Prueba de múltiples estrategias de ciencias del comportamiento para aumentar las tasas de vacunas contra la gripe
Esta investigación tiene como objetivo identificar qué estrategias de las ciencias del comportamiento son más efectivas para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza en general y en función de las características individuales de los pacientes. Las intervenciones anteriores de la ciencia del comportamiento se han mostrado prometedoras en el aumento de las vacunas contra la gripe. Por ejemplo, las intervenciones exitosas alentaron a las personas a hacer planes concretos sobre cuándo se vacunarán contra la influenza (Milkman et al. 2011), enviaron llamadas automáticas o mensajes de texto recordando a los pacientes que se vacunen contra la influenza (Cutrona et al. 2018; Regan et al. al. 2017), o proporcionó incentivos financieros para vacunarse (Nowalk et al. 2010). Aunque estos resultados son prometedores, estos estudios se han realizado de forma aislada en diferentes poblaciones, lo que dificulta comparar la efectividad de sus intervenciones o tener el poder suficiente para detectar de manera confiable diferentes respuestas a las intervenciones según las características individuales.
Esta investigación probará simultáneamente 19 intervenciones de SMS diferentes para aumentar las vacunas contra la gripe en un "megaestudio" y aplicará el aprendizaje automático para identificar qué intervenciones funcionan mejor para quién. Las intervenciones están diseñadas por expertos en ciencias del comportamiento de Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) y Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Esperamos incluir al menos 80.000 participantes.
Los objetivos específicos de esta investigación son identificar (1) qué estrategias de ciencias del comportamiento aumentan efectivamente las tasas de vacunación contra la influenza en general y (2) qué estrategias son más efectivas para diferentes subgrupos (p. ej., según la edad, el género y la raza).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Health
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los pacientes de Penn Medicine y Geisinger serán incluidos si:
Criterios de inclusión:
- Tener un número de teléfono celular registrado en una base de datos de Penn Medicine o Geisinger
- Tener una cita de atención primaria nueva o de rutina durante el período de reclutamiento del estudio (no una visita por enfermedad)
Criterio de exclusión:
- Tener documentación de alergia o evento adverso a la vacunación contra la influenza en registros médicos
- Tener documentación de que ya recibió su vacuna contra la influenza 2020 antes de la aleatorización en registros médicos
- Ha optado por no recibir recordatorios de citas por mensaje de texto
- Han solicitado no ser contactados con fines de investigación.
- Tener una cita con alguien que no sea su médico de atención primaria
- Tener una cita con alguien que no sea un médico, residente, enfermero practicante o asistente médico
Reclutaremos tantos pacientes como sea posible a partir de septiembre de 2020. Dejaremos de inscribir participantes con citas programadas para después del 31 de diciembre de 2020 si hemos llegado a 4000 participantes por condición. Si no tenemos 4000 participantes por condición para el 31 de diciembre de 2020, continuaremos inscribiendo participantes hasta que alcancemos los 4000 por condición, o hasta el 31 de marzo de 2021 (descontinuando la inscripción en el hito que llegue antes: 4000 personas inscritas o 3/31). /21).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de retención
Los participantes solo recibirán los recordatorios de citas estándar de sus proveedores.
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Experimental: Condición de exclusión voluntaria de reservas predeterminadas
El día antes de su cita programada, los participantes reciben un mensaje de texto que dice: "Se ha reservado una vacuna contra la gripe para que la reciba en su cita de mañana.
Responda S si desea que se mantenga esta oportunidad para usted, N si no lo hace".
El texto incluirá una imagen de un vial que dice "Tu vacuna contra la gripe".
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Condición de inclusión de reservas predeterminadas
El día antes de su cita programada, los participantes reciben un mensaje de texto que dice: "Responda S si desea recibir una vacuna contra la gripe en su cita mañana, N si no".
El texto incluirá una imagen del vial sin texto.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Condición de tratamiento de competencia intergrupal
Tres días antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje de texto con información sobre cuánto se retrasó "su región" con respecto a "otra región" en la tasa de vacunas contra la gripe el año pasado ("su región" y "otra región" dependerán del sitio del estudio e incluir tasas realistas de vacunas contra la gripe basadas en datos históricos de los CDC).
Los participantes recibirán un mensaje de recordatorio el día de la cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Condición de control de competencia intergrupal
Tres días antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje de texto con información sobre cuánto se retrasó "su región" con respecto a la tasa objetivo de vacunación contra la gripe del 70 % el año pasado ("su región" dependerá del sitio de estudio e incluirá vacunas realistas contra la gripe tasas basadas en datos históricos de los CDC).
Los participantes recibirán un mensaje de recordatorio el día de la cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Vacuna contra la gripe para usted Condición simbólica
Tres días antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
También se les informará que tienen la oportunidad de dedicarle la vacuna contra la gripe a alguien enviando un mensaje de texto con las iniciales de una persona.
Los participantes recibirán un mensaje de recordatorio el día de la cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Vacuna contra la gripe para usted Condición de inmunidad colectiva
Tres días antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
También se les informará que tienen la oportunidad de vacunarse contra la gripe para proteger a un ser querido vulnerable enviando un mensaje de texto con las iniciales de una persona.
Los participantes recibirán un mensaje de recordatorio el día de la cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Vacuna contra la gripe para su condición de control
Tres días antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
También recibirán un mensaje de recordatorio el día de la cita.
No recibirán más información, ni se les pedirá que respondan con las iniciales de una persona.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Condición prosocial
El día antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje que describe los beneficios sociales de vacunarse contra la gripe y un recordatorio para solicitar la vacuna contra la gripe.
Los beneficios prosociales descritos variarán si enfatizan la pandemia de COVID-19 (p. ej., proteger a los seres queridos del riesgo de infección por COVID-19 adquirida en el hospital) o no (p. ej., proteger a los seres queridos de complicaciones graves de la gripe).
Los participantes también recibirán un mensaje de recordatorio el día de la cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Condición egoísta
El día antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje que describe los beneficios orientados a sí mismos de vacunarse contra la gripe y un recordatorio para solicitar su vacuna contra la gripe.
Los beneficios autoorientados descritos variarán si enfatizan la pandemia de COVID-19 (p. ej., protegerse del riesgo de infección por COVID-19 adquirida en el hospital) o no (p. ej., protegerse de complicaciones graves de la gripe).
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Información vívida condición
Tres días antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje invitándolos a ver un video de bienestar de 2 minutos y responder algunas preguntas relacionadas, además de alentarlos a vacunarse contra la gripe.
En esta condición, el video contendrá información vívida sobre cómo contraer la gripe.
Los participantes también recibirán un mensaje de recordatorio el día anterior a la cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Información Condición Básica
Tres días antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje invitándolos a ver un video de bienestar de 2 minutos y responder algunas preguntas relacionadas, además de alentarlos a vacunarse contra la gripe.
En esta condición, el video contendrá información básica sobre cómo contraer la gripe.
Los participantes también recibirán un mensaje de recordatorio el día anterior a la cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Condición de control de información
Tres días antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje invitándolos a ver un video de bienestar de 2 minutos y responder algunas preguntas relacionadas, además de alentarlos a vacunarse contra la gripe.
En esta condición, el video contendrá información sobre el ejercicio.
Los participantes también recibirán un mensaje de recordatorio el día anterior a la cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Condición de humor compartido
El día antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
El mensaje incluirá un chiste sobre la gripe y alentará a los participantes a compartir el chiste con enfermeras, médicos o farmacéuticos.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Sin condición de humor
El día antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Hábitos Saludables Fácil Salud Comportamiento Condición
El día antes de su cita programada, se les preguntará a los participantes si han completado una serie de conductas de salud fáciles (por ejemplo, si caminaron 500 pies ayer, al menos dos porciones de frutas y verduras en la última semana y durmieron al menos 6 horas). la noche anterior).
Luego se les animará a que se vacunen contra la gripe en su cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Hábitos saludables Conducta de salud difícil Condición
El día antes de su cita programada, se les preguntará a los participantes si han completado una serie de conductas de salud difíciles (p. ej., si caminaron 3 millas ayer, comieron de 4 a 6 porciones de frutas y verduras ayer y durmieron al menos 9 horas el día anterior). noche).
Luego se les animará a que se vacunen contra la gripe en su cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Condición de Control de Hábitos Saludables
El día antes de su cita programada, los participantes recibirán un mensaje de texto alentándolos a vacunarse contra la gripe.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Recordatorios justo a tiempo Condición de 24 horas
Setenta y dos horas antes de su cita, los participantes recibirán un mensaje de texto informándoles sobre la disponibilidad de la vacuna contra la gripe en su próxima cita.
Se les informará a los participantes que recibirán un recordatorio, que pueden optar por no recibir.
El recordatorio por mensaje de texto se enviará 24 horas antes de su cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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Experimental: Recordatorios justo a tiempo Condición de 15 minutos
Recordatorios justo a tiempo Condición de 15 minutos: Setenta y dos horas antes de su cita, los participantes recibirán un mensaje de texto que los alertará sobre la disponibilidad de la vacuna contra la gripe en su próxima cita.
Se les informará a los participantes que recibirán un recordatorio, que pueden optar por no recibir.
El recordatorio por mensaje de texto se enviará 15 minutos antes de su cita.
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Los participantes recibirán mensajes de texto según las descripciones enumeradas en los brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con recibo de la vacuna contra la gripe en la cita o antes
Periodo de tiempo: La variable dependiente se evaluará durante un período de 4 días después de la aleatorización que comienza tres días antes de la cita de atención primaria objetivo del participante hasta la fecha de la cita objetivo (incluida la fecha de la cita)
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Nuestro experimento de campo se llevará a cabo con pacientes de Penn Medicine y Geisinger Health a través de mensajes SMS enviados antes de su primera cita de atención primaria durante el período de estudio, en lo sucesivo denominada "cita objetivo". La variable dependiente clave es si los participantes reciben una vacuna contra la gripe en su cita objetivo o antes (según lo registrado en sus registros de salud electrónicos). Si los participantes cancelan o no se presentan a su cita objetivo después de haber sido asignados al azar a un tratamiento y luego programan una nueva cita durante el período de estudio, su nueva cita de atención primaria se convierte en la cita objetivo. Se considerará que los participantes que han sido asignados al azar a un tratamiento no han recibido una vacuna contra la gripe si cancelan o no se presentan a su cita objetivo y no programan una nueva cita durante el período del estudio. Los participantes que reciban una vacuna contra la gripe antes de recibir la intervención de SMS serán excluidos de los análisis. |
La variable dependiente se evaluará durante un período de 4 días después de la aleatorización que comienza tres días antes de la cita de atención primaria objetivo del participante hasta la fecha de la cita objetivo (incluida la fecha de la cita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con vacuna vacuna contra la influenza antes del 31 de marzo de 2021
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la aleatorización.
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La variable dependiente secundaria es si los participantes reciben la vacuna contra la gripe en su cita objetivo o antes, o en cualquier momento después de esta cita (antes del 31 de marzo de 2021), según consta en sus registros de salud electrónicos. Los participantes que reciban una vacuna contra la gripe antes de recibir la intervención de SMS serán excluidos de los análisis. |
Hasta 6 meses después de la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 843523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos agregados y el código utilizado para los análisis realizados en los participantes inscritos de septiembre a diciembre están disponibles en https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Esto refleja los análisis y datos incluidos en este documento: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
Los investigadores interesados en utilizar datos a nivel individual para replicar nuestros resultados deben comunicarse con la Iniciativa de Cambio de Comportamiento para el Bien de la Universidad de Pensilvania (bcfg@wharton.upenn.edu) y debe firmar un acuerdo estándar de no divulgación de datos médicos para acceder a los datos en un servidor médico protegido.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .