消化管生検サンプルの光学イメージングと組織学との相関
2025年10月20日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
消化器系に影響を与えるさまざまな疾患の検出と診断のための非破壊的かつ低侵襲的なツールとして使用するための新しい光学イメージング技術を開発すること。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは以前に、心臓病学、消化器病学、肺病学などの複数のアプリケーション分野で組織構造の非常に詳細な画像を提供できる光学イメージング システムを開発しました。 彼らは、開発中のこれらのさまざまな技術の進歩を継続しようとしています。
集団には、生検を伴う選択的食道胃十二指腸鏡検査、生検を伴う結腸内視鏡検査、および/または粘膜内切除を受けている被験者が含まれます。
研究は、収集されている ex vivo 胃腸標本の光学イメージングになります。 標本は研究目的でのみ収集されます。 サンプルのオフライン分析が実行され、光学イメージングの所見が病理学の所見と相関します。 これには、画像の所見を関連する医療情報と関連付けるために、医療記録のレビューが必要になります。 サンプルは匿名化され、被験者には一意の番号が割り当てられます。 組織は、「研究目的のみ」というラベルの付いた容器に入れられます。 収集されたサンプルは、イメージングと処理のために Tearney Research Laboratory に運ばれます。 組織サンプルの光学イメージングは、標準的な治療手順には影響しません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
•選択的食道十二指腸鏡検査および/または結腸内視鏡検査の予定
除外基準:
• MGH 内視鏡部門の標準治療に準じます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：新規光イメージング技術の開発
同意した参加者は、内視鏡医が参加者から 3 つの追加の生検を収集することを許可します。
これらの生検は、私たちの研究室でイメージング技術を開発するために使用されます。
コントロールの比較として、内視鏡検査手順からの標準的なケアの組織像を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質と微視的特徴の存在に基づくデバイスの実現可能性
時間枠：手順中に画像データが収集され、収集から 1 年以内に分析されます。
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実現可能性は、次のパラメーターの少なくとも 1 つによって決定されます。画像と組織病理学の一致に基づいて、予備的な基準またはアルゴリズムを開発します。
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手順中に画像データが収集され、収集から 1 年以内に分析されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillermo Tearney, M.D, PhD.、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月25日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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