Test di molteplici strategie di scienze comportamentali per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale
Questa ricerca mira a identificare quali strategie di scienze comportamentali sono più efficaci per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale in generale e in base alle caratteristiche individuali dei pazienti. I passati interventi di scienze comportamentali hanno mostrato risultati promettenti nell'aumento delle vaccinazioni antinfluenzali. Ad esempio, interventi di successo hanno incoraggiato le persone a fare piani concreti per quando riceveranno una vaccinazione antinfluenzale (Milkman et al. 2011), hanno inviato chiamate automatiche o messaggi di testo per ricordare ai pazienti di sottoporsi a una vaccinazione antinfluenzale (Cutrona et al. 2018; Regan et al. 2017), o fornito incentivi finanziari per farsi vaccinare (Nowalk et al. 2010). Sebbene questi risultati siano promettenti, questi studi sono stati condotti isolatamente su diverse popolazioni, il che rende difficile confrontare l'efficacia dei loro interventi o avere abbastanza potenza per rilevare in modo affidabile risposte diverse agli interventi in base alle caratteristiche individuali.
Questa ricerca testerà contemporaneamente 19 diversi interventi SMS per aumentare le vaccinazioni antinfluenzali in un "mega-studio" e applicherà l'apprendimento automatico per identificare quali interventi funzionano meglio per chi. Gli interventi sono progettati da esperti di scienze comportamentali della Behavior Change for Good Initiative (BCFG), della Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) e del Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Prevediamo di includere almeno 80.000 partecipanti.
Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono identificare (1) quali strategie di scienze comportamentali aumentino efficacemente i tassi di vaccinazione antinfluenzale in generale e (2) quali strategie siano più efficaci per diversi sottogruppi (ad esempio, in base a età, sesso, razza).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I pazienti Penn Medicine e Geisinger saranno inclusi se:
Criterio di inclusione:
- Avere un numero di cellulare registrato in un database Penn Medicine o Geisinger
- Avere un appuntamento nuovo o di routine per le cure primarie durante il periodo di reclutamento dello studio (non una visita per malattia)
Criteri di esclusione:
- Avere la documentazione di allergia o evento avverso alla vaccinazione antinfluenzale nelle cartelle cliniche
- Avere la documentazione di aver già ricevuto la vaccinazione antinfluenzale del 2020 prima della randomizzazione nelle cartelle cliniche
- Hanno scelto di non ricevere i promemoria degli appuntamenti via SMS
- Hanno chiesto di non essere contattati per scopi di ricerca
- Avere un appuntamento con una persona diversa dal proprio medico di base
- Avere un appuntamento con qualcuno che non sia un medico, un residente, un infermiere o un assistente medico
Recluteremo quanti più pazienti possibile a partire da settembre 2020. Interromperemo l'iscrizione di partecipanti con appuntamenti programmati dopo il 31 dicembre 2020 se avremo raggiunto 4.000 partecipanti per condizione. Se non avremo 4.000 partecipanti per condizione entro il 31 dicembre 2020, continueremo a iscrivere partecipanti fino a quando non avremo raggiunto 4.000 per condizione o fino al 31 marzo 2021 (interrompendo l'iscrizione a qualunque traguardo arrivi prima - 4.000 persone iscritte o 3/31 /21).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo di tenuta
I partecipanti riceveranno solo i promemoria degli appuntamenti standard dai loro fornitori.
|
|
|
Sperimentale: Condizione di rinuncia alle prenotazioni predefinite
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti ricevono un testo che recita: "Ti è stato riservato un vaccino antinfluenzale da ricevere all'appuntamento di domani.
Rispondi Y se vuoi che questo scatto venga tenuto per te, N se non lo fai."
Il testo includerà l'immagine di una fiala con su scritto "Your Flu Shot".
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Condizione di attivazione delle prenotazioni predefinite
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti ricevono un testo che recita: "Rispondi Y se desideri ricevere un vaccino antinfluenzale all'appuntamento di domani, N in caso contrario".
Il testo includerà un'immagine della fiala senza testo su di essa.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Condizione di trattamento della concorrenza intergruppo
Tre giorni prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo con informazioni su quanto "la tua regione" è rimasta indietro rispetto a "un'altra regione" nel tasso di vaccinazione antinfluenzale dell'anno scorso ("la tua regione" e "un'altra regione" dipenderanno dal sito di studio e includere tassi realistici di vaccinazione antinfluenzale basati sui dati storici del CDC).
I partecipanti riceveranno un messaggio di promemoria il giorno dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Condizione di controllo della concorrenza intergruppo
Tre giorni prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo con informazioni su quanto "la tua regione" è rimasta indietro rispetto al tasso target di vaccinazione antinfluenzale del 70% dell'anno scorso ("la tua regione" dipenderà dal sito di studio e includerà un vaccino antinfluenzale realistico tassi basati su dati CDC storici).
I partecipanti riceveranno un messaggio di promemoria il giorno dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Vaccino antinfluenzale per te condizione simbolica
Tre giorni prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale.
Gli verrà anche detto che hanno l'opportunità di dedicare il vaccino antinfluenzale a qualcuno rispondendo con un messaggio di testo alle iniziali di un individuo.
I partecipanti riceveranno un messaggio di promemoria il giorno dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Vaccino antinfluenzale per la tua condizione di immunità di gregge
Tre giorni prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale.
Gli verrà anche detto che hanno l'opportunità di farsi vaccinare contro l'influenza per proteggere una persona cara vulnerabile inviando un messaggio di testo con le iniziali di un individuo.
I partecipanti riceveranno un messaggio di promemoria il giorno dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Vaccino antinfluenzale per controllare le condizioni
Tre giorni prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale.
Riceveranno inoltre un messaggio di promemoria il giorno dell'appuntamento.
Non riceveranno ulteriori informazioni, né sarà loro richiesto di rispondere con le iniziali di un individuo.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Condizione prosociale
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio che descrive i benefici pro-sociali della vaccinazione antinfluenzale e un promemoria per richiedere la vaccinazione antinfluenzale.
I benefici pro-sociali descritti varieranno se enfatizzano la pandemia di COVID-19 (ad esempio, proteggendo i propri cari dal rischio di infezione da COVID-19 acquisita in ospedale) o meno (ad esempio, proteggendo i propri cari da gravi complicazioni dovute all'influenza).
I partecipanti riceveranno anche un messaggio di promemoria il giorno dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Condizione orientata verso se stessi
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio che descrive i vantaggi personali del vaccino antinfluenzale e un promemoria per chiedere il vaccino antinfluenzale.
I benefici auto-orientati descritti varieranno se enfatizzano la pandemia di COVID-19 (ad esempio, proteggersi dal rischio di infezione da COVID-19 acquisita in ospedale) o meno (ad esempio, proteggersi da gravi complicazioni dovute all'influenza).
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Informazioni Condizione vivida
Tre giorni prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio che li invita a guardare un video sul benessere di 2 minuti e a rispondere ad alcune domande correlate, oltre all'incoraggiamento a sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
In questa condizione, il video conterrà vivide informazioni sull'influenza.
I partecipanti riceveranno anche un messaggio di promemoria il giorno prima dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Informazioni Condizione di base
Tre giorni prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio che li invita a guardare un video sul benessere di 2 minuti e a rispondere ad alcune domande correlate, oltre all'incoraggiamento a sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
In questa condizione, il video conterrà informazioni di base su come contrarre l'influenza.
I partecipanti riceveranno anche un messaggio di promemoria il giorno prima dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Condizione di controllo delle informazioni
Tre giorni prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio che li invita a guardare un video sul benessere di 2 minuti e a rispondere ad alcune domande correlate, oltre all'incoraggiamento a sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
In questa condizione, il video conterrà informazioni sull'esercizio.
I partecipanti riceveranno anche un messaggio di promemoria il giorno prima dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Condivisione della condizione dell'umorismo
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
Il messaggio includerà una barzelletta sull'influenza e incoraggerà i partecipanti a condividere la barzelletta con infermieri, medici o farmacisti.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Nessuna condizione di umorismo
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi al vaccino antinfluenzale.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Abitudini sane Condizione di comportamento salutare facile
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, ai partecipanti verrà chiesto se hanno completato una serie di semplici comportamenti salutari (ad esempio, se ieri hanno camminato per 500 piedi, almeno due porzioni di frutta e verdura nell'ultima settimana e hanno dormito almeno 6 ore la notte precedente).
Saranno quindi incoraggiati a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale al loro appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Abitudini sane Condizione di comportamento sanitario difficile
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, ai partecipanti verrà chiesto se hanno completato una serie di comportamenti di salute difficili (ad esempio, se ieri hanno camminato per 3 miglia, ieri hanno mangiato 4-6 porzioni di frutta e verdura e hanno dormito almeno 9 ore il giorno precedente) notte).
Saranno quindi incoraggiati a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale al loro appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Condizione di controllo delle abitudini sane
Il giorno prima dell'appuntamento programmato, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li incoraggia a sottoporsi a un vaccino antinfluenzale.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Promemoria Just-In-Time Condizione 24 ore su 24
Settantadue ore prima dell'appuntamento, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li avviserà della disponibilità del vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento.
Ai partecipanti verrà comunicato che riceveranno un promemoria, che possono scegliere di non ricevere.
Il promemoria del messaggio di testo verrà inviato 24 ore prima dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
|
Sperimentale: Promemoria Just-In-Time Condizione di 15 minuti
Promemoria Just-In-Time Condizione di 15 minuti: settantadue ore prima dell'appuntamento, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li avviserà della disponibilità del vaccino antinfluenzale al prossimo appuntamento.
Ai partecipanti verrà comunicato che riceveranno un promemoria, che possono scegliere di non ricevere.
Il promemoria del messaggio di testo verrà inviato 15 minuti prima dell'appuntamento.
|
I partecipanti riceveranno messaggi di testo per le descrizioni elencate nelle braccia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con ricevuta del vaccino antinfluenzale al momento o prima dell'appuntamento
Lasso di tempo: La variabile dipendente sarà valutata durante un periodo di 4 giorni dopo la randomizzazione a partire da tre giorni prima dell'appuntamento di cure primarie target del partecipante fino alla data dell'appuntamento target (inclusa la data dell'appuntamento)
|
Il nostro esperimento sul campo sarà condotto con i pazienti di Penn Medicine e Geisinger Health tramite messaggi SMS inviati prima del loro primo appuntamento di assistenza primaria durante il periodo di studio, di seguito denominato "appuntamento target". La variabile dipendente chiave è se i partecipanti ricevono un vaccino antinfluenzale durante o prima dell'appuntamento target (come registrato nelle loro cartelle cliniche elettroniche). Se i partecipanti annullano o non si presentano all'appuntamento target dopo essere stati randomizzati a un trattamento e quindi programmano un nuovo appuntamento durante il periodo di studio, il loro nuovo appuntamento di assistenza primaria diventa l'appuntamento target. I partecipanti che sono stati randomizzati a un trattamento verranno conteggiati come non sottoposti a vaccinazione antinfluenzale se annullano o non si presentano all'appuntamento previsto e non programmano un nuovo appuntamento durante il periodo di studio. I partecipanti che ricevono un vaccino antinfluenzale prima di ricevere l'intervento SMS saranno esclusi dalle analisi. |
La variabile dipendente sarà valutata durante un periodo di 4 giorni dopo la randomizzazione a partire da tre giorni prima dell'appuntamento di cure primarie target del partecipante fino alla data dell'appuntamento target (inclusa la data dell'appuntamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con ricevuta del vaccino antinfluenzale prima del 31 marzo 2021
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la randomizzazione.
|
La variabile dipendente secondaria è se i partecipanti ricevono il vaccino antinfluenzale durante o prima dell'appuntamento target o in qualsiasi momento dopo tale appuntamento (entro il 31 marzo 2021), come registrato nelle loro cartelle cliniche elettroniche. I partecipanti che ricevono un vaccino antinfluenzale prima di ricevere l'intervento SMS saranno esclusi dalle analisi. |
Fino a 6 mesi dopo la randomizzazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 843523
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati aggregati e il codice utilizzato per le analisi condotte sui partecipanti iscritti da settembre a dicembre sono disponibili su https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Ciò riflette le analisi e i dati inclusi in questo documento: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
I ricercatori interessati a utilizzare i dati a livello individuale per replicare i nostri risultati dovrebbero contattare la Behavior Change for Good Initiative presso l'Università della Pennsylvania (bcfg@wharton.upenn.edu) e deve firmare un accordo standard di non divulgazione dei dati medici per accedere ai dati su un server medico protetto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Influenza, umana
-
University General Hospital of PatrasReclutamentoIschemia cerebrale | Ketamina | Solfato di magnesio | Remifentanil | Anestesia con sevoflurano | Propofol/Remifentanil | S 100beta | S100 Beta Protein, Human | Enolasi specifica per neuroniGrecia