测试多种行为科学策略以提高流感疫苗接种率
本研究旨在根据患者的个体特征确定哪些行为科学策略在提高总体流感疫苗接种率方面最有效。 过去的行为科学干预措施在增加流感疫苗接种方面显示出希望。 例如，成功的干预措施鼓励人们为何时接种流感疫苗制定具体计划（Milkman 等人，2011 年），发送自动呼叫或短信提醒患者接种流感疫苗（Cutrona 等人，2018 年；Regan 等人） al. 2017)，或为接种疫苗提供经济激励（Nowalk 等人，2010 年）。 尽管这些结果很有希望，但这些研究是在不同人群中孤立进行的，这使得很难比较它们的干预措施的有效性，也很难有足够的能力可靠地检测基于个体特征的干预措施的不同反应。
这项研究将同时测试 19 种不同的 SMS 干预措施，以在“大型研究”中增加流感疫苗接种，并应用机器学习来确定哪些干预措施最适合谁。 这些干预措施由来自 Behavior Change for Good Initiative (BCFG)、Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) 和 Geisinger Behavioral Insights Team (BIT) 的行为科学专家设计。 我们预计至少有 80,000 名参与者。
本研究的具体目的是确定 (1) 哪些行为科学策略可以有效提高总体流感疫苗接种率，以及 (2) 哪些策略对不同的亚组（例如，基于年龄、性别、种族）最有效。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Health
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Health System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Penn Medicine 和 Geisinger 患者将被包括在内，如果他们：
纳入标准：
- 将手机号码记录在 Penn Medicine 或 Geisinger 数据库中
- 在研究招募期间有新的或常规的初级保健预约（不是病假）
排除标准：
- 在医疗记录中记录流感疫苗的过敏或不良事件
- 在医疗记录中有随机化之前已经接受 2020 年流感疫苗接种的文件
- 已选择不接收短信约会提醒
- 已要求不要出于研究目的联系
- 与他们的初级保健医生以外的人预约
- 与医生、住院医师、执业护士或医师助理以外的人有约会
我们将从 2020 年 9 月开始招募尽可能多的患者。 如果每个条件的参与者达到 4,000 人，我们将停止招募计划在 2020 年 12 月 31 日之后进行预约的参与者。 如果我们在 2020 年 12 月 31 日之前每个条件没有 4,000 名参与者，我们将继续招募参与者，直到我们达到每个条件 4,000 人，或直到 2021 年 3 月 31 日（停止注册以较早到达的里程碑 - 4,000 人注册或 3/31 /21).
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：坚持控制
参与者只会收到来自其提供者的标准预约提醒。
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实验性的：默认预订选择退出条件
在预定约会的前一天，参与者会收到一条短信：“已为您预留了流感疫苗，明天您可以在约会时接种。
如果你想为你拍摄这个镜头，请回复 Y，否则回复 N。”
文本将包括一张小瓶的图片，上面写着“您的流感疫苗”。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：默认预订选择加入条件
在预定约会的前一天，参与者会收到一条短信：“如果您想在明天的约会中接种流感疫苗，请回复 Y，否则请回复 N。”
文本将包括一张没有文字的小瓶图片。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：群际竞争待遇条件
在他们预定的约会前三天，参与者将收到一条短信，其中包含有关去年流感疫苗接种率“您所在地区”落后于“另一个地区”的程度的信息（“您所在地区”和“另一个地区”将取决于研究地点并包括基于历史 CDC 数据的实际流感疫苗接种率）。
参与者将在预约当天收到提醒信息。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：组间竞争控制条件
在他们预定的约会前三天，参与者将收到一条短信，其中包含有关去年“您所在地区”落后于目标流感疫苗接种率 70% 的程度的信息（“您所在地区”将取决于研究地点，包括现实的流感疫苗）基于历史 CDC 数据的比率）。
参与者将在预约当天收到提醒信息。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：为您注射流感疫苗象征性条件
在预定约会的前三天，参与者将收到一条短信，鼓励他们接种流感疫苗。
他们还将被告知，他们有机会通过发回某人姓名首字母的短信来为某人注射流感疫苗。
参与者将在预约当天收到提醒信息。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：为您提供群体免疫条件的流感疫苗
在预定约会的前三天，参与者将收到一条短信，鼓励他们接种流感疫苗。
他们还将被告知，他们有机会通过发回个人姓名首字母的短信来接种流感疫苗，以保护易受伤害的亲人。
参与者将在预约当天收到提醒信息。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：为您控制病情的流感疫苗
在预定约会的前三天，参与者将收到一条短信，鼓励他们接种流感疫苗。
他们还将在预约当天收到提醒信息。
他们不会收到任何进一步的信息，也不会被要求以个人首字母作为回应。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：亲社会条件
在预定约会的前一天，参与者将收到一条消息，描述接种流感疫苗的社会效益，并提醒他们要求接种流感疫苗。
无论它们是否强调 COVID-19 大流行（例如，保护亲人免受医院获得性 COVID-19 感染的风险）或不强调（例如，保护亲人免受流感的严重并发症），所描述的亲社会利益都会有所不同。
参与者还将在预约当天收到提醒信息。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：自我导向条件
在预定约会的前一天，参与者将收到一条消息，描述接种流感疫苗的自我导向好处，并提醒他们要求接种流感疫苗。
所描述的以自我为导向的好处会有所不同，无论它们是否强调 COVID-19 大流行（例如，保护自己免受医院获得性 COVID-19 感染的风险）或不强调（例如，保护自己免受流感的严重并发症）。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：信息生动状态
在预定约会的前三天，参与者将收到一条消息，邀请他们观看 2 分钟的健康视频并回答一些相关问题，并鼓励他们接种流感疫苗。
在这种情况下，视频将包含有关感染流感的生动信息。
参加者还会在预约前一天收到提醒信息。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：信息基本情况
在预定约会的前三天，参与者将收到一条消息，邀请他们观看 2 分钟的健康视频并回答一些相关问题，并鼓励他们接种流感疫苗。
在这种情况下，视频将包含有关感染流感的基本信息。
参加者还会在预约前一天收到提醒信息。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：信息控制条件
在预定约会的前三天，参与者将收到一条消息，邀请他们观看 2 分钟的健康视频并回答一些相关问题，并鼓励他们接种流感疫苗。
在这种情况下，视频将包含有关锻炼的信息。
参加者还会在预约前一天收到提醒信息。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：分享幽默条件
在预定约会的前一天，参与者将收到一条短信，鼓励他们接种流感疫苗。
该消息将包括一个关于流感的笑话，并鼓励参与者与护士、医生或药剂师分享这个笑话。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：无幽默条件
在预定约会的前一天，参与者将收到一条短信，鼓励他们接种流感疫苗。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：健康的习惯 容易健康的行为状况
在预定约会的前一天，将询问参与者是否完成了一系列简单的健康行为（例如，他们昨天是否走了 500 英尺，上周是否至少吃了两份水果和蔬菜，并且睡了至少 6 小时前一天晚上）。
然后将鼓励他们在预约时接种流感疫苗。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：健康习惯 困难的健康行为状况
在预定约会的前一天，将询问参与者是否完成了一系列困难的健康行为（例如，他们昨天是否走了 3 英里，昨天吃了 4-6 份水果和蔬菜，并且前一天至少睡了 9 小时夜晚）。
然后将鼓励他们在预约时接种流感疫苗。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：健康习惯控制状况
在预定约会的前一天，参与者将收到一条短信，鼓励他们接种流感疫苗。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：及时提醒 24 小时条件
在预约前 72 小时，参与者将收到一条短信，提醒他们在即将到来的预约时可以使用流感疫苗。
参与者将被告知他们将收到提醒，他们可以选择不接收提醒。
短信提醒将在预约前 24 小时发送。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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实验性的：即时提醒 15 分钟条件
即时提醒 15 分钟条件：在预约前 72 小时，参与者将收到一条短信，提醒他们在即将到来的预约时可以接种流感疫苗。
参与者将被告知他们将收到提醒，他们可以选择不接收提醒。
短信提醒将在预约前 15 分钟发送。
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参与者将根据武器中列出的描述收到短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在预约时或预约前收到流感疫苗收据的参与者人数
大体时间：因变量将在随机化后的 4 天内进行评估，从参与者的目标初级保健预约前三天开始到目标预约日期（包括预约日期）
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我们的现场实验将通过在研究期间第一次初级保健预约之前发送的 SMS 消息对 Penn Medicine 和 Geisinger Health 患者进行，以下称为“目标预约”。 关键的因变量是参与者是否在他们的目标约会时或之前接受了流感疫苗注射（记录在他们的电子健康记录中）。 如果参与者在被随机分配接受治疗后取消或未出现他们的目标预约，然后在研究期间安排新预约，则他们新的初级保健预约将成为目标预约。 如果被随机分配接受治疗的参与者取消或未出现在他们的目标约会中，并且在研究期间没有安排新的约会，则他们将被视为未接种流感疫苗。 在接受 SMS 干预之前接种流感疫苗的参与者将被排除在分析之外。 |
因变量将在随机化后的 4 天内进行评估，从参与者的目标初级保健预约前三天开始到目标预约日期（包括预约日期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2021 年 3 月 31 日之前收到流感疫苗收据的参与者人数
大体时间：随机分组后最多 6 个月。
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次要因变量是参与者是否在他们的目标预约时或之前或在该预约后的任何时间（到 2021 年 3 月 31 日）接种了流感疫苗，如他们的电子健康记录中所记录的那样。 在接受 SMS 干预之前接种流感疫苗的参与者将被排除在分析之外。 |
随机分组后最多 6 个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
用于对 9 月至 12 月注册的参与者进行分析的汇总数据和代码可在 https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34 获得。 这反映了本文中包含的分析和数据：https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118。
有兴趣使用个人层面的数据来复制我们的结果的研究人员应联系宾夕法尼亚大学的行为改变计划 (bcfg@wharton.upenn.edu) 并且必须签署标准的医疗数据保密协议才能访问受保护的医疗服务器上的数据。
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药物和器械信息、研究文件
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