Imagerie optique d'échantillons de biopsie gastro-intestinale et leur corrélation avec l'histologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont déjà développé des systèmes d'imagerie optique capables de fournir des images très détaillées des structures tissulaires dans de multiples domaines d'application, notamment la cardiologie, la gastro-entérologie et la pneumologie. Ils cherchent à poursuivre l'avancement de ces différentes technologies en cours de développement.
La population comprendra des sujets qui subissent une oesophagogastroduodénoscopie élective avec biopsie, une coloscopie avec biopsie et/ou une résection endo-muqueuse. L'endoscopiste ne prendra pas plus de 3 biopsies en plus des biopsies standard.
L'étude consistera en une imagerie optique des échantillons gastro-intestinaux ex vivo en cours de collecte. Les spécimens seront collectés à des fins de recherche uniquement. Une analyse hors ligne des échantillons sera effectuée et les résultats de l'imagerie optique seront corrélés avec les résultats de la pathologie. Cela nécessitera un examen du dossier médical pour relier les résultats de l'imagerie aux informations médicales pertinentes. Les échantillons seront anonymisés et les sujets se verront attribuer un numéro unique. Les tissus seront placés dans des conteneurs marqués étiquetés "à des fins de recherche uniquement". Les échantillons recueillis seront apportés au laboratoire de recherche de Tearney pour imagerie et traitement. L'imagerie optique des échantillons de tissus n'affectera pas la norme de procédure de soins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Prévu pour une œsophagoduodénoscopie et/ou coloscopie élective
Critère d'exclusion:
• Selon la norme de soins au service d'endoscopie de l'HGM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Développement de nouvelles technologies d'imagerie optique
Les participants consentants autoriseront leur endoscopiste à prélever 3 biopsies supplémentaires des participants.
Ces biopsies serviront à développer nos techniques d'imagerie dans notre laboratoire.
Nous utiliserons les images histologiques standard de la procédure d'endoscopie comme comparaison de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'appareil basée sur la qualité de l'image et la présence de caractéristiques microscopiques
Délai: Les données d'imagerie sont recueillies au cours de la procédure et analysées dans l'année suivant la collecte.
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La faisabilité sera déterminée par au moins un des paramètres suivants : 1) évaluer qualitativement l'adéquation de l'image (résolution, contraste, etc.), 2) confirmer que les caractéristiques microscopiques observées dans les images sont également vues par histopathologie corrélative, 3) capacité à développer des critères préliminaires ou des algorithmes basés sur des correspondances image-histopathologie.
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Les données d'imagerie sont recueillies au cours de la procédure et analysées dans l'année suivant la collecte.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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