | Influenza virale infecties | Influenza eenChina
-
Washington University School of MedicineAstraZenecaWervingKarakteriseren van de immuunrespons van de menselijke luchtwegen op flumistische vaccinatie (EVax-3)Influenza vaccins | Gezonde jonge volwassenen | Influenza -vaccinresponsVerenigde Staten