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Stop At One Stockholm (SAOS): prevención secundaria de fracturas a través de la identificación activa del paciente y la educación del personal. (SAOS)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Helena Salminen

Stop At One Stockholm: cooperación entre proveedores de atención médica y educación médica en atención primaria de salud para prevenir caídas y fracturas en ancianos

Este es un estudio sobre los efectos de la educación en la prevención secundaria de fracturas en los centros de atención primaria de salud (PHCC) y la derivación desde los hospitales a estos PHCC de pacientes con fracturas por fragilidad recientes.

El diseño es un estudio controlado aleatorizado por grupos con dos brazos. Se incluyen 40 centros de atención primaria de salud (PHCC), cada PHCC constituye un clúster. El grupo de intervención contiene 20 PHCC y el grupo de control de los 20 PHCC restantes. La parte educativa de la intervención se divide en tres sesiones; un curso basado en la web seguido de dos seminarios multiprofesionales con un intervalo de seis meses. Durante el período de intervención, los pacientes inscritos en los PHCC de intervención, de 60 años o más que son diagnosticados con una fractura por fragilidad son derivados a su respectivo PHCC. El resultado primario son las proporciones de pacientes que reciben tratamiento específico para huesos después de su fractura en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas por fragilidad se definen en este estudio como una fractura de la columna vertebral, la cadera, la pelvis, el húmero proximal o el radio distal causada por un traumatismo de baja energía. Un trauma que no exceda la fuerza implicada en el cuerpo por una caída desde una altura de pie sobre una superficie plana, se considera un trauma de baja energía.

La intervención educativa está dirigida a médicos generales y enfermeras del PHCC, así como a fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y dietistas de un centro de rehabilitación cercano.

Todas las profesiones pasan por el mismo curso web antes de la sesión educativa #1 que se lleva a cabo en el PHCC. El curso web incluye conocimientos básicos sobre factores de riesgo de fracturas por fragilidad

En la sesión #1 todas las profesiones participan primero en un seminario común de 45 minutos. Después de eso, los médicos, las enfermeras y las profesiones relacionadas con la rehabilitación tienen cada uno un seminario adicional de 45 minutos, lo que significa tres seminarios separados. Tres profesores dirigen los seminarios; un especialista en medicina de familia, una enfermera especializada en atención primaria y un fisioterapeuta. Todos están presentes durante todos los seminarios en cada PHCC y las mismas tres personas dirigen los seminarios en todos los PHCC. Los seminarios se centran en la identificación de personas con alto riesgo de fractura y diferentes métodos para reducir ese riesgo. Se destaca la importancia de la atención multiprofesional para estos pacientes. Los participantes tienen la oportunidad de discutir cómo podrían facilitar la cooperación entre las diferentes profesiones de la salud. Se fomenta el desarrollo de rutinas locales para la atención multiprofesional.

La sesión educativa #2 se lleva a cabo aproximadamente 6 meses después de la sesión #1. La sesión n.° 2 invita a los mismos profesionales de la salud que la sesión n.° 1. Hay tres partes. Una primera parte de 45 minutos para los médicos y enfermeras. Una segunda parte de 45 minutos donde se suma personal del centro de rehabilitación. La tercera parte de 45 minutos incluye solo al personal de rehabilitación.

En la sesión #2 incluye una breve revisión de los contenidos discutidos en la sesión #1. Sin embargo, la atención se centra en el desarrollo de nuevas rutinas locales para asegurar la capacidad de ofrecer atención multiprofesional a los pacientes con un alto riesgo de fractura. ¿Qué debe hacerse y quién hace qué en su PHCC/centro de rehabilitación? Los participantes también reciben información sobre el número de pacientes que reciben tratamiento con medicamentos específicos para los huesos antes y después del inicio de la intervención.

La inclusión de pacientes se detiene el 1 de diciembre de 2020. Las derivaciones al PHCC de los últimos pacientes incluidos se realizarán durante enero de 2021.

Los datos de resultados primarios se recopilan en cada PHCC de las revistas médicas de los pacientes reclutados mayores de 60 años con fracturas por fragilidad. Los datos incluyen el período de un año antes del inicio del estudio, hasta dos años después de la inclusión del último paciente.

Los resultados secundarios, las fracturas y las lesiones relacionadas con caídas se recopilarán de los registros nacionales de atención médica, tres y cinco años después de la inclusión del último paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Suecia, 14183
        • Karolinska Instititet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Se invitó a participar en el estudio a todos los centros de atención primaria de la salud (PHCC) del condado de Estocolmo. El objetivo era incluir al menos 40

Criterios de inclusión para la derivación de pacientes a PHCC:

  • El paciente tiene un diagnóstico en una unidad de atención médica dentro del condado de Estocolmo sobre una fractura de baja energía de cadera, pelvis, columna vertebral, húmero proximal y radio distal entre tres meses antes de que comience el estudio y finalice el estudio.
  • El paciente se inscribe en uno de los PHCC en el brazo de intervención del estudio.
  • La patente tiene 60 años o más.

Criterio de exclusión:

  • El paciente, después de la fractura índice, ya ha sido derivado al centro de atención primaria de salud correcto para la prevención secundaria de la fractura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención
Educación multiprofesional para profesionales sanitarios de atención primaria en prevención secundaria de fracturas osteoporóticas. Identificación y derivación de pacientes con fractura osteoporótica reciente.
Educación para profesionales sanitarios de atención primaria y derivación de pacientes con fractura osteoporótica reciente.
Sin intervención: Control
Sin intervención del estudio. Sin restricciones en cuanto a la educación o la organización local de atención para la prevención de fracturas osteoporóticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes tratados con fármacos específicos para huesos después de la primera fractura por fragilidad en diferentes momentos hasta tres años después de la inclusión.
Periodo de tiempo: Tres años después de la inclusión del participante del estudio.
Los participantes se incluyen en el estudio en la fecha de su primera fractura por fragilidad dentro del período del estudio. La proporción de participantes tratados con medicamentos específicos para huesos en cualquier momento desde la fecha de la fractura se medirá cada 6 meses durante el período del estudio.
Tres años después de la inclusión del participante del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes tratados con calcio y vitamina D, pero no con fármacos específicos para los huesos después de la primera fractura por fragilidad en diferentes momentos después de la inclusión hasta tres años después de la inclusión.
Periodo de tiempo: Tres años
Los participantes se incluyen en el estudio en la fecha de su primera fractura por fragilidad dentro del período del estudio. La proporción de participantes tratados con suplementos de calcio y vitamina D, pero no simultáneamente con medicamentos específicos para los huesos en cualquier momento desde la fecha de la fractura, se medirá hasta tres años después de la inclusión.
Tres años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de nuevas fracturas y lesiones relacionadas con caídas después de una fractura índice.
Periodo de tiempo: Tres y seis años después de la inclusión del último participante,
Los participantes se incluyen en el estudio en la fecha de su primera fractura por fragilidad dentro del período del estudio. La mortalidad, las fracturas y otras lesiones relacionadas con caídas se recopilan de los registros nacionales de atención médica para el período de tres y cinco años después de que el último paciente fue incluido en el estudio. Por tanto, el tiempo de seguimiento será diferente para los diferentes participantes según la fecha de inclusión.
Tres y seis años después de la inclusión del último participante,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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