Optisk avbildning av gastrointestinale biopsiprøver og deres korrelasjon med histologi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har tidligere utviklet optiske avbildningssystemer som har vært i stand til å gi svært detaljerte bilder av vevsstrukturer i flere bruksområder, inkludert kardiologi, gastroenterologi og pulmonologi. De ønsker å fortsette utviklingen av disse ulike teknologiene under utvikling.
Populasjonen vil inkludere forsøkspersoner som gjennomgår elektiv esophagogastroduodenoskopi med biopsi, koloskopi med biopsi og/eller endo-slimhinnereseksjon. Endoskopisten vil ikke ta mer enn 3 biopsier i tillegg til standard biopsier.
Studien vil være optisk avbildning av ex vivo GI-prøvene som samles inn. Prøver vil kun bli samlet inn for forskningsformål. Offline-analyse av prøvene vil bli utført, og optiske avbildningsfunn vil bli korrelert med patologifunnene. Dette vil kreve gjennomgang av journalen for å koble funnene av bildediagnostikken med relevant medisinsk informasjon. Prøver vil bli avidentifisert og forsøkspersoner vil bli tildelt et unikt nummer. Vevet vil bli plassert i merkede beholdere merket "kun for forskningsformål". Prøvene som samles inn vil bli brakt til Tearney Research Laboratory for avbildning og prosessering. Den optiske avbildningen av vevsprøvene vil ikke påvirke standardbehandlingsprosedyren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Planlagt for en elektiv esophagoduodenoskopi og/eller koloskopi
Ekskluderingskriterier:
• I henhold til standard for omsorg ved MGH endoskopiavdeling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvikling av nye optiske bildeteknologier
Samtykkede deltakere vil tillate endoskopisten sin å samle inn 3 ekstra biopsier fra deltakerne.
Disse biopsiene vil bli brukt til å utvikle våre bildeteknikker på laboratoriet vårt.
Vi vil bruke standard of care histologibilder fra endoskopi-prosedyren som en kontrollsammenligning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetsgjennomførbarhet basert på bildekvalitet og tilstedeværelse av mikroskopiske funksjoner
Tidsramme: Bildedata samles inn under prosedyren, og analyseres innen 1 år etter innsamling.
|
Gjennomførbarheten vil bli bestemt av minst én av følgende parametere: 1) vurdering av bildetilstrekkelighet (oppløsning, kontrast, etc.) kvalitativt, 2) bekreftelse av at mikroskopiske trekk observert i bildene også ses av korrelativ histopatologi, 3) evne til å utvikle foreløpige kriterier eller algoritmer basert på bilde-histopatologi-treff.
|
Bildedata samles inn under prosedyren, og analyseres innen 1 år etter innsamling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015P000328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal dysfunksjon
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia