Imaging ottico di campioni di biopsia gastrointestinale e loro correlazione con l'istologia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno precedentemente sviluppato sistemi di imaging ottico che sono stati in grado di fornire immagini altamente dettagliate delle strutture tissutali in molteplici aree di applicazione tra cui cardiologia, gastroenterologia e pneumologia. Stanno cercando di continuare il progresso di queste varie tecnologie in fase di sviluppo.
La popolazione includerà soggetti sottoposti a esofagogastroduodenoscopia elettiva con biopsia, colonscopia con biopsia e/o resezione endomucosa. L'endoscopista non eseguirà più di 3 biopsie oltre alle biopsie standard di cura.
Lo studio sarà l'imaging ottico dei campioni GI ex vivo che vengono raccolti. I campioni saranno raccolti solo a scopo di ricerca. Verrà eseguita l'analisi offline dei campioni e i risultati dell'imaging ottico saranno correlati ai risultati della patologia. Ciò richiederà la revisione della cartella clinica per collegare i risultati dell'imaging con le informazioni mediche pertinenti. I campioni verranno anonimizzati e ai soggetti verrà assegnato un numero univoco. I tessuti saranno collocati in contenitori contrassegnati con l'etichetta "solo per scopi di ricerca". I campioni raccolti saranno portati al Tearney Research Laboratory per l'imaging e l'elaborazione. L'imaging ottico dei campioni di tessuto non influirà sullo standard della procedura di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Programmato per un'esofagoduodenoscopia e/o una colonscopia elettiva
Criteri di esclusione:
• Secondo lo standard di cura presso il reparto di endoscopia MGH.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sviluppo di nuove tecnologie di imaging ottico
I partecipanti autorizzati consentiranno al loro endoscopista di raccogliere 3 biopsie aggiuntive dai partecipanti.
Queste biopsie verranno utilizzate per sviluppare le nostre tecniche di imaging presso il nostro laboratorio.
Useremo le immagini istologiche standard di cura dalla procedura endoscopica come confronto di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del dispositivo basata sulla qualità dell'immagine e sulla presenza di caratteristiche microscopiche
Lasso di tempo: I dati di imaging vengono raccolti durante la procedura e analizzati entro 1 anno dalla raccolta.
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La fattibilità sarà determinata da almeno uno dei seguenti parametri: 1) valutazione qualitativa dell'adeguatezza dell'immagine (risoluzione, contrasto, ecc.), 2) conferma che le caratteristiche microscopiche osservate nelle immagini sono viste anche dall'istopatologia correlata, 3) capacità di sviluppare criteri o algoritmi preliminari basati su corrispondenze immagine-istopatologia.
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I dati di imaging vengono raccolti durante la procedura e analizzati entro 1 anno dalla raccolta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P000328
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