胃肠道活检样本的光学成像及其与组织学的相关性
2025年10月20日 更新者：Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital
开发新型光学成像技术，用作检测和诊断影响胃肠系统的各种疾病的非破坏性和微创工具。
研究概览
详细说明
研究人员之前开发的光学成像系统能够在多个应用领域提供高度详细的组织结构图像，包括心脏病学、胃肠病学和肺病学。 他们希望继续推进这些正在开发的各种技术。
人群将包括正在接受选择性食管胃十二指肠镜检查和活检、结肠镜检查和活检和/或内粘膜切除术的受试者。除了标准护理活检外，内窥镜医师将进行不超过 3 次活检。
该研究将对正在收集的离体 GI 标本进行光学成像。 收集标本仅用于研究目的。 将对样本进行离线分析，并将光学成像结果与病理结果相关联。 这将需要审查医疗记录以将成像结果与相关医疗信息联系起来。 样本将被去识别化，受试者将被分配一个唯一的编号。 这些组织将被放置在标记为“仅供研究目的”的标记容器中。 收集的样本将被带到 Tearney 研究实验室进行成像和处理。 组织样本的光学成像不会影响护理程序的标准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 安排选择性食管十二指肠镜检查和/或结肠镜检查
排除标准：
• 根据麻省总医院内窥镜科的护理标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开发新型光学成像技术
同意的参与者将允许他们的内窥镜医师从参与者那里收集 3 个额外的活检组织。
这些活组织检查将用于在我们的实验室开发我们的成像技术。
我们将使用来自内窥镜检查程序的标准护理组织学图像作为对照比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于图像质量和微观特征存在的设备可行性
大体时间：成像数据在手术过程中收集，并在收集后 1 年内进行分析。
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可行性将至少由以下参数之一决定：1) 定性评估图像的充分性（分辨率、对比度等），2) 确认图像中观察到的显微特征也可通过相关组织病理学观察到，3) 能够根据图像-组织病理学匹配制定初步标准或算法。
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成像数据在手术过程中收集，并在收集后 1 年内进行分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillermo Tearney, M.D, PhD.、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月25日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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