Useiden käyttäytymistieteellisten strategioiden testaaminen flunssatartunnan lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mitkä käyttäytymistieteelliset strategiat ovat tehokkaimpia nostamaan influenssarokotusastetta yleisesti ja potilaiden yksilöllisten ominaisuuksien perusteella. Aiemmat käyttäytymistieteelliset interventiot ovat osoittaneet lupaavan lisätä influenssarokotteita. Esimerkiksi onnistuneet interventiot ovat rohkaisseet ihmisiä tekemään konkreettisia suunnitelmia influenssarokotuksen ottamisesta (Milkman ym. 2011), lähettäneet automaattisia puheluita tai tekstiviestejä, joissa muistutetaan potilaita ottamaan influenssarokotus (Cutrona ym. 2018; Regan et al. al. 2017), tai tarjonnut taloudellisia kannustimia rokottamiseen (Nowalk ym. 2010). Vaikka nämä tulokset ovat lupaavia, nämä tutkimukset on tehty eristyksissä eri väestöryhmillä, mikä vaikeuttaa niiden interventioiden tehokkuuden vertaamista tai riittävää voimaa havaita luotettavasti erilaisia vastauksia interventioihin yksilöllisten ominaisuuksien perusteella.
Tämä tutkimus testaa samanaikaisesti 19 erilaista SMS-interventiota influenssarokotusten lisäämiseksi "megatutkimuksessa" ja soveltaa koneoppimista tunnistamaan, mitkä interventiot toimivat parhaiten kenelle. Interventiot on suunnitellut käyttäytymistieteen asiantuntijat Behavior Change for Good Initiativesta (BCFG), Penn Medicine Nudge Unitista (PMNU) ja Geisinger Behavioral Insights Teamista (BIT). Odotamme vähintään 80 000 osallistujaa.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat tunnistaa (1) mitkä käyttäytymistieteelliset strategiat lisäävät tehokkaasti influenssarokotusastetta yleisesti ja (2) mitkä strategiat ovat tehokkaimpia eri alaryhmille (esim. iän, sukupuolen, rodun perusteella).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Penn Medicine- ja Geisinger-potilaat otetaan mukaan, jos he:
Sisällyttämiskriteerit:
- Tallenna matkapuhelinnumero Penn Medicinen tai Geisingerin tietokantaan
- Varaa uusi tai rutiini perusterveydenhuollon aika tutkimusrekrytointijakson aikana (ei sairaskäynti)
Poissulkemiskriteerit:
- Pidä potilasasiakirjoissa dokumentaatio influenssarokotteen allergiasta tai haittatapahtumasta
- Heillä on potilastietoihin asiakirjat vuoden 2020 influenssarokotuksen saamisesta ennen satunnaistamista
- Olet kieltäytynyt vastaanottamasta tapaamismuistutuksia tekstiviestillä
- Pyysivät, ettei heihin oteta yhteyttä tutkimustarkoituksiin
- Varaa aika jonkun muun kuin ensihoidon lääkärin kanssa
- Varaa aika jonkun muun kuin lääkärin, asukkaan, sairaanhoitajan tai lääkärin avustajan kanssa
Rekrytoimme mahdollisimman paljon potilaita syyskuusta 2020 alkaen. Lopetamme osallistujien ilmoittautumisen 31.12.2020 jälkeen tapahtuviin tapaamisiin, jos olemme saavuttaneet 4 000 osallistujaa per ehto. Jos meillä ei ole 4 000 osallistujaa per ehto 31. joulukuuta 2020 mennessä, jatkamme osallistujien ilmoittautumista, kunnes olemme saavuttaneet 4 000 per ehto, tai 31. maaliskuuta 2021 asti (ilmoittautuminen lopetetaan sen mukaan, kumpi virstanpylväs saapuu aikaisemmin - 4 000 ilmoittautunutta tai 31.3. /21).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Holdout-ohjaus
Osallistujat saavat vain tavalliset tapaamismuistutukset palveluntarjoajaltaan.
|
|
|
Kokeellinen: Oletusvarausten kieltäytymisehto
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin: "Influenssarokotus on varattu, jotta saat huomisen tapaamisesi.
Vastaa Y, jos haluat, että tämä laukaus pidetään sinulle, N, jos et."
Teksti sisältää kuvan pullosta, jossa lukee "Your Flu Shot".
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Varausten oletusehto
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin: "Vastaa Y, jos haluat saada influenssarokotteen huomenna tapaamisellasi, N jos et."
Teksti sisältää kuvan pullosta, jossa ei ole tekstiä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmien välisen kilpailun hoitoehto
Kolme päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa on tietoa siitä, kuinka paljon "alueesi" jäi viime vuonna "toisesta alueesta" influenssarokotuksissa ("oma alue" ja "toinen alue" riippuvat tutkimuspaikasta ja sisältävät realistiset influenssarokotteet historiallisten CDC-tietojen perusteella).
Osallistujat saavat muistutusviestin tapaamispäivänä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmien välisen kilpailun valvontaehto
Kolme päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa on tietoa siitä, kuinka paljon "alueesi" jäi viime vuoden 70 %:n tavoite-influenssarokotuksesta ("alueesi" riippuu tutkimuspaikasta ja sisältää realistisen influenssarokotteen hinnat perustuvat historiallisiin CDC-tietoihin).
Osallistujat saavat muistutusviestin tapaamispäivänä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Influenssarokote sinulle symbolinen tila
Kolme päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
Heille kerrotaan myös, että heillä on mahdollisuus omistaa influenssarokote jollekin lähettämällä tekstiviesti takaisin henkilön nimikirjaimet.
Osallistujat saavat muistutusviestin tapaamispäivänä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Influenssarokote lauman immuniteettitilaan
Kolme päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
Heille kerrotaan myös, että heillä on mahdollisuus saada influenssarokote suojellakseen haavoittuvaa läheistä lähettämällä tekstiviestillä takaisin henkilön nimikirjaimet.
Osallistujat saavat muistutusviestin tapaamispäivänä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Influenssarokote hallintaan
Kolme päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
He saavat myös muistutusviestin tapaamispäivänä.
He eivät saa lisätietoja, eikä heitä pyydetä vastaamaan henkilön nimikirjaimilla.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Prososiaalinen tila
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat viestin, jossa kuvataan influenssarokotuksen yhteiskunnallisia etuja, ja muistutuksen pyytää influenssarokotusta.
Kuvatut prososiaaliset edut vaihtelevat, painottavatko ne COVID-19-pandemiaa (esim. läheisten suojeleminen sairaalassa hankitun COVID-19-infektion riskiltä) vai eivät (esim. rakkaiden suojaaminen flunssan vakavilta komplikaatioilta).
Osallistujat saavat myös muistutusviestin tapaamispäivänä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Itsekeskeinen kunto
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat viestin, jossa kuvataan influenssarokotuksen omaehtoisia etuja, ja muistutuksen pyytää influenssarokotusta.
Kuvatut itseohjautuvat edut vaihtelevat, korostavatko ne COVID-19-pandemiaa (esim. suojautuminen sairaalan COVID-19-tartunnan riskiltä) vai eivät (esim. suojautuminen flunssan vakavilta komplikaatioilta).
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Tiedot Kirkas Kunto
Kolme päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat viestin, jossa heitä kutsutaan katsomaan 2 minuutin hyvinvointivideo ja vastaamaan joihinkin aiheeseen liittyviin kysymyksiin sekä rohkaisua ottamaan influenssarokote.
Tässä tilassa video sisältää elävää tietoa flunssan saamisesta.
Osallistujat saavat myös muistutusviestin tapaamista edeltävänä päivänä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Tiedot Peruskunto
Kolme päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat viestin, jossa heitä kutsutaan katsomaan 2 minuutin hyvinvointivideo ja vastaamaan joihinkin aiheeseen liittyviin kysymyksiin sekä rohkaisua ottamaan influenssarokote.
Tässä tilassa video sisältää perustietoa flunssan saamisesta.
Osallistujat saavat myös muistutusviestin tapaamista edeltävänä päivänä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Tietojen hallinnan kunto
Kolme päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat viestin, jossa heitä kutsutaan katsomaan 2 minuutin hyvinvointivideo ja vastaamaan joihinkin aiheeseen liittyviin kysymyksiin sekä rohkaisua ottamaan influenssarokote.
Tässä tilassa video sisältää tietoa harjoittelusta.
Osallistujat saavat myös muistutusviestin tapaamista edeltävänä päivänä.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Huumorin jakaminen
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
Viesti sisältää vitsin flunssasta ja rohkaisee osallistujia jakamaan vitsin sairaanhoitajille, lääkäreille tai apteekkiin.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ei huumoria
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Terveet tavat Helppo terveyskäyttäytyminen
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujilta kysytään, ovatko he suorittaneet joukon helppoja terveyskäyttäytymistä (esim. ovatko he kävelleet 500 jalkaa eilen, vähintään kaksi annosta hedelmiä ja vihanneksia viime viikolla ja nukkuneet vähintään 6 tuntia edellisenä iltana).
Sitten heitä rohkaistaan ottamaan influenssarokote ajanvarauksellaan.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Terveet tavat Vaikea terveyskäyttäytyminen
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujilta kysytään, ovatko he suorittaneet useita vaikeita terveyskäyttäytymistä (esim. kävelivätkö he eilen 3 mailia, söivätkö eilen 4–6 annosta hedelmiä ja vihanneksia ja nukkuivatko he vähintään 9 tuntia edellisenä päivänä yö).
Sitten heitä rohkaistaan ottamaan influenssarokote ajanvarauksellaan.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Terveiden tapojen hallinta
Päivää ennen sovittua tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan influenssarokotus.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Just-In-Time Muistutukset 24 tunnin tilassa
Seitsemänkymmentäkaksi tuntia ennen tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa he varoittavat influenssarokotteen saatavuudesta tulevalla tapaamisellaan.
Osallistujille kerrotaan, että he saavat muistutuksen, jonka vastaanottamisen he voivat kieltäytyä.
Tekstiviestimuistutus lähetetään 24 tuntia ennen tapaamista.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
|
Kokeellinen: Just-In-Time Muistutukset 15 minuutin Kunto
Just-in-Time -muistutukset 15 minuutin ehto: Seitsemänkymmentäkaksi tuntia ennen tapaamista osallistujat saavat tekstiviestin, jossa he varoittavat influenssarokotteen saatavuudesta tulevalla tapaamisellaan.
Osallistujille kerrotaan, että he saavat muistutuksen, jonka vastaanottamisen he voivat kieltäytyä.
Tekstiviestimuistutus lähetetään 15 minuuttia ennen tapaamista.
|
Osallistujat saavat tekstiviestejä käsivarsissa lueteltujen kuvausten mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen saaneiden osallistujien määrä ajanvarauksella tai ennen sitä
Aikaikkuna: Riippuva muuttuja arvioidaan 4 vuorokauden aikana satunnaistamisen jälkeen, joka alkaa kolme päivää ennen osallistujan tavoiteperusterveydenhuollon tavoiteaikaa tavoiteajan ajankohtaan (mukaan lukien vastaanottopäivä)
|
Kenttäkokeilumme suoritetaan Penn Medicine- ja Geisinger Health -potilaiden kanssa SMS-viesteillä, jotka on lähetetty ennen heidän ensimmäistä perusterveydenhuollon käyntiään tutkimusjakson aikana, jäljempänä "kohdevastaanotto". Keskeinen riippuvainen muuttuja on se, saavatko osallistujat influenssarokotteen tavoiteaikanaan vai ennen sitä (sähköisessä sairauskertomuksessa). Jos osallistujat peruvat tai eivät saavu tavoiteaikaansa sen jälkeen, kun heidät on satunnaistettu hoitoon ja varaavat sitten uuden ajan tutkimusjakson aikana, heidän uudesta perusterveydenhuollon ajankohdasta tulee tavoiteaika. Hoitoon satunnaistetut osallistujat lasketaan saamattomiksi influenssarokotettaviksi, jos he peruvat tai eivät saavu tavoiteaikaansa eivätkä varaa uutta käyntiä tutkimusjakson aikana. Osallistujat, jotka saavat influenssarokotteen ennen SMS-toimenpidettä, suljetaan pois analyyseistä. |
Riippuva muuttuja arvioidaan 4 vuorokauden aikana satunnaistamisen jälkeen, joka alkaa kolme päivää ennen osallistujan tavoiteperusterveydenhuollon tavoiteaikaa tavoiteajan ajankohtaan (mukaan lukien vastaanottopäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotteen saaneiden osallistujien määrä ennen 31. maaliskuuta 2021
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Toissijainen riippuva muuttuja on se, saavatko osallistujat influenssarokotteen tavoiteaikanaan tai ennen sitä vai milloin tahansa tämän ajan jälkeen (31.3.2021 mennessä), kuten heidän sähköisiin terveystietoihinsa on merkitty. Osallistujat, jotka saavat influenssarokotteen ennen SMS-toimenpidettä, suljetaan pois analyyseistä. |
Jopa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Syyskuusta joulukuuhun ilmoittautuneiden osallistujien analyyseihin käytetyt koontitiedot ja koodit ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Tämä kuvastaa tähän asiakirjaan sisältyviä analyyseja ja tietoja: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
Tutkijoiden, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään yksilötason tietoja tulostemme kopioimiseen, tulee ottaa yhteyttä Pennsylvanian yliopiston Behavior Change for Good -aloitteeseen (bcfg@wharton.upenn.edu). ja heidän on allekirjoitettava tavallinen lääketieteellisten tietojen salassapitosopimus päästäkseen tietoihin suojatulla lääketieteellisellä palvelimella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .