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Testen mehrerer verhaltenswissenschaftlicher Strategien zur Erhöhung der Grippeimpfungsraten

25. Januar 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Diese Forschung zielt darauf ab, herauszufinden, welche verhaltenswissenschaftlichen Strategien zur Erhöhung der Grippeimpfraten insgesamt und basierend auf den individuellen Merkmalen der Patienten am effektivsten sind. Frühere verhaltenswissenschaftliche Interventionen haben sich bei der Erhöhung der Grippeimpfungen als vielversprechend erwiesen. Beispielsweise haben erfolgreiche Interventionen Menschen ermutigt, konkrete Pläne für eine Grippeimpfung zu machen (Milkman et al. 2011), automatisierte Anrufe oder Textnachrichten gesendet, die Patienten daran erinnern, sich gegen Grippe impfen zu lassen (Cutrona et al. 2018; Regan et al. 2017) oder finanzielle Anreize für eine Impfung boten (Nowalk et al. 2010). Obwohl diese Ergebnisse vielversprechend sind, wurden diese Studien isoliert an verschiedenen Populationen durchgeführt, was es schwierig macht, die Wirksamkeit ihrer Interventionen zu vergleichen oder genügend Aussagekraft zu haben, um unterschiedliche Reaktionen auf Interventionen basierend auf individuellen Merkmalen zuverlässig zu erkennen.

Diese Forschung wird gleichzeitig 19 verschiedene SMS-Interventionen testen, um die Grippeimpfungen in einer „Megastudie“ zu erhöhen, und maschinelles Lernen anwenden, um festzustellen, welche Interventionen für wen am besten geeignet sind. Die Interventionen wurden von verhaltenswissenschaftlichen Experten der Behavior Change for Good Initiative (BCFG), der Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) und des Geisinger Behavioral Insights Team (BIT) entwickelt. Wir rechnen mit mindestens 80.000 Teilnehmern.

Die spezifischen Ziele dieser Forschung bestehen darin, (1) zu identifizieren, welche verhaltenswissenschaftlichen Strategien die Grippeimpfraten insgesamt effektiv erhöhen und (2) welche Strategien für verschiedene Untergruppen (z. B. basierend auf Alter, Geschlecht, Rasse) am effektivsten sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74811

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten von Penn Medicine und Geisinger werden eingeschlossen, wenn sie:

Einschlusskriterien:

  • Lassen Sie sich eine Handynummer in einer Datenbank von Penn Medicine oder Geisinger aufzeichnen
  • Haben Sie einen neuen oder routinemäßigen Termin in der Primärversorgung während der Rekrutierungsphase für die Studie (kein Krankenbesuch)

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentieren Sie eine Allergie oder ein unerwünschtes Ereignis bei der Influenza-Impfung in den Krankenakten
  • Unterlagen darüber haben, dass sie ihre Grippeimpfung für 2020 bereits vor der Randomisierung in den Krankenakten erhalten haben
  • Ich habe mich gegen den Erhalt von Terminerinnerungen per SMS entschieden
  • Habe darum gebeten, nicht zu Forschungszwecken kontaktiert zu werden
  • Vereinbaren Sie einen Termin mit jemand anderem als Ihrem Hausarzt
  • Vereinbaren Sie einen Termin mit jemand anderem als einem Arzt, Assistenzarzt, Krankenpfleger oder Arzthelfer

Wir werden ab September 2020 so viele Patienten wie möglich rekrutieren. Wir werden die Registrierung von Teilnehmern mit Terminen einstellen, die nach dem 31. Dezember 2020 stattfinden sollen, wenn wir 4.000 Teilnehmer pro Bedingung erreicht haben. Wenn wir bis zum 31. Dezember 2020 keine 4.000 Teilnehmer pro Bedingung haben, werden wir weiterhin Teilnehmer einschreiben, bis wir 4.000 pro Bedingung erreicht haben, oder bis zum 31. März 2021 (die Einschreibung wird eingestellt, je nachdem, welcher Meilenstein früher eintritt – 4.000 Personen eingeschrieben oder 31.03 /21).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Holdout-Steuerung
Die Teilnehmer erhalten nur die Standard-Terminerinnerungen von ihren Anbietern.
Experimental: Standard-Reservierungs-Opt-out-Bedingung
Am Tag vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer einen Text mit der Aufschrift: „Eine Grippeschutzimpfung wurde für Sie zu Ihrem morgigen Termin reserviert. Antworten Sie mit Y, wenn Sie möchten, dass diese Aufnahme für Sie festgehalten wird, und mit N, wenn Sie dies nicht tun. Der Text enthält ein Bild eines Fläschchens, auf dem „Ihre Grippeschutzimpfung“ steht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Opt-in-Bedingung für Standardreservierungen
Am Tag vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer einen Text mit der Aufschrift: „Antworten Sie Y, wenn Sie morgen bei Ihrem Termin eine Grippeimpfung erhalten möchten, N, wenn nicht.“ Der Text enthält ein Bild des Fläschchens ohne Text darauf.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Bedingung für die Behandlung des Intergruppenwettbewerbs
Drei Tage vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS mit Informationen darüber, wie stark „Ihre Region“ bei der Grippeschutzimpfung im vergangenen Jahr hinter „einer anderen Region“ zurückgeblieben ist („Ihre Region“ und „eine andere Region“ hängen vom Studienzentrum ab). und beinhalten realistische Grippeimpfraten basierend auf historischen CDC-Daten). Die Teilnehmer erhalten am Tag des Termins eine Erinnerungsnachricht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Bedingung für die Kontrolle des gruppenübergreifenden Wettbewerbs
Drei Tage vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS mit Informationen darüber, wie weit „Ihre Region“ im vergangenen Jahr hinter der angestrebten Grippeschutzimpfungsrate von 70 % zurückgeblieben ist („Ihre Region“ wird vom Studienzentrum abhängen und eine realistische Grippeimpfung beinhalten Zinssätze basierend auf historischen CDC-Daten). Die Teilnehmer erhalten am Tag des Termins eine Erinnerungsnachricht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Grippeschutzimpfung für Sie Symbolische Bedingung
Drei Tage vor dem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS mit der Aufforderung, sich gegen Grippe impfen zu lassen. Ihnen wird auch gesagt, dass sie die Möglichkeit haben, die Grippeimpfung jemandem zu widmen, indem sie die Initialen einer Person zurücksenden. Die Teilnehmer erhalten am Tag des Termins eine Erinnerungsnachricht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Grippeschutzimpfung für Ihre Herdenimmunität
Drei Tage vor dem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS mit der Aufforderung, sich gegen Grippe impfen zu lassen. Ihnen wird auch gesagt, dass sie die Möglichkeit haben, sich gegen Grippe impfen zu lassen, um einen gefährdeten geliebten Menschen zu schützen, indem sie die Initialen einer Person zurücksenden. Die Teilnehmer erhalten am Tag des Termins eine Erinnerungsnachricht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Grippeimpfung für Sie Kontrollieren Sie den Zustand
Drei Tage vor dem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS mit der Aufforderung, sich gegen Grippe impfen zu lassen. Sie erhalten außerdem am Tag des Termins eine Erinnerungsnachricht. Sie erhalten keine weiteren Informationen und werden auch nicht aufgefordert, mit den Initialen einer Person zu antworten.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Prosozialer Zustand
Am Tag vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine Nachricht, in der die prosozialen Vorteile einer Grippeimpfung beschrieben werden, und eine Erinnerung, um nach ihrer Grippeimpfung zu fragen. Die beschriebenen prosozialen Vorteile variieren, ob sie die COVID-19-Pandemie betonen (z. B. Schutz der Angehörigen vor dem Risiko einer im Krankenhaus erworbenen COVID-19-Infektion) oder nicht (z. B. Schutz der Angehörigen vor schwerwiegenden Komplikationen durch die Grippe). Die Teilnehmer erhalten außerdem am Tag des Termins eine Erinnerungsnachricht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Selbstorientierter Zustand
Am Tag vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine Nachricht, in der die selbstbezogenen Vorteile einer Grippeimpfung beschrieben werden, und eine Erinnerung, um nach ihrer Grippeimpfung zu fragen. Die beschriebenen selbstbezogenen Vorteile variieren, ob sie die COVID-19-Pandemie betonen (z. B. sich vor dem Risiko einer im Krankenhaus erworbenen COVID-19-Infektion schützen) oder nicht (z. B. sich vor schweren Komplikationen einer Grippe schützen).
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Informationen Lebhafter Zustand
Drei Tage vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine Nachricht, in der sie eingeladen werden, sich ein 2-minütiges Wellness-Video anzusehen und einige damit zusammenhängende Fragen zu beantworten, sowie eine Ermutigung erhalten, sich gegen Grippe impfen zu lassen. In diesem Zustand enthält das Video anschauliche Informationen darüber, wie man die Grippe bekommt. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen Tag vor dem Termin eine Erinnerungsnachricht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Informationen Grundzustand
Drei Tage vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine Nachricht, in der sie eingeladen werden, sich ein 2-minütiges Wellness-Video anzusehen und einige damit zusammenhängende Fragen zu beantworten, sowie eine Ermutigung erhalten, sich gegen Grippe impfen zu lassen. In diesem Zustand enthält das Video grundlegende Informationen über die Grippe. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen Tag vor dem Termin eine Erinnerungsnachricht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Zustand der Informationskontrolle
Drei Tage vor ihrem geplanten Termin erhalten die Teilnehmer eine Nachricht, in der sie eingeladen werden, sich ein 2-minütiges Wellness-Video anzusehen und einige damit zusammenhängende Fragen zu beantworten, sowie eine Ermutigung erhalten, sich gegen Grippe impfen zu lassen. In diesem Zustand enthält das Video Informationen zum Training. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen Tag vor dem Termin eine Erinnerungsnachricht.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Humorzustand teilen
Am Tag vor dem vereinbarten Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS mit der Aufforderung, sich gegen Grippe impfen zu lassen. Die Nachricht enthält einen Witz über die Grippe und ermutigt die Teilnehmer, den Witz mit Krankenschwestern, Ärzten oder Apothekern zu teilen.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Kein Humorzustand
Am Tag vor dem vereinbarten Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS mit der Aufforderung, sich gegen Grippe impfen zu lassen.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Gesunde Gewohnheiten Einfaches Gesundheitsverhalten Bedingung
Am Tag vor ihrem geplanten Termin werden die Teilnehmer gefragt, ob sie eine Reihe einfacher Gesundheitsverhaltensweisen durchgeführt haben (z. B. ob sie gestern 500 Fuß gelaufen sind, in der letzten Woche mindestens zwei Portionen Obst und Gemüse gegessen und mindestens 6 Stunden geschlafen haben am Vorabend). Sie werden dann ermutigt, sich bei ihrem Termin gegen Grippe impfen zu lassen.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Gesunde Gewohnheiten Schwieriges Gesundheitsverhalten Bedingung
Am Tag vor ihrem geplanten Termin werden die Teilnehmer gefragt, ob sie eine Reihe von schwierigen Gesundheitsverhaltensweisen durchgeführt haben (z. B. ob sie gestern 3 Meilen gelaufen sind, gestern 4-6 Portionen Obst und Gemüse gegessen haben und vorher mindestens 9 Stunden geschlafen haben Nacht). Sie werden dann ermutigt, sich bei ihrem Termin gegen Grippe impfen zu lassen.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Gesunde Gewohnheiten kontrollieren den Zustand
Am Tag vor dem vereinbarten Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS mit der Aufforderung, sich gegen Grippe impfen zu lassen.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Just-in-Time-Erinnerungen 24-Stunden-Zustand
Zweiundsiebzig Stunden vor ihrem Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS, die sie auf die Verfügbarkeit des Grippeimpfstoffs bei ihrem bevorstehenden Termin hinweist. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie eine Erinnerung erhalten, die sie ablehnen können. Die SMS-Erinnerung wird 24 Stunden vor dem Termin versendet.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.
Experimental: Just-in-Time-Erinnerungen 15-Minuten-Zustand
Just-in-Time-Erinnerungen 15-Minuten-Bedingung: Zweiundsiebzig Stunden vor ihrem Termin erhalten die Teilnehmer eine SMS, die sie auf die Verfügbarkeit des Grippeimpfstoffs bei ihrem bevorstehenden Termin hinweist. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie eine Erinnerung erhalten, die sie ablehnen können. Die SMS-Erinnerung wird 15 Minuten vor dem Termin versendet.
Verhalten: Textnachrichten zur Grippeimpfung
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten gemäß den in den Armen aufgeführten Beschreibungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Grippeschutzimpfung zum oder vor dem Termin
Zeitfenster: Die abhängige Variable wird während eines Zeitraums von 4 Tagen nach der Randomisierung bewertet, beginnend drei Tage vor dem Zieltermin der Primärversorgung des Teilnehmers bis zum Datum des Zieltermins (einschließlich des Datums des Termins).

Unser Feldexperiment wird mit Patienten von Penn Medicine und Geisinger Health über SMS-Nachrichten durchgeführt, die vor ihrem ersten Termin in der Grundversorgung während des Studienzeitraums gesendet werden, im Folgenden als "Zieltermin" bezeichnet. Die wichtigste abhängige Variable ist, ob die Teilnehmer bei oder vor ihrem Zieltermin (wie in ihren elektronischen Patientenakten vermerkt) eine Grippeimpfung erhalten.

Wenn Teilnehmer ihren Zieltermin absagen oder nicht erscheinen, nachdem sie für eine Behandlung randomisiert wurden, und dann während des Studienzeitraums einen neuen Termin vereinbaren, wird ihr neuer Primärversorgungstermin zum Zieltermin.

Teilnehmer, die randomisiert einer Behandlung zugeteilt wurden, werden als nicht gegen Grippe geimpft gezählt, wenn sie ihren Zieltermin absagen oder nicht erscheinen und keinen neuen Termin während des Studienzeitraums vereinbaren.

Teilnehmer, die vor Erhalt der SMS-Intervention eine Grippeimpfung erhalten, werden von den Analysen ausgeschlossen.
Die abhängige Variable wird während eines Zeitraums von 4 Tagen nach der Randomisierung bewertet, beginnend drei Tage vor dem Zieltermin der Primärversorgung des Teilnehmers bis zum Datum des Zieltermins (einschließlich des Datums des Termins).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Grippeschutzimpfung vor dem 31. März 2021
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Randomisierung.

Die sekundäre abhängige Variable ist, ob die Teilnehmer die Grippeimpfung bei oder vor ihrem Zieltermin oder zu einem beliebigen Zeitpunkt nach diesem Termin (bis 31. März 2021) erhalten, wie in ihren elektronischen Patientenakten erfasst.

Teilnehmer, die vor Erhalt der SMS-Intervention eine Grippeimpfung erhalten, werden von den Analysen ausgeschlossen.
Bis zu 6 Monate nach Randomisierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Geisinger Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 843523

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte Daten und Code, die für Analysen verwendet wurden, die an Teilnehmern durchgeführt wurden, die sich von September bis Dezember eingeschrieben hatten, sind unter https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34 verfügbar. Dies spiegelt die Analysen und Daten wider, die in diesem Papier enthalten sind: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.

Forscher, die daran interessiert sind, Daten auf individueller Ebene zu verwenden, um unsere Ergebnisse zu replizieren, sollten sich an die Behavior Change for Good Initiative an der University of Pennsylvania wenden (bcfg@wharton.upenn.edu). und muss eine standardmäßige Geheimhaltungsvereinbarung für medizinische Daten unterzeichnen, um auf die Daten auf einem geschützten medizinischen Server zugreifen zu können.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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