Optische beeldvorming van gastro-intestinale biopsiemonsters en hun correlatie met histologie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben eerder optische beeldvormingssystemen ontwikkeld die zeer gedetailleerde beelden van weefselstructuren konden leveren in meerdere toepassingsgebieden, waaronder cardiologie, gastro-enterologie en pulmonologie. Ze willen de vooruitgang van deze verschillende technologieën die in ontwikkeling zijn voortzetten.
De populatie omvat proefpersonen die een electieve oesofagogastroduodenoscopie met biopsie, colonoscopie met biopsie en/of endomucosale resectie ondergaan. De endoscopist neemt niet meer dan 3 biopsieën naast de standaardbiopten.
De studie zal optische beeldvorming zijn van de ex vivo GI-specimens die worden verzameld. Monsters worden alleen verzameld voor onderzoeksdoeleinden. Er zal offline analyse van de monsters worden uitgevoerd en de bevindingen van optische beeldvorming zullen worden gecorreleerd met de bevindingen van de pathologie. Dit vereist een beoordeling van het medisch dossier om de bevindingen van de beeldvorming te koppelen aan de relevante medische informatie. Monsters worden geanonimiseerd en proefpersonen krijgen een uniek nummer toegewezen. De tissues worden in gemarkeerde containers geplaatst met het opschrift "alleen voor onderzoeksdoeleinden". De verzamelde monsters worden naar het Tearney Research Laboratory gebracht voor beeldvorming en verwerking. De optische beeldvorming van de weefselmonsters heeft geen invloed op de zorgstandaardprocedure.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gepland voor een electieve slokdarmduodenoscopie en/of colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
• Volgens zorgstandaard endoscopie-afdeling MGH.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontwikkeling van nieuwe optische beeldtechnologieën
Toegestane deelnemers staan hun endoscopist toe om 3 extra biopsieën van de deelnemers te nemen.
Deze biopsieën zullen worden gebruikt om onze beeldvormende technieken in ons laboratorium te ontwikkelen.
We zullen de standaard histologiebeelden van de endoscopieprocedure gebruiken als controlevergelijking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toestel Haalbaarheid op basis van beeldkwaliteit en aanwezigheid van microscopisch kleine kenmerken
Tijdsspanne: Beeldvormingsgegevens worden tijdens de procedure verzameld en binnen 1 jaar na verzameling geanalyseerd.
|
De haalbaarheid zal worden bepaald door ten minste een van de volgende parameters: 1) kwalitatieve beoordeling van de geschiktheid van het beeld (resolutie, contrast, enz.), 2) bevestiging dat microscopisch kleine kenmerken die in de beelden worden waargenomen, ook worden gezien door correlatieve histopathologie, 3) het vermogen om ontwikkel voorlopige criteria of algoritmen op basis van beeld-histopathologische overeenkomsten.
|
Beeldvormingsgegevens worden tijdens de procedure verzameld en binnen 1 jaar na verzameling geanalyseerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P000328
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal