Testar flera beteendevetenskapliga strategier för att öka antalet influensaskott
Denna forskning syftar till att identifiera vilka beteendevetenskapliga strategier som är mest effektiva för att öka antalet influensavaccinationer totalt sett och baserat på patienternas individuella egenskaper. Tidigare beteendevetenskapliga interventioner har visat sig lovande när det gäller att öka influensavaccinationerna. Till exempel har framgångsrika insatser uppmuntrat människor att göra konkreta planer för när de ska få en influensavaccination (Milkman et al. 2011), skickat automatiska samtal eller sms som påminner patienter om att få en influensavaccination (Cutrona et al. 2018; Regan et al. al. 2017), eller gav ekonomiska incitament för att bli vaccinerad (Nowalk et al. 2010). Även om dessa resultat är lovande, har dessa studier utförts isolerat på olika populationer, vilket gör det svårt att jämföra deras interventioners effektivitet eller att ha tillräckligt med kraft för att tillförlitligt upptäcka olika svar på interventioner baserat på individuella egenskaper.
Denna forskning kommer samtidigt att testa 19 olika SMS-interventioner för att öka influensavaccinationerna i en "mega-studie" och tillämpa maskininlärning för att identifiera vilka interventioner som fungerar bäst för vem. Interventionerna är designade av beteendevetenskapliga experter från Behaviour Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) och Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Vi räknar med att inkludera minst 80 000 deltagare.
De specifika syftena med denna forskning är att identifiera (1) vilka beteendevetenskapliga strategier som effektivt ökar antalet influensavaccinationer totalt sett och (2) vilka strategier som är mest effektiva för olika undergrupper (t.ex. baserat på ålder, kön, ras).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Penn Medicine och Geisinger patienter kommer att inkluderas om de:
Inklusionskriterier:
- Ha ett mobilnummer registrerat i en Penn Medicine eller Geisinger databas
- Ha en ny eller rutinmässig primärvårdstid under studierekryteringsperioden (ej sjukbesök)
Exklusions kriterier:
- Ha dokumentation av allergi eller biverkning mot influensavaccination i journaler
- Ha dokumentation om att de redan fått sin influensavaccination 2020 före randomisering i journaler
- Har valt bort att ta emot påminnelser om möten i sms
- Har bett om att inte bli kontaktad i forskningssyfte
- Få ett möte med någon annan än sin primärvårdsläkare
- Ha ett möte med någon annan än en läkare, boende, sjuksköterska eller läkarassistent
Vi kommer att rekrytera så många patienter som möjligt med start i september 2020. Vi kommer att sluta registrera deltagare med möten som är planerade att ske efter den 31 december 2020 om vi har nått 4 000 deltagare per villkor. Om vi inte har 4 000 deltagare per villkor senast den 31 december 2020, fortsätter vi att registrera deltagare tills vi har nått 4 000 per villkor, eller till 31 mars 2021 (avbryter registreringen vid vilken milstolpe som helst som inträffar tidigare - 4 000 personer inskrivna eller 3/31 /21).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hållout kontroll
Deltagarna kommer endast att få de vanliga mötespåminnelserna från sina leverantörer.
|
|
|
Experimentell: Standardreservationsopt-out-villkor
Dagen före det planerade mötet får deltagarna ett sms: "En influensaspruta har reserverats för dig att få vid din tid imorgon.
Svara Y om du vill att det här skottet ska hållas åt dig, N om du inte gör det."
Texten kommer att innehålla en bild av en injektionsflaska som det står "Your Flu Shot" på.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Standardtillstånd för reservationer
Dagen före det planerade mötet får deltagarna ett sms: "Svara Y om du vill få en influensaspruta vid din tid imorgon, N om inte."
Texten kommer att innehålla en bild av flaskan utan text på den.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Intergroup Competition Treatment Condition
Tre dagar innan deras planerade möte kommer deltagarna att få ett sms med information om hur mycket "din region" släpade efter "en annan region" i influensaskottsfrekvens förra året ("din region" och "en annan region" beror på studieplatsen och inkluderar realistiska influensaskottshastigheter baserade på historiska CDC-data).
Deltagarna får ett påminnelsemeddelande samma dag som mötet.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Konkurrenskontrollvillkor mellan grupper
Tre dagar före det planerade mötet kommer deltagarna att få ett sms med information om hur mycket "din region" släpade efter målet för influensaskott på 70 % förra året ("din region" kommer att bero på studieplatsen och inkluderar realistiska influensasprutor priser baserade på historiska CDC-data).
Deltagarna får ett påminnelsemeddelande samma dag som mötet.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Influensashot för dig Symboliskt tillstånd
Tre dagar före det planerade mötet kommer deltagarna att få ett sms som uppmuntrar dem att ta en influensaspruta.
De kommer också att få veta att de har möjlighet att dedikera att få influensavaccin till någon genom att sms:a tillbaka initialerna för en individ.
Deltagarna får ett påminnelsemeddelande samma dag som mötet.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Influensashot för din flockimmunitet
Tre dagar före det planerade mötet kommer deltagarna att få ett sms som uppmuntrar dem att ta en influensaspruta.
De kommer också att få veta att de har möjlighet att få en influensaspruta för att skydda en sårbar nära och kära genom att sms:a tillbaka initialerna för en individ.
Deltagarna får ett påminnelsemeddelande samma dag som mötet.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Influensashot för dig kontrolltillstånd
Tre dagar före det planerade mötet kommer deltagarna att få ett sms som uppmuntrar dem att ta en influensaspruta.
De kommer också att få ett påminnelsemeddelande på mötesdagen.
De kommer inte att få någon ytterligare information och inte heller kommer de att bli ombedda att svara med initialer på en individ.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Prosocialt tillstånd
Dagen före det planerade mötet kommer deltagarna att få ett meddelande som beskriver de prosociala fördelarna med att få en influensaspruta, och en påminnelse om att be om sin influensaspruta.
De beskrivna prosociala fördelarna kommer att variera om de betonar covid-19-pandemin (t.ex. att skydda nära och kära från risken för sjukhusförvärvad covid-19-infektion) eller inte (t.ex. att skydda nära och kära från allvarliga komplikationer från influensa).
Deltagarna får även ett påminnelsemeddelande på mötesdagen.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Självorienterat tillstånd
Dagen före det planerade mötet kommer deltagarna att få ett meddelande som beskriver de självorienterade fördelarna med att få en influensaspruta, och en påminnelse om att be om sin influensaspruta.
De beskrivna självorienterade fördelarna kommer att variera om de betonar covid-19-pandemin (t.ex. att skydda sig mot risken för sjukhusförvärvad covid-19-infektion) eller inte (t.ex. att skydda sig från allvarliga komplikationer från influensa).
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Information Vivid Condition
Tre dagar innan deras planerade möte kommer deltagarna att få ett meddelande som bjuder in dem att titta på en 2-minuters wellness-video och svara på några relaterade frågor, samt uppmuntran att få influensasprutan.
I detta tillstånd kommer videon att innehålla levande information om att få influensa.
Deltagarna får även ett påminnelsemeddelande dagen innan mötet.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Information Grundvillkor
Tre dagar innan deras planerade möte kommer deltagarna att få ett meddelande som bjuder in dem att titta på en 2-minuters wellness-video och svara på några relaterade frågor, samt uppmuntran att få influensasprutan.
I detta tillstånd kommer videon att innehålla grundläggande information om att få influensa.
Deltagarna får även ett påminnelsemeddelande dagen innan mötet.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Informationskontrolltillstånd
Tre dagar innan deras planerade möte kommer deltagarna att få ett meddelande som bjuder in dem att titta på en 2-minuters wellness-video och svara på några relaterade frågor, samt uppmuntran att få influensasprutan.
I detta tillstånd kommer videon att innehålla information om träning.
Deltagarna får även ett påminnelsemeddelande dagen innan mötet.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Dela humor tillstånd
Dagen före det planerade mötet kommer deltagarna att få ett sms som uppmuntrar dem att ta influensasprutan.
Meddelandet kommer att innehålla ett skämt om influensa och kommer att uppmuntra deltagarna att dela skämtet med sjuksköterskor, läkare eller farmaceuter.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Inget humortillstånd
Dagen före det planerade mötet kommer deltagarna att få ett sms som uppmuntrar dem att ta influensasprutan.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Hälsosamma vanor Lätt hälsobeteende tillstånd
Dagen före det planerade mötet kommer deltagarna att tillfrågas om de har genomfört en rad enkla hälsobeteenden (t.ex. om de gick 500 fot igår, minst två portioner frukt och grönsaker under den senaste veckan och sovit minst 6 timmar föregående natt).
De kommer då att uppmuntras att få en influensaspruta vid sitt möte.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Hälsosamma vanor Svårt hälsobeteende tillstånd
Dagen före det planerade mötet kommer deltagarna att tillfrågas om de har genomfört en rad svåra hälsobeteenden (t.ex. om de gick 3 mil igår, åt 4-6 portioner frukt och grönsaker igår och sov minst 9 timmar föregående år. natt).
De kommer då att uppmuntras att få en influensaspruta vid sitt möte.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Hälsosamma vanor kontroll tillstånd
Dagen innan det planerade mötet kommer deltagarna att få ett sms som uppmuntrar dem att ta en influensaspruta.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Just-in-Time-påminnelser 24-timmars skick
Sjuttiotvå timmar före deras möte kommer deltagarna att få ett sms som varnar dem om att det finns influensavaccin vid deras kommande möte.
Deltagarna kommer att få veta att de kommer att få en påminnelse som de kan välja bort att få.
SMS-påminnelsen kommer att skickas 24 timmar innan deras möte.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
|
Experimentell: Just-in-time-påminnelser 15-minuters skick
Just-in-time-påminnelser 15-minuters tillstånd: 72 timmar före deras möte kommer deltagarna att få ett sms som varnar dem om tillgängligheten av influensavaccin vid deras kommande möte.
Deltagarna kommer att få veta att de kommer att få en påminnelse som de kan välja bort att få.
Påminnelsen kommer att skickas 15 minuter innan deras möte.
|
Deltagarna kommer att få textmeddelanden enligt beskrivningar som anges i armarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med influensaspridningskvitto vid eller före möte
Tidsram: Den beroende variabeln kommer att bedömas under en 4-dagarsperiod efter randomisering som börjar tre dagar före deltagarens målbesök i primärvården till och med datumet för målbesöket (inklusive datumet för mötet)
|
Vårt fältexperiment kommer att genomföras med Penn Medicine och Geisinger Health-patienter via SMS-meddelanden som skickas innan deras första möte i primärvården under studieperioden, hädanefter kallat "måltiden". Den nyckelberoende variabeln är om deltagarna får en influensaspruta vid eller före sin målutnämning (som registrerats i deras elektroniska hälsojournaler). Om deltagarna avbokar eller inte dyker upp på sitt målbesök efter att de har randomiserats till en behandling och sedan schemalägger en ny tid under studieperioden, blir deras nya primärvårdstillfälle målbesök. Deltagare som har randomiserats till en behandling kommer att räknas som att de inte har fått en influensaspruta om de avbryter eller inte dyker upp på sitt målbesök och inte schemalägger en ny tid under studieperioden. Deltagare som får en influensaspruta innan de får SMS-insatsen kommer att uteslutas från analyserna. |
Den beroende variabeln kommer att bedömas under en 4-dagarsperiod efter randomisering som börjar tre dagar före deltagarens målbesök i primärvården till och med datumet för målbesöket (inklusive datumet för mötet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med influensaspridningskvitto före 31 mars 2021
Tidsram: Upp till 6 månader efter randomisering.
|
Den sekundära beroende variabeln är om deltagarna får influensasprutan vid eller före sitt målbesök eller när som helst efter detta möte (senast den 31 mars 2021), som registrerats i deras elektroniska hälsojournaler. Deltagare som får en influensaspruta innan de får SMS-insatsen kommer att uteslutas från analyserna. |
Upp till 6 månader efter randomisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 843523
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Sammanlagd data och kod som används för analyser utförda på deltagare som registrerats från september till december finns på https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Detta återspeglar analyserna och data som ingår i detta dokument: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
Forskare som är intresserade av att använda data på individnivå för att replikera våra resultat bör kontakta Behavior Change for Good Initiative vid University of Pennsylvania (bcfg@wharton.upenn.edu) och måste underteckna ett standardavtal om sekretess för medicinsk data för att få tillgång till data på en skyddad medicinsk server.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .