Тестирование нескольких стратегий бихевиоризма для повышения частоты прививок от гриппа
Это исследование направлено на то, чтобы определить, какие стратегии науки о поведении наиболее эффективны для повышения уровня вакцинации против гриппа в целом и на основе индивидуальных характеристик пациентов. Прошлые вмешательства в области науки о поведении показали многообещающие результаты в увеличении количества вакцинаций против гриппа. Например, успешные вмешательства побуждали людей строить конкретные планы относительно того, когда им будет сделана прививка от гриппа (Milkman et al. 2011), отправлять автоматические звонки или текстовые сообщения, напоминающие пациентам о необходимости сделать прививку от гриппа (Cutrona et al. 2018; Regan et al. al. 2017), или предоставляли финансовые стимулы для вакцинации (Nowalk et al. 2010). Хотя эти результаты являются многообещающими, эти исследования проводились изолированно на разных популяциях, что затрудняет сравнение эффективности их вмешательств или наличие достаточной мощности для надежного выявления различных ответов на вмешательства на основе индивидуальных характеристик.
В рамках этого исследования будет одновременно проверено 19 различных SMS-вмешательств для увеличения числа вакцинаций против гриппа в «мега-исследовании» и применено машинное обучение, чтобы определить, какие вмешательства лучше всего подходят для кого. Вмешательства разработаны экспертами в области поведенческих наук из инициативы «Изменение поведения во благо» (BCFG), подразделения Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) и группы Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Мы ожидаем, что в нем примут участие не менее 80 000 человек.
Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить (1) какие стратегии поведенческой науки эффективно повышают уровень вакцинации против гриппа в целом и (2) какие стратегии наиболее эффективны для различных подгрупп (например, в зависимости от возраста, пола, расы).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты Penn Medicine и Geisinger будут включены, если они:
Критерии включения:
- Запишите номер мобильного телефона в базу данных Penn Medicine или Geisinger.
- Пройти новый или плановый визит к первичной медико-санитарной помощи в течение периода набора в исследование (не визит по болезни)
Критерий исключения:
- Иметь документацию об аллергии или нежелательных явлениях на вакцинацию против гриппа в медицинских записях.
- Иметь документацию о том, что они уже прошли вакцинацию против гриппа 2020 года до рандомизации в медицинских записях.
- Отказались от получения SMS-напоминаний о встрече
- Попросили не связываться с ними в исследовательских целях.
- Назначить встречу с кем-то, кроме своего лечащего врача
- Назначить встречу с кем-то, кроме врача, резидента, практикующей медсестры или помощника врача.
Мы наберем как можно больше пациентов, начиная с сентября 2020 года. Мы прекратим регистрацию участников, назначенных на встречи после 31 декабря 2020 г., если мы достигнем 4000 участников по каждому условию. Если к 31 декабря 2020 г. у нас не будет 4000 участников по каждому условию, мы продолжим набор участников до тех пор, пока не наберем 4000 участников по каждому условию или до 31 марта 2021 г. /21).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль удержания
Участники будут получать только стандартные напоминания о встречах от своих провайдеров.
|
|
|
Экспериментальный: Условие отказа от бронирования по умолчанию
За день до запланированной встречи участники получают текстовое сообщение следующего содержания: «Вам зарезервирована прививка от гриппа, которую вы получите на завтрашней встрече.
Ответьте Y, если вы хотите, чтобы этот выстрел был сделан для вас, N, если вы этого не хотите».
Текст будет включать изображение флакона с надписью «Ваша прививка от гриппа».
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Условие согласия на резервирование по умолчанию
За день до запланированной встречи участники получают текстовое сообщение следующего содержания: «Ответьте Y, если вы хотите получить прививку от гриппа на завтрашней встрече, N, если нет».
Текст будет включать изображение флакона без текста на нем.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Условия обращения с межгрупповыми соревнованиями
За три дня до запланированной встречи участники получат текстовое сообщение с информацией о том, насколько «ваш регион» отстает от «другого региона» по количеству прививок от гриппа в прошлом году («ваш регион» и «другой регион» будут зависеть от места проведения исследования). и включить реалистичные показатели прививок от гриппа на основе исторических данных CDC).
Участники получат напоминание в день встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Состояние контроля межгрупповой конкуренции
За три дня до запланированной встречи участники получат текстовое сообщение с информацией о том, насколько «ваш регион» отстает от целевого уровня прививок от гриппа в 70% в прошлом году («ваш регион» будет зависеть от места проведения исследования и включать реалистичные прививки от гриппа). ставки на основе исторических данных CDC).
Участники получат напоминание в день встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Прививка от гриппа для вас символическое состояние
За три дня до запланированной встречи участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
Им также скажут, что у них есть возможность посвятить прививку от гриппа кому-то, отправив текстовое сообщение с инициалами человека.
Участники получат напоминание в день встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Прививка от гриппа для вас Состояние коллективного иммунитета
За три дня до запланированной встречи участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
Им также скажут, что у них есть возможность сделать прививку от гриппа, чтобы защитить уязвимого близкого человека, отправив текстовое сообщение с инициалами человека.
Участники получат напоминание в день встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Прививка от гриппа для контроля состояния
За три дня до запланированной встречи участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
Они также получат напоминание в день встречи.
Они не получат никакой дополнительной информации, и их не попросят ответить инициалами человека.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Просоциальное состояние
За день до запланированной встречи участники получат сообщение с описанием социальных преимуществ прививки от гриппа и напоминание попросить сделать прививку от гриппа.
Описанные просоциальные преимущества будут различаться в зависимости от того, подчеркивают ли они пандемию COVID-19 (например, защита близких от риска внутрибольничной инфекции COVID-19) или нет (например, защита близких от серьезных осложнений гриппа).
Участники также получат напоминание в день встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Самоориентированное состояние
За день до запланированной встречи участники получат сообщение с описанием выгод от прививки от гриппа, ориентированных на самих себя, и напоминание о необходимости сделать прививку от гриппа.
Описанные ориентированные на себя преимущества будут различаться в зависимости от того, делают ли они упор на пандемию COVID-19 (например, защита себя от риска внутрибольничной инфекции COVID-19) или нет (например, защита себя от серьезных осложнений гриппа).
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Информация яркое состояние
За три дня до запланированной встречи участники получат сообщение с приглашением посмотреть 2-минутное видео о здоровье и ответить на некоторые связанные вопросы, а также с призывом сделать прививку от гриппа.
В этом случае видео будет содержать яркую информацию о заболевании гриппом.
Участники также получат напоминание за день до встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Информация Основное состояние
За три дня до запланированной встречи участники получат сообщение с приглашением посмотреть 2-минутное видео о здоровье и ответить на некоторые связанные вопросы, а также с призывом сделать прививку от гриппа.
В этом случае видео будет содержать основную информацию о том, как заболеть гриппом.
Участники также получат напоминание за день до встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Состояние управления информацией
За три дня до запланированной встречи участники получат сообщение с приглашением посмотреть 2-минутное видео о здоровье и ответить на некоторые связанные вопросы, а также с призывом сделать прививку от гриппа.
В этом состоянии видео будет содержать информацию о тренировке.
Участники также получат напоминание за день до встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Условия обмена юмором
За день до запланированной встречи участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
Сообщение будет включать шутку о гриппе и будет побуждать участников поделиться шуткой с медсестрами, врачами или фармацевтами.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Состояние без юмора
За день до запланированной встречи участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Здоровые привычки Легкое поведение в отношении здоровья Состояние
За день до запланированной встречи участников спросят, выполнили ли они ряд простых действий, связанных со здоровьем (например, прошли ли они вчера 500 футов, по крайней мере, две порции фруктов и овощей за последнюю неделю и спали ли они не менее 6 часов). накануне вечером).
Затем им будет предложено сделать прививку от гриппа на приеме.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Здоровые привычки Трудное поведение в отношении здоровья
За день до назначенной встречи участников спросят, выполнили ли они ряд действий, связанных со здоровьем (например, прошли ли они вчера 3 мили, съели ли вчера 4-6 порций фруктов и овощей и спали ли они не менее 9 часов накануне). ночь).
Затем им будет предложено сделать прививку от гриппа на приеме.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Состояние контроля здоровых привычек
За день до запланированной встречи участники получат текстовое сообщение с призывом сделать прививку от гриппа.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Своевременные напоминания 24-часовое условие
За семьдесят два часа до встречи участники получат текстовое сообщение, предупреждающее их о наличии вакцины против гриппа на предстоящей встрече.
Участникам будет сообщено, что они получат напоминание, от получения которого они могут отказаться.
Напоминание в текстовом сообщении будет отправлено за 24 часа до встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
|
Экспериментальный: Своевременные напоминания 15-минутное условие
Своевременные напоминания 15-минутное условие: за семьдесят два часа до встречи участники получат текстовое сообщение, предупреждающее их о наличии вакцины против гриппа на предстоящей встрече.
Участникам будет сообщено, что они получат напоминание, от получения которого они могут отказаться.
Напоминание в текстовом сообщении будет отправлено за 15 минут до встречи.
|
Участники получат текстовые сообщения в соответствии с описаниями, указанными в гербах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших прививку от гриппа на приеме или до него
Временное ограничение: Зависимая переменная будет оцениваться в течение 4-дневного периода после рандомизации, начиная с трех дней до целевого приема участника первичной медико-санитарной помощи до даты целевого приема (включая дату приема).
|
Наш полевой эксперимент будет проводиться с пациентами Penn Medicine и Geisinger Health с помощью SMS-сообщений, отправленных до их первого визита к врачу в течение периода исследования, далее именуемого «целевой прием». Ключевой зависимой переменной является то, получают ли участники прививку от гриппа во время или до запланированного визита (как указано в их электронных медицинских картах). Если участники отменяют или не приходят на целевое назначение после того, как они были рандомизированы для лечения, а затем назначают новое назначение в течение периода исследования, их новое назначение первичной медико-санитарной помощи становится целевым назначением. Участники, которые были рандомизированы для лечения, будут считаться не получившими прививку от гриппа, если они отменят или не явятся на назначенную встречу и не назначат новую встречу в течение периода исследования. Участники, получившие прививку от гриппа до того, как получат SMS-вмешательство, будут исключены из анализа. |
Зависимая переменная будет оцениваться в течение 4-дневного периода после рандомизации, начиная с трех дней до целевого приема участника первичной медико-санитарной помощи до даты целевого приема (включая дату приема).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших прививку от гриппа до 31 марта 2021 г.
Временное ограничение: До 6 месяцев после рандомизации.
|
Вторичной зависимой переменной является то, получают ли участники прививку от гриппа во время или до назначенной встречи или в любое время после этой встречи (до 31 марта 2021 г.), как указано в их электронных медицинских картах. Участники, получившие прививку от гриппа до того, как получат SMS-вмешательство, будут исключены из анализа. |
До 6 месяцев после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 843523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сводные данные и код, использованные для анализа участников, зарегистрированных с сентября по декабрь, доступны по адресу https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Это отражает анализ и данные, включенные в этот документ: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
Исследователи, заинтересованные в использовании данных индивидуального уровня для повторения наших результатов, должны связаться с инициативой «Изменение поведения во благо» Пенсильванского университета (bcfg@wharton.upenn.edu). и должен подписать стандартное соглашение о неразглашении медицинских данных для доступа к данным на защищенном медицинском сервере.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп, Человек
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты