위장관 생검 샘플의 광학 이미징 및 조직학과의 상관관계
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이전에 심장학, 위장병학 및 폐학을 포함한 여러 응용 분야에서 조직 구조의 매우 상세한 이미지를 제공할 수 있는 광학 이미징 시스템을 개발했습니다. 그들은 개발 중인 이러한 다양한 기술의 발전을 계속하고자 합니다.
모집단은 생검을 통한 선택적 식도위십이지장경검사, 생검을 통한 대장내시경검사 및/또는 점막 절제술을 받는 피험자를 포함할 것입니다.
이 연구는 수집되고 있는 생체 외 GI 표본의 광학 이미징이 될 것입니다. 표본은 연구 목적으로만 수집됩니다. 샘플의 오프라인 분석이 수행되고 광학 이미징 소견은 병리 소견과 연관됩니다. 이를 위해서는 이미징 결과를 관련 의료 정보와 연결하기 위해 의료 기록을 검토해야 합니다. 샘플은 비식별 처리되며 피험자에게는 고유 번호가 할당됩니다. 조직은 "연구 목적으로만"이라고 표시된 용기에 넣습니다. 수집된 샘플은 이미징 및 처리를 위해 Tearney 연구소로 보내집니다. 조직 샘플의 광학 이미징은 표준 치료 절차에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 선택적 식도십이지장경 검사 및/또는 대장경 검사 예약
제외 기준:
• MGH 내시경 부서의 치료 기준에 따름.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 광학 이미징 기술 개발
동의한 참가자는 내시경 의사가 참가자로부터 3개의 추가 생검을 수집하도록 허용합니다.
이 생검은 우리 연구실에서 이미징 기술을 개발하는 데 사용될 것입니다.
우리는 대조군 비교로서 내시경 절차의 치료 조직학 이미지의 표준을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질 및 미세한 특징의 존재를 기반으로 한 장치 실행 가능성
기간: 이미징 데이터는 절차 중에 수집되며 수집 후 1년 이내에 분석됩니다.
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실행 가능성은 다음 매개변수 중 적어도 하나에 의해 결정됩니다. 이미지-조직 병리학 일치를 기반으로 예비 기준 또는 알고리즘을 개발합니다.
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이미징 데이터는 절차 중에 수집되며 수집 후 1년 이내에 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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