Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af flere adfærdsvidenskabelige strategier for at øge antallet af influenza-skud

25. januar 2022 opdateret af: University of Pennsylvania

Denne forskning har til formål at identificere, hvilke adfærdsvidenskabelige strategier, der er mest effektive til at øge influenzavaccinationsraterne generelt og baseret på patienternes individuelle karakteristika. Tidligere adfærdsvidenskabelige interventioner har vist lovende at øge influenzavaccinationerne. For eksempel har vellykkede interventioner tilskyndet folk til at lægge konkrete planer for, hvornår de vil få en influenzavaccination (Milkman et al. 2011), sendt automatiske opkald eller sms-beskeder, der minder patienter om at få en influenzavaccination (Cutrona et al. 2018; Regan et al. al. 2017), eller gav økonomiske incitamenter til at blive vaccineret (Nowalk et al. 2010). Selvom disse resultater er lovende, er disse undersøgelser blevet udført isoleret på forskellige populationer, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne deres interventioners effektivitet eller at have kraft nok til pålideligt at opdage forskellige reaktioner på interventioner baseret på individuelle karakteristika.

Denne forskning vil samtidigt teste 19 forskellige SMS-interventioner for at øge influenzavaccinationerne i et "mega-studie" og anvende maskinlæring til at identificere, hvilke interventioner der fungerer bedst for hvem. Interventionerne er designet af adfærdsvidenskabelige eksperter fra Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) og Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Vi forventer at inkludere mindst 80.000 deltagere.

De specifikke mål med denne forskning er at identificere (1) hvilke adfærdsvidenskabelige strategier, der effektivt øger influenzavaccinationsraten generelt, og (2) hvilke strategier der er mest effektive for forskellige undergrupper (f.eks. baseret på alder, køn, race).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74811

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Penn Medicine og Geisinger patienter vil blive inkluderet, hvis de:

Inklusionskriterier:

  • Få et mobiltelefonnummer registreret i en Penn Medicine- eller Geisinger-database
  • Få en ny eller rutinemæssig samtale i primærplejen i studierekrutteringsperioden (ikke et sygebesøg)

Ekskluderingskriterier:

  • Have dokumentation for allergi eller uønsket hændelse over for influenzavaccination i journaler
  • Har dokumentation for allerede at have modtaget deres 2020-influenzavaccination inden randomisering i journaler
  • Har fravalgt at modtage sms-påmindelser om aftaler
  • Har bedt om ikke at blive kontaktet i forskningsøjemed
  • Få en aftale med en anden end deres primære læge
  • Få en aftale med en anden end en læge, beboer, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent

Vi rekrutterer så mange patienter som muligt fra september 2020. Vi stopper med at tilmelde deltagere med aftaler, der er planlagt til at finde sted efter den 31. december 2020, hvis vi har nået 4.000 deltagere pr. betingelse. Hvis vi ikke har 4.000 deltagere pr. betingelse inden den 31. december 2020, fortsætter vi med at tilmelde deltagere, indtil vi har nået 4.000 pr. betingelse, eller indtil 31. marts 2021 (afbrydelse af tilmelding, uanset hvilken milepæl der indtræffer først - 4.000 personer tilmeldte eller 3/31 /21).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Holdout kontrol
Deltagere vil kun modtage standard påmindelser om aftaler fra deres udbydere.
Eksperimentel: Standard Reservations Opt-Out-tilstand
Dagen før deres planlagte aftale modtager deltagerne en tekst, hvor der står: "Der er reserveret en influenzasprøjte, som du kan modtage ved din aftale i morgen. Svar Y, hvis du vil have dette skud holdt for dig, N, hvis du ikke gør det." Teksten vil indeholde et billede af et hætteglas, hvor der står "Your Flu Shot" på det.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Standard reservationstilvalgstilstand
Dagen før deres planlagte aftale modtager deltagerne en tekst, der lyder: "Svar Y, hvis du gerne vil modtage en influenzasprøjte ved din aftale i morgen, N hvis ikke." Teksten vil indeholde et billede af hætteglasset uden tekst på.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Intergroup Konkurrence Behandlingstilstand
Tre dage før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en tekstbesked med information om, hvor meget "din region" haltede bagefter "en anden region" i influenzaskudsrate sidste år ("din region" og "en anden region" vil afhænge af undersøgelsesstedet og inkludere realistiske influenzaskudsrater baseret på historiske CDC-data). Deltagerne vil modtage en påmindelse på dagen for aftalen.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Konkurrencekontrolforhold mellem grupper
Tre dage før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en tekstbesked med information om, hvor meget "din region" haltede bagefter målet om influenzaskud på 70 % sidste år ("din region" vil afhænge af undersøgelsesstedet og inkludere realistisk influenzaskud satser baseret på historiske CDC-data). Deltagerne vil modtage en påmindelse på dagen for aftalen.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Influenzaskud til dig symbolsk tilstand
Tre dage før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjte. De vil også få at vide, at de har mulighed for at dedikere at få influenza-indsprøjtning til nogen ved at sende en sms tilbage til initialerne på en person. Deltagerne vil modtage en påmindelse på dagen for aftalen.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Influenza-indsprøjtning til din besætningsimmunitet
Tre dage før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjte. De vil også få at vide, at de har mulighed for at få influenza-indsprøjtning for at beskytte en sårbar pårørende ved at sende en sms tilbage til initialerne på en person. Deltagerne vil modtage en påmindelse på dagen for aftalen.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Influenzaindsprøjtning til dig kontroltilstand
Tre dage før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjte. De vil også modtage en påmindelse på dagen for aftalen. De vil ikke modtage yderligere information, og de vil heller ikke blive bedt om at svare med initialer på en enkeltperson.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Prosocial tilstand
Dagen før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en besked, der beskriver de prosociale fordele ved at få en influenzasprøjte, og en påmindelse om at bede om deres influenzasprøjte. De beskrevne pro-sociale fordele vil variere, uanset om de lægger vægt på COVID-19-pandemien (f.eks. at beskytte sine kære mod risikoen for hospitalserhvervet COVID-19-infektion) eller ej (f.eks. at beskytte sine kære mod alvorlige komplikationer fra influenza). Deltagerne vil også modtage en påmindelse på dagen for aftalen.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Selvorienteret tilstand
Dagen før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en besked, der beskriver de selvorienterede fordele ved at få en influenza-indsprøjtning, og en påmindelse om at bede om deres influenza-indsprøjtning. De beskrevne selvorienterede fordele vil variere, om de lægger vægt på COVID-19-pandemien (f.eks. at beskytte sig mod risikoen for hospitalserhvervet COVID-19-infektion) eller ej (f.eks. at beskytte sig selv mod alvorlige komplikationer fra influenza).
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Information Levende tilstand
Tre dage før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en besked, der inviterer dem til at se en 2-minutters wellness-video og besvare nogle relaterede spørgsmål, samt opmuntring til at få influenza-indsprøjtning. I denne tilstand vil videoen indeholde levende information om at få influenza. Deltagerne vil også modtage en påmindelse dagen før aftalen.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Information Grundtilstand
Tre dage før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en besked, der inviterer dem til at se en 2-minutters wellness-video og besvare nogle relaterede spørgsmål, samt opmuntring til at få influenza-indsprøjtning. I denne tilstand vil videoen indeholde grundlæggende information om at få influenza. Deltagerne vil også modtage en påmindelse dagen før aftalen.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Informationskontroltilstand
Tre dage før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en besked, der inviterer dem til at se en 2-minutters wellness-video og besvare nogle relaterede spørgsmål, samt opmuntring til at få influenza-indsprøjtning. I denne tilstand vil videoen indeholde information om træning. Deltagerne vil også modtage en påmindelse dagen før aftalen.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Delingshumortilstand
Dagen før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en sms, der opfordrer dem til at få influenza-indsprøjtning. Beskeden vil indeholde en joke om influenza og vil opfordre deltagerne til at dele vittigheden med sygeplejersker, læger eller apotekere.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Ingen humortilstand
Dagen før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en sms, der opfordrer dem til at få influenza-indsprøjtning.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Sunde vaner Nem sundhedsadfærd Tilstand
Dagen før deres planlagte aftale vil deltagerne blive spurgt, om de har gennemført en række nemme sundhedsadfærd (f.eks. om de gik 500 fod i går, mindst to portioner frugt og grøntsager i den sidste uge og sov mindst 6 timer den foregående nat). De vil derefter blive opfordret til at få en influenzasprøjte ved deres aftale.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Sunde vaner Svær sundhedsadfærd Tilstand
Dagen før deres planlagte aftale vil deltagerne blive spurgt, om de har gennemført en række svære sundhedsadfærd (f.eks. om de gik 3 miles i går, spiste 4-6 portioner frugt og grøntsager i går og sov mindst 9 timer den foregående nat). De vil derefter blive opfordret til at få en influenzasprøjte ved deres aftale.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Sunde vaner kontrol tilstand
Dagen før deres planlagte aftale vil deltagerne modtage en sms, der opfordrer dem til at få en influenzasprøjte.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Just-in-time påmindelser 24-timers tilstand
Tooghalvfjerds timer før deres aftale vil deltagerne modtage en sms, der advarer dem om tilgængeligheden af ​​influenzavaccinen ved deres kommende aftale. Deltagerne får at vide, at de vil modtage en påmindelse, som de kan fravælge at modtage. SMS-påmindelsen vil blive sendt 24 timer før deres aftale.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.
Eksperimentel: Just-in-time påmindelser 15-minutters tilstand
Just-in-time påmindelser 15-minutters tilstand: Tooghalvfjerds timer før deres aftale vil deltagerne modtage en sms, der advarer dem om tilgængeligheden af ​​influenzavaccinen ved deres kommende aftale. Deltagerne får at vide, at de vil modtage en påmindelse, som de kan fravælge at modtage. SMS-påmindelsen vil blive sendt 15 minutter før deres aftale.
Adfærdsmæssigt: SMS-beskeder mod influenza
Deltagerne vil modtage tekstbeskeder i henhold til beskrivelserne i armene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kvittering for influenzaskud ved eller før aftale
Tidsramme: Den afhængige variabel vil blive vurderet i løbet af en 4-dages periode efter randomisering startende tre dage før deltagerens målaftale i primærpleje til og med datoen for måludnævnelsen (inklusive datoen for udnævnelsen)

Vores felteksperiment vil blive udført med Penn Medicine og Geisinger Health-patienter via SMS-beskeder, der sendes forud for deres første aftale i primærplejen i undersøgelsesperioden, herefter omtalt som "målaftalen". Den vigtigste afhængige variabel er, om deltagerne modtager et influenzaskud ved eller før deres måludnævnelse (som registreret i deres elektroniske sundhedsjournaler).

Hvis deltagerne aflyser eller ikke møder op til deres målaftale, efter at de er blevet randomiseret til en behandling og derefter planlægger en ny tid i løbet af undersøgelsesperioden, bliver deres nye primærplejeaftale målaftalen.

Deltagere, der er blevet randomiseret til en behandling, vil blive regnet som ikke at have modtaget en influenzasprøjte, hvis de aflyser eller ikke møder op til deres målaftale og ikke planlægger en ny aftale i løbet af undersøgelsesperioden.

Deltagere, der modtager en influenzasprøjte, før de modtager SMS-interventionen, vil blive udelukket fra analyserne.
Den afhængige variabel vil blive vurderet i løbet af en 4-dages periode efter randomisering startende tre dage før deltagerens målaftale i primærpleje til og med datoen for måludnævnelsen (inklusive datoen for udnævnelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kvittering for influenzaskud inden den 31. marts 2021
Tidsramme: Op til 6 måneder efter randomisering.

Den sekundære afhængige variabel er, om deltagerne modtager influenzaindsprøjtning ved eller før deres målaftale eller på et hvilket som helst tidspunkt efter denne aftale (senest den 31. marts 2021), som registreret i deres elektroniske sundhedsjournaler.

Deltagere, der modtager en influenzasprøjte, før de modtager SMS-interventionen, vil blive udelukket fra analyserne.
Op til 6 måneder efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 843523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Samlede data og kode brugt til analyser udført på deltagere tilmeldt fra september til december er tilgængelig på https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Dette afspejler analyserne og dataene inkluderet i denne artikel: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.

Forskere, der er interesseret i at bruge data på individuelt niveau til at replikere vores resultater, bør kontakte Behavior Change for Good Initiative ved University of Pennsylvania (bcfg@wharton.upenn.edu) og skal underskrive en standardaftale om hemmeligholdelse af medicinske data for at få adgang til dataene på en beskyttet medicinsk server.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza, menneske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner