Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többféle viselkedéstudományi stratégia tesztelése az influenza elleni támadások arányának növelése érdekében

2022. január 25. frissítette: University of Pennsylvania

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy azonosítsa, mely viselkedéstudományi stratégiák a leghatékonyabbak az influenza elleni oltási arányok általános növelésében és a betegek egyéni jellemzői alapján. A korábbi viselkedéstudományi beavatkozások ígéretesnek bizonyultak az influenza elleni védőoltások növelésében. A sikeres beavatkozások például arra ösztönözték az embereket, hogy készítsenek konkrét terveket arra vonatkozóan, hogy mikor kapnak influenza elleni védőoltást (Milkman et al. 2011), automatizált hívásokat vagy SMS-eket küldtek, amelyek emlékeztették a betegeket az influenza elleni védőoltásra (Cutrona et al. 2018; Regan et al. 2011). al. 2017), vagy anyagi ösztönzőket biztosítottak a védőoltás megszerzéséhez (Nowalk et al. 2010). Bár ezek az eredmények ígéretesek, ezeket a vizsgálatokat elszigetelten, különböző populációkon végezték, ami megnehezíti beavatkozásaik hatékonyságának összehasonlítását, illetve azt, hogy elegendő erővel rendelkezzenek az egyéni jellemzők alapján a beavatkozásokra adott eltérő válaszok megbízható kimutatására.

Ez a kutatás egyidejűleg 19 különböző SMS-beavatkozást tesztel az influenza elleni védőoltások számának növelése érdekében egy "mega-tanulmányban", és gépi tanulást alkalmaz annak meghatározására, hogy melyik beavatkozás a legmegfelelőbb kinek. A beavatkozásokat a Behavior Change for Good Initiative (BCFG), a Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) és a Geisinger Behavioral Insights Team (BIT) viselkedéstudományi szakértői tervezték. Legalább 80 000 résztvevőt várunk.

Ennek a kutatásnak a konkrét célja annak meghatározása, hogy (1) mely viselkedéstudományi stratégiák növelik hatékonyan az influenza elleni védőoltások arányát összességében, és (2) mely stratégiák a leghatékonyabbak a különböző alcsoportok esetében (például életkor, nem, rassz alapján).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74811

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A Penn Medicine és a Geisinger betegek akkor számítanak bele, ha:

Bevételi kritériumok:

  • Legyen a Penn Medicine vagy a Geisinger adatbázisban rögzített mobiltelefonszáma
  • Rendeljen új vagy rutin alapellátási időpontot a tanulmányi felvételi időszak alatt (nem beteglátogatás)

Kizárási kritériumok:

  • Rendelkezzen az influenza elleni oltással kapcsolatos allergiáról vagy nemkívánatos eseményről szóló dokumentációval az orvosi feljegyzésekben
  • Rendelkeznek az orvosi nyilvántartásban dokumentálással arról, hogy már megkapták a 2020-as influenza elleni védőoltásukat a randomizálás előtt
  • Leiratkozott a szöveges üzenetben történő találkozó emlékeztetők fogadásáról
  • Azt kérték, hogy ne vegyék fel velük a kapcsolatot kutatási célból
  • Kérjen időpontot valakivel, aki nem az alapellátó orvosa
  • Foglaljon időpontot valakivel, aki nem orvos, rezidens, ápolónő vagy asszisztens

2020 szeptemberétől a lehető legtöbb beteget toborozzuk. Leállítjuk a 2020. december 31. utáni időpontokkal rendelkező résztvevők beiratkozását, ha feltételenként elérjük a 4000 résztvevőt. Ha 2020. december 31-ig nem lesz 4000 résztvevőnk feltételenként, akkor addig folytatjuk a résztvevők beiratkozását, amíg el nem érjük a 4000 főt, vagy 2021. március 31-ig (amelyik mérföldkőnél előbb megszakítjuk a jelentkezést - 4000 fő beiratkozott vagy 3/31 /21).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Holdout vezérlés
A résztvevők csak a szokásos időpont-emlékeztetőket kapják meg szolgáltatóiktól.
Kísérleti: Alapértelmezett foglalások leiratkozási feltétele
A megbeszélt időpontjuk előtti napon a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak: „Egy influenza elleni védőoltást foglaltunk le, amelyet a holnapi találkozó alkalmával kaphat meg. Válaszoljon Y, ha azt szeretné, hogy ezt a felvételt megtartsák neked, N, ha nem." A szöveg tartalmazni fog egy fiolát ábrázoló képet, amelyen a „Your influenza elleni oltás” felirat szerepel.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Alapértelmezett foglalási feliratkozási feltétel
A megbeszélt időpontjuk előtti napon a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak: „Válaszoljon Y-t, ha holnapi időpontjában szeretne influenza elleni védőoltást kapni, ha nem, N-t.” A szöveg tartalmazni fog egy fiolát, szöveg nélkül.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Csoportközi versenykezelési feltétel
Három nappal a megbeszélt időpontjuk előtt a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak arról, hogy „az Ön régiója” mennyivel maradt el „egy másik régió” mögött az influenza elleni oltási arányban tavaly (az „az Ön régiója” és „egy másik régiója” a tanulmány helyszínétől függ és tartalmazzák a reális influenza elleni oltási arányokat a CDC korábbi adatai alapján). A résztvevők a találkozó napján emlékeztető üzenetet kapnak.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Csoportközi versenyszabályozási feltétel
Három nappal a megbeszélt időpontjuk előtt a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak arról, hogy „az Ön régiója” mennyivel maradt el a tavalyi 70%-os influenza elleni oltási aránytól (a „régiója” a vizsgálat helyszínétől függ, és a reális influenza elleni oltást is tartalmazza korábbi CDC-adatok alapján). A résztvevők a találkozó napján emlékeztető üzenetet kapnak.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Influenza elleni védőoltás jelképes állapot
Három nappal a megbeszélt időpontjuk előtt a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben influenza elleni oltásra buzdítják őket. Azt is elmondják nekik, hogy lehetőségük van arra, hogy valakinek beadják az influenza elleni védőoltást, ha visszaküldik egy személy kezdőbetűit. A résztvevők a találkozó napján emlékeztető üzenetet kapnak.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Influenza elleni védőoltás a csorda immunitásának állapotában
Három nappal a megbeszélt időpontjuk előtt a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben influenza elleni oltásra buzdítják őket. Arról is tájékoztatják őket, hogy lehetőségük van influenza elleni védőoltást kapni, hogy megvédjék a kiszolgáltatott szeretteiket egy személy kezdőbetűinek visszaküldésével. A résztvevők a találkozó napján emlékeztető üzenetet kapnak.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Influenza elleni védőoltás Ön ellenőrzi állapotát
Három nappal a megbeszélt időpontjuk előtt a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben influenza elleni oltásra buzdítják őket. A találkozó napján emlékeztető üzenetet is kapnak. Nem kapnak további információt, és nem is kérik majd, hogy válaszoljanak egy személy kezdőbetűivel.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Proszociális állapot
A megbeszélt időpontjuk előtti napon a résztvevők egy üzenetet kapnak, amelyben leírják az influenza elleni oltás társadalmi előnyeit, és egy emlékeztetőt, hogy kérjék influenza elleni oltásukat. A leírt proszociális juttatások eltérőek lesznek, hogy a COVID-19 világjárványt hangsúlyozzák-e (például megvédik szeretteiket a kórházban szerzett COVID-19 fertőzés kockázatától), vagy sem (például megvédik szeretteiket az influenza súlyos szövődményeitől). A résztvevők a találkozó napján emlékeztető üzenetet is kapnak.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Önorientált állapot
A megbeszélt időpontjuk előtti napon a résztvevők egy üzenetet kapnak, amelyben leírják az influenza elleni oltás öncélú előnyeit, és egy emlékeztetőt, hogy kérjék influenza elleni oltásukat. A leírt önorientált előnyök változhatnak, hogy a COVID-19 világjárványt hangsúlyozzák-e (például megvédik magukat a kórházban szerzett COVID-19 fertőzés kockázatától), vagy sem (például megvédik magukat az influenza súlyos szövődményeitől).
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Információk Élénk állapot
Három nappal a megbeszélt időpont előtt a résztvevők üzenetet kapnak, amelyben felkérik őket egy 2 perces wellness videó megtekintésére és néhány kapcsolódó kérdés megválaszolására, valamint az influenza elleni oltásra. Ebben az állapotban a videó élénk információkat tartalmaz az influenza megfertőződéséről. A résztvevők a találkozó előtti napon emlékeztető üzenetet is kapnak.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Információk Alapállapot
Három nappal a megbeszélt időpont előtt a résztvevők üzenetet kapnak, amelyben felkérik őket egy 2 perces wellness videó megtekintésére és néhány kapcsolódó kérdés megválaszolására, valamint az influenza elleni oltásra. Ebben az állapotban a videó alapvető információkat tartalmaz az influenza megfertőződéséről. A résztvevők a találkozó előtti napon emlékeztető üzenetet is kapnak.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Információ ellenőrzési állapot
Három nappal a megbeszélt időpont előtt a résztvevők üzenetet kapnak, amelyben felkérik őket egy 2 perces wellness videó megtekintésére és néhány kapcsolódó kérdés megválaszolására, valamint az influenza elleni oltásra. Ebben az állapotban a videó az edzéssel kapcsolatos információkat tartalmaz. A résztvevők a találkozó előtti napon emlékeztető üzenetet is kapnak.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Humor állapot megosztása
A megbeszélt időpontjuk előtti napon a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben az influenza elleni oltásra buzdítják őket. Az üzenet tartalmaz egy viccet az influenzával kapcsolatban, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy osszák meg a viccet ápolókkal, orvosokkal vagy gyógyszerészekkel.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Humor nélkül
A megbeszélt időpontjuk előtti napon a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben az influenza elleni oltásra buzdítják őket.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Egészséges szokások Könnyű egészségmagatartási állapot
A megbeszélt időpontjuk előtti napon a résztvevőket megkérdezik, hogy teljesítettek-e egy sor könnyű egészségügyi viselkedést (pl. sétáltak-e tegnap 500 métert, az elmúlt héten legalább két adag gyümölcsöt és zöldséget, és aludtak-e legalább 6 órát előző este). Ezután arra ösztönzik őket, hogy a találkozójukon kapjanak influenza elleni oltást.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Egészséges szokások Nehéz egészségmagatartási állapot
A megbeszélt időpont előtti napon a résztvevőket megkérdezik, hogy teljesítettek-e egy sor nehéz egészségügyi viselkedést (pl. sétáltak-e tegnap 3 mérföldet, ettek-e tegnap 4-6 adag gyümölcsöt és zöldséget, és aludtak-e legalább 9 órát előzőleg éjszaka). Ezután arra ösztönzik őket, hogy a találkozójukon kapjanak influenza elleni oltást.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Az egészséges szokások szabályozása
A megbeszélt időpontjuk előtti napon a résztvevők egy szöveges üzenetet kapnak, amelyben influenza elleni oltásra buzdítják őket.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Just-In-Time emlékeztetők 24 órás állapot
Hetvenkét órával a megbeszélés előtt a résztvevők egy SMS-t kapnak, amely figyelmezteti őket az influenza elleni védőoltás elérhetőségére a közelgő időpontjukon. A résztvevők értesítést kapnak, hogy kapnak egy emlékeztetőt, amelyről leiratkozhatnak. Az SMS emlékeztetőt 24 órával a megbeszélésük előtt küldjük el.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.
Kísérleti: Just-In-Time emlékeztetők 15 perces állapotban
Just-In-Time Emlékeztetők 15 perces feltétel: Hetvenkét órával a megbeszélés előtt a résztvevők SMS-t kapnak, amely figyelmezteti őket az influenza elleni oltás elérhetőségére a közelgő találkozójukon. A résztvevők értesítést kapnak, hogy kapnak egy emlékeztetőt, amelyről leiratkozhatnak. Az SMS emlékeztetőt 15 perccel az időpont előtt küldjük el.
Viselkedési: Influenza elleni oltás szöveges üzenetei
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak a karokban felsorolt ​​leírások szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az influenza elleni oltásról szóló átvétellel rendelkező résztvevők száma időpontban vagy azt megelőzően
Időkeret: A függő változót a véletlenszerűsítést követő 4 napos időszak alatt értékelik, amely három nappal a résztvevő cél alapellátási rendelése előtt kezdődik és a cél időpontig (beleértve az időpontot is)

Terepi kísérletünket a Penn Medicine és a Geisinger Health pácienseivel fogjuk végezni SMS-üzenetekkel, amelyeket a vizsgálati időszak alatti első alapellátási rendelésük előtt küldenek el, a továbbiakban "célmegbeszélésnek" nevezzük. A kulcsfontosságú függő változó az, hogy a résztvevők megkapják-e az influenza elleni védőoltást a megbeszélt időpontjukkor vagy azt megelőzően (az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukban rögzítettek szerint).

Ha a résztvevők lemondják vagy nem jelennek meg a megcélzott időpontjukon, miután véletlenszerű besorolást kaptak egy kezelésre, majd a vizsgálati időszak alatt új időpontot ütemeznek be, az új alapellátási időpontjuk lesz a cél időpont.

Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak egy kezelésre, úgy számítják, mint akik nem kaptak influenza elleni oltást, ha lemondják a megjelölt időpontjukat, vagy nem jelennek meg, és nem ütemeznek új időpontot a vizsgálati időszak alatt.

Azok a résztvevők, akik az SMS-beavatkozás előtt kapnak influenza elleni védőoltást, ki lesznek zárva az elemzésekből.
A függő változót a véletlenszerűsítést követő 4 napos időszak alatt értékelik, amely három nappal a résztvevő cél alapellátási rendelése előtt kezdődik és a cél időpontig (beleértve az időpontot is)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik 2021. március 31. előtt kaptak influenza elleni oltást
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a randomizálás után.

A másodlagos függő változó az, hogy a résztvevők megkapják-e az influenza elleni védőoltást a megbeszélt időpontjukon vagy azt megelőzően, vagy a találkozó után bármikor (2021. március 31-ig), az elektronikus egészségügyi nyilvántartásukban rögzítettek szerint.

Azok a résztvevők, akik az SMS-beavatkozás előtt kapnak influenza elleni védőoltást, ki lesznek zárva az elemzésekből.
Legfeljebb 6 hónappal a randomizálás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Geisinger Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 843523

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A szeptembertől decemberig beiratkozott résztvevőkkel végzett elemzésekhez használt összesített adatok és kódok a következő címen érhetők el: https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Ez tükrözi a cikkben található elemzéseket és adatokat: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.

Azok a kutatók, akik érdeklődnek az egyéni szintű adatok felhasználása iránt az eredményeink megismétléséhez, lépjenek kapcsolatba a Pennsylvaniai Egyetem Behavior Change for Good Initiative szervezetével (bcfg@wharton.upenn.edu). és alá kell írnia egy szabványos orvosi adatok titoktartási szerződését, hogy hozzáférjen az adatokhoz egy védett orvosi szerveren.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel