Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk avbildning av gastrointestinala biopsiprover och deras korrelation med histologi

20 oktober 2025 uppdaterad av: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Att utveckla nya optiska bildtekniker för användning som ett oförstörande och minimalt invasivt verktyg för upptäckt och diagnos av olika sjukdomar som påverkar mag-tarmsystemet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna har tidigare utvecklat optiska bildsystem som har kunnat tillhandahålla mycket detaljerade bilder av vävnadsstrukturer inom flera applikationsområden, inklusive kardiologi, gastroenterologi och pulmonologi. De vill fortsätta att utveckla dessa olika tekniker under utveckling.

Populationen kommer att inkludera försökspersoner som genomgår elektiv esophagogastroduodenoskopi med biopsi, koloskopi med biopsi och/eller endo-mukosal resektion. Endoskopisten kommer att ta högst 3 biopsier utöver standardvårdsbiopsier.

Studien kommer att vara optisk avbildning av ex vivo GI-prover som samlas in. Prover kommer endast att samlas in för forskningsändamål. Offlineanalys av proverna kommer att utföras, och optiska avbildningsfynd kommer att korreleras med patologiska fynd. Detta kommer att kräva granskning av journalen för att koppla resultaten av bildbehandlingen med relevant medicinsk information. Proverna kommer att avidentifieras och försökspersonerna kommer att tilldelas ett unikt nummer. Vävnaderna kommer att placeras i märkta behållare märkta "endast för forskningsändamål". De insamlade proverna kommer att föras till Tearney Research Laboratory för avbildning och bearbetning. Den optiska avbildningen av vävnadsproverna kommer inte att påverka vårdstandarden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Schemalagd för en elektiv esofagoduodenoskopi och/eller koloskopi

Exklusions kriterier:

• Enligt vårdstandard på MGH endoskopiavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utveckling av nya optiska bildtekniker
Samtyckta deltagare kommer att tillåta sin endoskopist att samla in ytterligare 3 biopsier från deltagarna. Dessa biopsier kommer att användas för att utveckla våra avbildningstekniker i vårt labb. Vi kommer att använda standardvårdens histologibilder från endoskopiproceduren som en kontrolljämförelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetens genomförbarhet baserad på bildkvalitet och närvaro av mikroskopiska egenskaper
Tidsram: Bilddata samlas in under proceduren och analyseras inom 1 år efter insamlingen.
Genomförbarheten kommer att bestämmas av minst en av följande parametrar: 1) bedöma bildtillräckligheten (upplösning, kontrast, etc.) kvalitativt, 2) bekräfta att mikroskopiska egenskaper som observeras i bilderna också ses av korrelativ histopatologi, 3) förmåga att utveckla preliminära kriterier eller algoritmer baserade på bild-histopatologiska matchningar.
Bilddata samlas in under proceduren och analyseras inom 1 år efter insamlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera