- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04565353
Flu-Shot 비율을 높이기 위한 여러 행동 과학 전략 테스트
이 연구는 독감 예방 접종률을 전반적으로 높이고 환자의 개별 특성을 기반으로 어떤 행동 과학 전략이 가장 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 과거의 행동 과학 개입은 독감 예방 접종 증가에 대한 가능성을 보여주었습니다. 예를 들어, 성공적인 개입은 사람들이 독감 예방 접종을 받을 시기에 대한 구체적인 계획을 세우도록 장려하고(Milkman et al. 2011) 환자에게 독감 예방 접종을 받도록 상기시키는 자동 전화 또는 문자 메시지를 보냈습니다(Cutrona et al. 2018; Regan et al. al. 2017) 또는 예방접종에 대한 금전적 인센티브를 제공했습니다(Nowalk et al. 2010). 이러한 결과는 유망하지만 이러한 연구는 다른 인구 집단에 대해 격리되어 수행되었기 때문에 개입의 효과를 비교하거나 개별 특성에 따라 개입에 대한 다른 반응을 안정적으로 감지할 수 있는 충분한 검정력을 갖기가 어렵습니다.
이 연구는 "메가 연구"에서 독감 예방 접종을 늘리기 위해 19가지 SMS 개입을 동시에 테스트하고 기계 학습을 적용하여 어떤 개입이 누구에게 가장 효과적인지 식별할 것입니다. 중재는 BCFG(Behavior Change for Good Initiative), PMNU(Penn Medicine Nudge Unit) 및 BIT(Geisinger Behavioral Insights Team)의 행동 과학 전문가가 설계했습니다. 최소 80,000명의 참가자가 포함될 것으로 예상합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 (1) 어떤 행동 과학 전략이 전반적으로 독감 예방 접종률을 효과적으로 증가시키는지, (2) 다양한 하위 그룹(예: 연령, 성별, 인종 기준)에 가장 효과적인 전략을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Health
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Penn Medicine 및 Geisinger 환자는 다음과 같은 경우에 포함됩니다.
포함 기준:
- Penn Medicine 또는 Geisinger 데이터베이스에 휴대폰 번호가 기록되어 있어야 합니다.
- 연구 모집 기간 동안 신규 또는 일상적인 1차 진료 예약을 합니다(질병 방문 아님).
제외 기준:
- 의료 기록에 인플루엔자 예방 접종에 대한 알레르기 또는 부작용에 대한 문서가 있어야 합니다.
- 의료 기록에 무작위로 배정되기 전에 이미 2020년 인플루엔자 예방접종을 받았다는 문서가 있어야 합니다.
- 문자 메시지 약속 알림 수신을 거부했습니다.
- 연구 목적으로 연락하지 말 것을 요청했습니다.
- 주치의가 아닌 다른 사람과 약속을 잡습니다.
- 의사, 레지던트, 임상간호사 또는 의사 보조원이 아닌 다른 사람과 약속을 잡았습니다.
2020년 9월부터 최대한 많은 환자를 모집할 예정입니다. 조건당 참가자 수가 4,000명에 도달하면 2020년 12월 31일 이후에 약속이 있는 참가자 등록을 중단합니다. 2020년 12월 31일까지 조건당 4,000명의 참가자가 없으면 조건당 4,000명에 도달할 때까지 또는 2021년 3월 31일까지 참가자 등록을 계속할 것입니다(둘 중 더 빠른 이정표에 등록 중단 - 4,000명 등록 또는 3/31) /21).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 홀드아웃 컨트롤
참가자는 공급자로부터 표준 약속 알림만 받습니다.
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실험적: 기본 예약 옵트아웃 조건
예정된 약속 하루 전에 참가자는 다음과 같은 텍스트를 받습니다.
이 샷을 원하면 Y, 원하지 않으면 N이라고 답하세요."
텍스트에는 "Your Flu Shot"이라고 표시된 약병 그림이 포함됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 기본 예약 옵트인 조건
예정된 약속 전날 참가자는 다음과 같은 텍스트를 받습니다. "내일 약속에서 독감 예방 주사를 받고 싶으면 Y로, 그렇지 않으면 N으로 답장하십시오."
텍스트에는 텍스트가 없는 유리병 그림이 포함됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 간 경쟁 처리 조건
예정된 약속 3일 전에 참가자는 작년 독감 예방 접종률에서 "당신의 지역"이 "다른 지역"보다 얼마나 뒤처졌는지에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다("당신의 지역" 및 "다른 지역"은 연구 사이트에 따라 다름) 과거 CDC 데이터를 기반으로 한 현실적인 독감 예방 주사율을 포함합니다).
참가자는 약속 당일 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 간 경쟁 제어 조건
예정된 약속 3일 전에 참가자는 "귀하의 지역"이 지난해 목표 독감 예방 주사율 70%보다 얼마나 뒤처졌는지에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다("귀하의 지역"은 연구 사이트에 따라 다르며 현실적인 독감 예방 주사를 포함합니다) 과거 CDC 데이터를 기반으로 한 요율).
참가자는 약속 당일 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 당신을 위한 독감 예방 주사 상징적 상태
예정된 약속 3일 전에 참가자는 독감 예방 주사를 맞도록 권장하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
그들은 또한 개인의 이니셜을 문자로 보내 누군가에게 독감 예방 주사를 맞을 기회가 있다는 말을 듣게 될 것입니다.
참가자는 약속 당일 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 당신을 위한 독감 예방접종 무리 면역 상태
예정된 약속 3일 전에 참가자는 독감 예방 주사를 맞도록 권장하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
그들은 또한 개인의 이니셜을 문자로 보내 취약한 사랑하는 사람을 보호하기 위해 독감 예방 주사를 맞을 기회가 있다는 말을 듣게 될 것입니다.
참가자는 약속 당일 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 당신을 위한 독감 예방 주사
예정된 약속 3일 전에 참가자는 독감 예방 주사를 맞도록 권장하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
또한 약속 당일 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
그들은 추가 정보를 받지 않으며 개인의 이니셜로 응답하도록 요청받지 않습니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 친사회적 조건
예정된 약속 전날 참가자는 독감 예방 주사를 맞을 때 얻을 수 있는 친사회적 이점을 설명하는 메시지와 독감 예방 주사를 요청하라는 알림을 받게 됩니다.
설명된 친사회적 혜택은 COVID-19 팬데믹을 강조하는지(예: 병원 감염 COVID-19 감염 위험으로부터 사랑하는 사람 보호) 또는 그렇지 않은지(예: 독감으로 인한 심각한 합병증으로부터 사랑하는 사람 보호)에 따라 달라집니다.
참가자는 또한 약속 당일 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 자기 지향적 조건
예정된 약속 전날 참가자는 독감 예방 주사를 맞음으로써 얻을 수 있는 이점을 설명하는 메시지와 독감 예방 주사를 요청하라는 알림을 받게 됩니다.
설명된 자기 중심적 혜택은 COVID-19 팬데믹을 강조하는지(예: 병원 감염 COVID-19 감염의 위험으로부터 자신을 보호) 또는 그렇지 않은지(예: 독감으로 인한 심각한 합병증으로부터 자신을 보호)에 따라 달라집니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 정보 생생한 상태
예정된 약속 3일 전에 참가자는 2분 분량의 웰빙 비디오를 보고 몇 가지 관련 질문에 답하고 독감 예방 주사를 맞도록 격려하라는 메시지를 받게 됩니다.
이 상태에서 비디오에는 독감에 걸리는 생생한 정보가 포함됩니다.
참가자는 또한 약속 하루 전에 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 정보 기본 조건
예정된 약속 3일 전에 참가자는 2분 분량의 웰빙 비디오를 보고 몇 가지 관련 질문에 답하고 독감 예방 주사를 맞도록 격려하라는 메시지를 받게 됩니다.
이 상태에서 비디오에는 독감에 걸리는 기본 정보가 포함됩니다.
참가자는 또한 약속 하루 전에 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 정보 통제 조건
예정된 약속 3일 전에 참가자는 2분 분량의 웰빙 비디오를 보고 몇 가지 관련 질문에 답하고 독감 예방 주사를 맞도록 격려하라는 메시지를 받게 됩니다.
이 상태에서 비디오에는 운동에 대한 정보가 포함됩니다.
참가자는 또한 약속 하루 전에 미리 알림 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 유머 공유 조건
예정된 약속 전날 참가자는 독감 예방 주사를 맞도록 권장하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
메시지에는 독감에 대한 농담이 포함되며 참가자들이 간호사, 의사 또는 약사와 농담을 공유하도록 권장합니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 유머 조건 없음
예정된 약속 전날 참가자는 독감 예방 주사를 맞도록 권장하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 건강한 습관 쉬운 건강 행동 조건
예정된 약속 전날 참가자는 일련의 쉬운 건강 행동을 완료했는지(예: 어제 500피트 걸었는지, 지난 주에 과일과 채소를 2인분 이상 먹었는지, 6시간 이상 잤는지) 질문을 받게 됩니다. 전날 밤).
그런 다음 약속 시간에 독감 예방 주사를 맞도록 권장됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 건강한 습관 어려운 건강 행동 상태
예정된 약속 하루 전에 참가자는 일련의 어려운 건강 행동을 완료했는지(예: 어제 3마일을 걸었는지, 어제 과일과 채소를 4~6인분 먹었는지, 이전 날보다 9시간 이상 잤는지) 질문을 받게 됩니다. 밤).
그런 다음 약속 시간에 독감 예방 주사를 맞도록 권장됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 건강한 습관 조절 조건
예정된 약속 전날 참가자는 독감 예방 주사를 맞도록 권장하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 적시 알림 24시간 상태
약속 72시간 전에 참가자는 예정된 약속에서 독감 백신의 가용성을 알리는 문자 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 미리 알림을 받게 되며 수신을 거부할 수 있습니다.
문자 메시지 알림은 약속 24시간 전에 전송됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 적시 알림 15분 조건
적시 알림 15분 조건: 약속 72시간 전에 참가자는 예정된 약속에서 독감 백신이 있음을 알리는 문자 메시지를 받게 됩니다.
참가자는 미리 알림을 받게 되며 수신을 거부할 수 있습니다.
문자 메시지 알림은 약속 시간 15분 전에 전송됩니다.
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참가자는 팔에 나열된 설명에 따라 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예약 시 또는 예약 전에 독감 예방 주사를 받은 참가자 수
기간: 종속 변수는 참가자의 대상 1차 진료 예약 3일 전부터 대상 예약 날짜(예약 날짜 포함)까지 무작위 배정 후 4일 동안 평가됩니다.
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우리의 현장 실험은 연구 기간 동안 첫 번째 1차 진료 약속(이하 "표적 약속"이라고 함) 이전에 전송된 SMS 메시지를 통해 Penn Medicine 및 Geisinger Health 환자와 함께 수행될 것입니다. 주요 종속 변수는 참가자가 목표 약속 시간 또는 그 이전에 독감 예방 주사를 맞았는지 여부입니다(전자 건강 기록에 기록됨). 참가자가 치료에 무작위 배정된 후 대상 약속에 나타나지 않거나 취소하고 연구 기간 동안 새 약속을 예약하는 경우 새로운 1차 진료 약속이 대상 약속이 됩니다. 치료에 무작위 배정된 참가자는 대상 약속을 취소하거나 나타나지 않고 연구 기간 동안 새로운 약속을 예약하지 않으면 독감 예방 주사를 맞지 않은 것으로 간주됩니다. SMS 개입을 받기 전에 독감 예방 주사를 맞은 참가자는 분석에서 제외됩니다. |
종속 변수는 참가자의 대상 1차 진료 예약 3일 전부터 대상 예약 날짜(예약 날짜 포함)까지 무작위 배정 후 4일 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2021년 3월 31일 이전에 독감 예방 주사를 받은 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 최대 6개월.
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2차 종속 변수는 전자 건강 기록에 기록된 대로 참가자가 목표 약속 시간 또는 그 이전 또는 이 약속 이후(2021년 3월 31일까지) 언제든지 독감 예방 주사를 맞았는지 여부입니다. SMS 개입을 받기 전에 독감 예방 주사를 맞은 참가자는 분석에서 제외됩니다. |
무작위 배정 후 최대 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 843523
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
9월부터 12월까지 등록된 참가자에 대해 수행된 분석에 사용된 집계 데이터 및 코드는 https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34에서 확인할 수 있습니다. 이는 이 백서(https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118)에 포함된 분석 및 데이터를 반영합니다.
우리의 결과를 재현하기 위해 개인 수준의 데이터를 사용하는 데 관심이 있는 연구원은 펜실베니아 대학의 선한 이니셔티브를 위한 행동 변화(bcfg@wharton.upenn.edu)에 문의해야 합니다. 보호되는 의료 서버의 데이터에 액세스하려면 표준 의료 데이터 비공개 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .