Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování více strategií behaviorální vědy ke zvýšení míry injekcí proti chřipce

25. ledna 2022 aktualizováno: University of Pennsylvania

Tento výzkum si klade za cíl zjistit, které strategie behaviorálních věd jsou nejúčinnější při zvyšování míry očkování proti chřipce celkově a na základě individuálních charakteristik pacientů. Minulé behaviorální vědecké intervence se ukázaly jako slibné při zvyšování očkování proti chřipce. Například úspěšné intervence povzbudily lidi, aby si vytvořili konkrétní plány, kdy se nechají očkovat proti chřipce (Milkman et al. 2011), posílají automatizované hovory nebo textové zprávy připomínající pacientům, aby se nechali očkovat proti chřipce (Cutrona et al. 2018; Regan et al. al. 2017), nebo poskytovaly finanční pobídky k očkování (Nowalk et al. 2010). Přestože jsou tyto výsledky slibné, byly tyto studie provedeny izolovaně na různých populacích, což ztěžuje srovnání účinnosti jejich intervencí nebo získání dostatečné síly ke spolehlivé detekci rozdílných reakcí na intervence na základě individuálních charakteristik.

Tento výzkum bude současně testovat 19 různých SMS intervencí ke zvýšení očkování proti chřipce v „megastudii“ a použije strojové učení k identifikaci, které intervence pro koho fungují nejlépe. Intervence jsou navrženy odborníky na behaviorální vědy z iniciativy Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) a Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Očekáváme účast minimálně 80 000 účastníků.

Konkrétními cíli tohoto výzkumu je identifikovat (1) které strategie behaviorálních věd účinně zvyšují celkovou míru očkování proti chřipce a (2) které strategie jsou nejúčinnější pro různé podskupiny (např. na základě věku, pohlaví, rasy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74811

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti Penn Medicine a Geisinger budou zahrnuti, pokud:

Kritéria pro zařazení:

  • Nechte si zaznamenat číslo mobilního telefonu v databázi Penn Medicine nebo Geisinger
  • Mít novou nebo rutinní schůzku s primární péčí během období náboru do studie (nikoli návštěva z důvodu nemoci)

Kritéria vyloučení:

  • Mějte v lékařské dokumentaci dokumentaci alergie nebo nežádoucí příhody očkování proti chřipce
  • Před randomizací mít v lékařských záznamech dokumentaci o tom, že již byli očkováni proti chřipce v roce 2020
  • Odhlásili jste se z přijímání připomenutí schůzek pomocí textových zpráv
  • Požádali jste, aby nebyli kontaktováni pro účely výzkumu
  • Domluvte si schůzku s někým jiným než s lékařem primární péče
  • Domluvte si schůzku s někým jiným než s lékařem, rezidentem, sestrou nebo asistentem lékaře

Od září 2020 nabereme co nejvíce pacientů. Přestaneme přihlašovat účastníky s termíny plánovanými po 31. prosinci 2020, pokud dosáhneme 4 000 účastníků na podmínku. Pokud do 31. prosince 2020 nebudeme mít 4 000 účastníků na podmínku, budeme pokračovat v zápisu účastníků, dokud nedosáhneme 4 000 za podmínku, nebo do 31. března 2021 (ukončení registrace podle toho, který milník nastane dříve – 4 000 zapsaných lidí nebo 31. /21).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání výdrže
Účastníci obdrží pouze standardní připomenutí schůzek od svých poskytovatelů.
Experimentální: Výchozí podmínka odhlášení z rezervací
Den před plánovanou schůzkou dostanou účastníci text s textem: „Bylo vyhrazeno očkování proti chřipce, které dostanete na zítřejší schůzce. Odpovězte Y, pokud chcete, aby byl tento výstřel zadržen, N, pokud ne." Text bude obsahovat obrázek lahvičky, na které je napsáno „Váš výstřel proti chřipce“.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Výchozí podmínka přihlášení k rezervaci
Den před plánovanou schůzkou dostanou účastníci textovou zprávu: „Odpovězte Y, pokud byste chtěli dostat na zítřejší schůzce očkování proti chřipce, N, pokud ne.“ Text bude obsahovat obrázek lahvičky bez textu.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Meziskupinová soutěžní léčebná podmínka
Tři dny před plánovanou schůzkou dostanou účastníci textovou zprávu s informací o tom, jak moc „váš region“ zaostával za „jiným regionem“ v míře očkování proti chřipce v loňském roce („váš region“ a „jiný region“ bude záviset na místě studie a zahrnují realistickou míru očkování proti chřipce na základě historických dat CDC). Účastníci obdrží upomínkovou zprávu v den schůzky.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Kontrolní podmínka meziskupinové soutěže
Tři dny před plánovanou schůzkou dostanou účastníci textovou zprávu s informací o tom, jak moc „váš region“ zaostával za cílovou mírou očkování proti chřipce 70 % v loňském roce („váš region“ bude záviset na místě studie a bude zahrnovat realistické očkování proti chřipce sazby založené na historických datech CDC). Účastníci obdrží upomínkovou zprávu v den schůzky.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Chřipka Shot for You Symbolický stav
Tři dny před plánovaným termínem dostanou účastníci textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce. Také jim bude řečeno, že mají příležitost věnovat očkování proti chřipce někomu zasláním textové zprávy s iniciálami jednotlivce. Účastníci obdrží upomínkovou zprávu v den schůzky.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Stav imunity stáda proti chřipce pro vás
Tři dny před plánovaným termínem dostanou účastníci textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce. Také jim bude řečeno, že mají příležitost nechat se očkovat proti chřipce, aby ochránili zranitelného blízkého, a to zasláním textové zprávy s iniciálami jednotlivce. Účastníci obdrží upomínkovou zprávu v den schůzky.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Chřipka Shot for You Kontrolní stav
Tři dny před plánovaným termínem dostanou účastníci textovou zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce. V den schůzky také obdrží upomínkovou zprávu. Neobdrží žádné další informace ani nebudou požádáni, aby odpověděli iniciálami osoby.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Prosociální stav
Den před plánovanou schůzkou dostanou účastníci zprávu popisující prosociální výhody očkování proti chřipce a připomenutí, aby požádali o očkování proti chřipce. Popsané prosociální přínosy se budou lišit, ať už zdůrazňují pandemii COVID-19 (např. ochrana blízkých před rizikem nemocniční nákazy COVID-19), či nikoli (např. ochrana blízkých před vážnými komplikacemi chřipky). Účastníci také obdrží upomínkovou zprávu v den schůzky.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Sebeorientovaný stav
Den před plánovanou schůzkou dostanou účastníci zprávu popisující výhody očkování proti chřipce pro sebe a připomenutí, aby požádali o očkování proti chřipce. Popsané přínosy zaměřené na sebe se budou lišit, ať už zdůrazňují pandemii COVID-19 (např. chránit se před rizikem nemocniční infekce COVID-19), nebo ne (např. chránit se před vážnými komplikacemi chřipky).
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Informace Živý stav
Tři dny před plánovaným termínem dostanou účastníci zprávu, která je vyzve ke zhlédnutí 2minutového wellness videa a zodpovězení některých souvisejících otázek a také povzbuzení k očkování proti chřipce. V tomto stavu bude video obsahovat živé informace o nakažení chřipkou. Účastníci také obdrží upomínkovou zprávu den před schůzkou.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Informace Základní stav
Tři dny před plánovaným termínem dostanou účastníci zprávu, která je vyzve ke zhlédnutí 2minutového wellness videa a zodpovězení některých souvisejících otázek a také povzbuzení k očkování proti chřipce. V tomto stavu bude video obsahovat základní informace o nakažení chřipkou. Účastníci také obdrží upomínkovou zprávu den před schůzkou.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Podmínka kontroly informací
Tři dny před plánovaným termínem dostanou účastníci zprávu, která je vyzve ke zhlédnutí 2minutového wellness videa a zodpovězení některých souvisejících otázek a také povzbuzení k očkování proti chřipce. V tomto stavu bude video obsahovat informace o cvičení. Účastníci také obdrží upomínkovou zprávu den před schůzkou.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Podmínka sdílení humoru
Den před plánovaným termínem dostanou účastníci SMS zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce. Zpráva bude obsahovat vtip o chřipce a povzbudí účastníky, aby se o tento vtip podělili se zdravotními sestrami, lékaři nebo lékárníky.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Bez humoru
Den před plánovaným termínem dostanou účastníci SMS zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zdravé návyky Snadné zdravotní chování Stav
Den před plánovanou schůzkou budou účastníci dotázáni, zda dokončili sérii jednoduchých zdravotních návyků (např. zda včera ušli 500 stop, alespoň dvě porce ovoce a zeleniny za poslední týden a spali alespoň 6 hodin předchozí noc). Poté budou vyzváni, aby se při schůzce nechali očkovat proti chřipce.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zdravé návyky Obtížný zdravotní stav
Den před plánovanou schůzkou budou účastníci dotázáni, zda dokončili sérii obtížného zdravotního chování (např. zda včera ušli 3 míle, včera snědli 4–6 porcí ovoce a zeleniny a spali alespoň 9 hodin předtím noc). Poté budou vyzváni, aby se při schůzce nechali očkovat proti chřipce.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Zdravé návyky Kontrolní stav
Den před plánovanou schůzkou dostanou účastníci SMS zprávu, která je vybízí k očkování proti chřipce.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Just-In-Time upomínky 24hodinová podmínka
Dvaasedmdesát hodin před schůzkou obdrží účastníci textovou zprávu, která je upozorní na dostupnost vakcíny proti chřipce na nadcházející schůzce. Účastníkům bude sděleno, že obdrží upomínku, jejíž přijímání se mohou odhlásit. Připomenutí SMS bude odesláno 24 hodin před jejich schůzkou.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.
Experimentální: Just-In-Time upomínky 15minutová podmínka
Just-In-Time upomínky 15minutová podmínka: 72 hodin před schůzkou obdrží účastníci textovou zprávu, která je upozorní na dostupnost vakcíny proti chřipce na jejich nadcházející schůzce. Účastníkům bude sděleno, že obdrží upomínku, jejíž přijímání se mohou odhlásit. Připomenutí SMS bude odesláno 15 minut před jejich schůzkou.
Behaviorální: Textové zprávy proti chřipce
Účastníci obdrží textové zprávy podle popisů uvedených v ramenech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s příjmem očkování proti chřipce na nebo před schůzkou
Časové okno: Závislá proměnná bude hodnocena během 4denního období po randomizaci počínaje tři dny před schůzkou cílové primární péče účastníka až do data cílové schůzky (včetně data schůzky)

Náš terénní experiment bude proveden s pacienty Penn Medicine a Geisinger Health prostřednictvím SMS zpráv zaslaných před jejich první schůzkou v primární péči během studijního období, dále označované jako „cílová schůzka“. Klíčovou závislou proměnnou je, zda účastníci dostanou očkování proti chřipce při nebo před jejich cílovou schůzkou (jak je zaznamenáno v jejich elektronických zdravotních záznamech).

Pokud účastníci zruší nebo se nedostaví na svou cílovou schůzku poté, co byli randomizováni k léčbě, a poté si naplánují novou schůzku během období studie, jejich nová schůzka primární péče se stane cílovou schůzkou.

Účastníci, kteří byli randomizováni k léčbě, budou započítáni jako ti, kteří nebyli očkováni proti chřipce, pokud zruší nebo se nedostaví na svou cílovou schůzku a nenaplánují si novou schůzku během období studie.

Účastníci, kteří dostanou očkování proti chřipce před přijetím SMS intervence, budou z analýz vyloučeni.
Závislá proměnná bude hodnocena během 4denního období po randomizaci počínaje tři dny před schůzkou cílové primární péče účastníka až do data cílové schůzky (včetně data schůzky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s potvrzením o očkování proti chřipce do 31. března 2021
Časové okno: Až 6 měsíců po randomizaci.

Sekundární závislou proměnnou je, zda účastníci dostanou očkování proti chřipce v nebo před jejich cílovou schůzkou nebo kdykoli po této schůzce (do 31. března 2021), jak je zaznamenáno v jejich elektronických zdravotních záznamech.

Účastníci, kteří dostanou očkování proti chřipce před přijetím SMS intervence, budou z analýz vyloučeni.
Až 6 měsíců po randomizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Geisinger Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 843523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Souhrnná data a kód používaný pro analýzy prováděné na účastnících zapsaných od září do prosince jsou k dispozici na https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. To odráží analýzy a data obsažená v tomto dokumentu: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.

Výzkumníci, kteří mají zájem o použití dat na úrovni jednotlivců k replikaci našich výsledků, by se měli obrátit na iniciativu Behaviour Change for Good Initiative na University of Pennsylvania (bcfg@wharton.upenn.edu) a pro přístup k datům na chráněném lékařském serveru musí podepsat standardní smlouvu o nezveřejnění lékařských údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit