ストップ アット ワン ストックホルム (SAOS) - 積極的な患者識別とスタッフ教育による二次骨折の予防。 (SAOS)
ストップ・アット・ワン・ストックホルム：高齢者の転倒と骨折を防ぐための医療提供者と初等医療における医学教育の協力
これは、プライマリヘルスケアセンター（PHCC）における二次骨折予防に対する教育の効果と、最近脆弱性骨折を起こした患者の病院からPHCCへの紹介についての研究である。
このデザインは、2 つのアームを使用したクラスターランダム化対照研究です。 40 のプライマリ ヘルス ケア センター (PHCC) が含まれており、各 PHCC がクラスターを構成します。 介入グループには 20 人の PHCC が含まれ、対照グループには残りの 20 人の PHCC が含まれます。 介入の教育部分は 3 つのセッションに分かれています。 1 つの Web ベースのコースに続いて、6 か月間隔で 2 つの多専門セミナーが続きます。 介入期間中、脆弱性骨折と診断された 60 歳以上の介入 PHCC に参加している患者は、それぞれの PHCC に紹介されます。 主要評価項目は、対照群と比較した介入群における骨折後に骨特異的治療を受けた患者の割合です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脆弱性骨折は、低エネルギー外傷によって引き起こされる脊椎、股関節、骨盤、上腕骨近位部および橈骨遠位部の骨折として定義されます。 平らな面で立っている高さからの落下によって身体にかかる力を超えない外傷は、低エネルギー外傷とみなされます。
この教育的介入は、PHCC の一般開業医と看護師、および近くのリハビリテーション センターの理学療法士、作業療法士、栄養士を対象としています。
すべての職業は、PHCC で開催される教育セッション #1 の前に同じ Web コースを受講します。 Web コースには脆弱性骨折の危険因子に関する基礎知識が含まれています
セッション #1 では、すべての専門職が最初に 45 分間の共通セミナーに参加します。 その後、医師、看護師、リハビリテーション関連の専門職がそれぞれ 45 分間の追加セミナーを開催します。つまり、3 回の個別のセミナーになります。 3 人の教師がセミナーを主導します。家庭医療の専門家、プライマリケアを専門とする看護師、理学療法士。 彼らは各 PHCC のすべてのセミナーに全員出席し、同じ 3 人がすべての PHCC でセミナーを主導します。 セミナーは、骨折のリスクが高い人の特定と、そのリスクを下げるためのさまざまな方法に焦点を当てています。 これらの患者に対する多専門職によるケアの重要性が強調されています。 参加者には、さまざまな医療専門職間の協力を促進する方法について話し合う機会が与えられます。 多職種によるケアのための地域のルーチンの開発が奨励されています。
教育セッション #2 は、セッション #1 の約 6 か月後に開催されます。 セッション #2 には、セッション #1 と同じ医療専門家が参加します。 3つの部分があります。 医師と看護師向けの最初の部分は 45 分です。 リハビリテーションセンターの職員も加わる45分の後半。 45 分の 3 番目のパートには、リハビリテーション担当者のみが含まれます。
セッション #2 では、セッション #1 で議論された内容の簡単なレビューが含まれます。 しかし、焦点は、骨折のリスクが高い患者が多職種のケアを提供できるようにするための、新しい地域ルーチンの開発にある。 あなたのPHCC/リハビリテーションセンターでは何をする必要がありますか?そして誰が何をしますか? 参加者はまた、介入開始前後に骨特異的薬剤による治療を受けている患者の数についてのフィードバックも得ます。
患者の参加は 2020 年 12 月 1 日に停止されます。 最後に含まれた患者のPHCCへの紹介は、2021年1月中に実施される予定です。
主要結果データは、参加した60歳以上の脆弱性骨折患者の医学雑誌から各PHCCで収集される。 データには、研究開始の 1 年前から最後の患者が参加してから 2 年後までの期間が含まれます。
二次転帰、骨折、転倒に関連した傷害は、最後の患者が含まれてから 3 年後と 5 年後に国民健康管理登録簿から収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm
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Huddinge、Stockholm、スウェーデン、14183
- Karolinska Instititet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
ストックホルム郡のすべてのプライマリ ヘルス ケア センター (PHCC) が研究に参加するよう招待されました。 目標は少なくとも 40 件を含めることでした
患者をPHCCに紹介するための包含基準:
- 患者はストックホルム郡内の診療所で、研究開始から研究終了までの3か月間に股関節、骨盤、脊椎、上腕骨近位部、橈骨遠位部の低エネルギー骨折と診断されている。
- 患者は、研究の介入部門のPHCCの1つに参加している
- 特許は60歳以上のものです
除外基準:
- 患者は指標骨折後、二次骨折予防のためにすでに適切なプライマリヘルスケアセンターに紹介されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
プライマリケアの医療専門家を対象とした、骨粗鬆症性骨折の二次予防に関する多職種教育。
最近骨粗鬆症性骨折を患った患者の特定と紹介。
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プライマリケアの医療専門家向けの教育と、最近骨粗鬆症性骨折を患った患者の紹介。
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介入なし：コントロール
研究による介入はありません。
骨粗鬆症性骨折の予防に関する教育や地域のケア組織に関する制限はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の脆弱性骨折後、参加後最大 3 年までのさまざまな時点で骨特異的薬剤による治療を受けた参加者の割合。
時間枠：研究参加者を加えてから 3 年後
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参加者は、研究期間内に最初の脆弱性骨折が発生した日から研究に含まれます。
骨折日以降、骨特異的薬剤による治療を受けた参加者の割合は、研究期間中6か月ごとに測定されます。
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研究参加者を加えてから 3 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加後のさまざまな時点での最初の脆弱性骨折後、参加後最大3年まで、カルシウムとビタミンDで治療を受けたが、骨特異的薬物では治療を受けなかった参加者の割合。
時間枠：3年
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参加者は、研究期間内に最初の脆弱性骨折が発生した日から研究に含まれます。
骨折日以降、カルシウムとビタミンDのサプリメントで治療を受けたが、骨特異的薬剤を同時に投与されなかった参加者の割合が、参加後3年まで測定される。
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指標骨折後の新たな骨折および転倒に関連した傷害の発生率。
時間枠：最後の参加者が含まれてから 3 年と 5 年後、
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参加者は、研究期間内に最初の脆弱性骨折が発生した日から研究に含まれます。
死亡率、骨折、およびその他の転倒に関連した傷害は、最後の患者が研究に含まれてから 3 年および 5 年間の国民健康管理登録簿から収集されます。
したがって、フォローアップ時間は、参加日によって参加者ごとに異なります。
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最後の参加者が含まれてから 3 年と 5 年後、
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Helena Salminen, MD, Ass Prof、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。