Stop At One Stockholm (SAOS) – sekundární prevence zlomenin prostřednictvím aktivní identifikace pacientů a vzdělávání zaměstnanců. (SAOS)
Stop At One Stockholm: Spolupráce mezi poskytovateli zdravotní péče a lékařským vzděláváním v primární zdravotní péči při prevenci pádů a zlomenin u starších osob
Toto je studie o účincích vzdělávání na sekundární prevenci zlomenin v centrech primární zdravotní péče (PHCC) a doporučení z nemocnic do těchto PHCC pacientů s nedávnými zlomeninami křehkosti.
Design je Cluster-randomized kontrolovaná studie se dvěma rameny. Je zahrnuto 40 center primární zdravotní péče (PHCC), každé PHCC tvoří klastr. Intervenční skupina obsahuje 20 PHCC a kontrolní skupina zbývajících 20 PHCC. Vzdělávací část intervence je rozdělena do tří sezení; po jednom webovém kurzu následovaly dva multiprofesní semináře s šestiměsíčním intervalem. Během období intervence jsou pacienti zařazení do intervenčních PHCC ve věku 60 a více let, u kterých byla diagnostikována zlomenina z křehkosti, odesláni do příslušného PHCC. Primárním výsledkem jsou podíly pacientů, kteří po zlomenině dostanou specifickou kostní léčbu v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Fragilitní zlomeniny jsou v této studii definovány jako zlomenina páteře, kyčle, pánve, proximálního humeru a distálního radia způsobená nízkoenergetickým traumatem. Trauma nepřesahující sílu působící na tělo při pádu z výšky na rovný povrch je považováno za nízkoenergetické trauma.
Edukační intervence je zaměřena na praktické lékaře a sestry z PHCC a také na fyzioterapeuty, ergoterapeuty a dietology z nedalekého rehabilitačního centra.
Všechny profese procházejí stejným webovým kurzem před vzdělávacím setkáním #1, které se koná v PHCC. Webový kurz obsahuje základní znalosti o rizikových faktorech křehkých zlomenin
Na sezení č. 1 se všechny profese nejprve účastní společného semináře v délce 45 minut. Poté mají lékaři, sestry a rehabilitační profese každý další seminář v délce 45 minut, tedy tři samostatné semináře. Semináře vedou tři učitelé; specialista v rodinném lékařství, sestra specializovaná na primární péči a fyzioterapeut. Všichni jsou přítomni na všech seminářích v každém PHCC a stejné tři osoby vedou semináře ve všech PHCC. Semináře se zaměřují na identifikaci osob s vysokým rizikem zlomeniny a různé metody ke snížení tohoto rizika. Je zdůrazněn význam multiprofesní péče o tyto pacienty. Účastníci mají příležitost diskutovat o tom, jak by mohli usnadnit spolupráci mezi různými zdravotnickými profesemi. Podporuje se rozvoj místních postupů pro multiprofesní péči.
Vzdělávací sezení #2 se koná přibližně 6 měsíců po zasedání #1. Sezení #2 zve stejné zdravotnické odborníky jako zasedání #1. Jsou tři části. První část 45 minut pro lékaře a sestry. Druhá část 45 minut, kde se připojí personál z rehabilitačního centra. Třetí část 45 minut zahrnuje pouze rehabilitační personál.
V sekci #2 obsahuje krátký přehled obsahu diskutovaného v sekci #1. Důraz je však kladen na vývoj nových místních postupů, které zajistí pacientům s vysokým rizikem zlomeniny možnost nabízet multiprofesionální péči. Co je třeba udělat a kdo co dělá ve vašem PHCC/rehabilitačním centru? Účastníci také získají zpětnou vazbu o počtu pacientů léčených léky specifickými pro kosti před a po zahájení intervence.
Zařazení pacientů končí 1. prosince 2020. Doporučení PHCC pacientů zařazených jako poslední proběhnou během ledna 2021.
Primární výsledná data se shromažďují v každém PHCC z lékařských časopisů zařazených pacientů ve věku > 60 let s křehkými zlomeninami. Data zahrnují časový rámec jeden rok před zahájením studie až do dvou let po zařazení posledního pacienta.
Sekundární výsledky, zlomeniny a zranění související s pádem budou shromažďovány z národních registrů zdravotní péče tři a pět let po zařazení posledního pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Švédsko, 14183
- Karolinska Instititet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
K účasti na studii byla přizvána všechna centra primární zdravotní péče (PHCC) v okrese Stockholm. Cílem bylo zahrnout alespoň 40
Kritéria pro zařazení pacientů do PHCC:
- Pacient má diagnózu na jednotce lékařské péče v okrese Stockholm na nízkoenergetickou zlomeninu kyčle, pánve, páteře, proximálního humeru a distálního radia tři měsíce před zahájením studie do konce studie.
- Pacient je zařazen do jednoho z PHCC v intervenční větvi studie
- Patent je starý 60 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacient je po zlomenině indexu již odeslán do správného centra primární zdravotní péče pro sekundární prevenci zlomenin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Multiprofesní vzdělávání pro zdravotníky v primární péči o sekundární prevenci osteoporotických zlomenin.
Identifikace a doporučení pacientů s nedávnou osteoporotickou zlomeninou.
|
Edukace pro zdravotníky primární péče a doporučení pacientů s nedávnou osteoporotickou zlomeninou.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah ze studie.
Žádná omezení týkající se vzdělávání nebo místní organizace péče o prevenci osteoporotických zlomenin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků léčených léky specifickými pro kosti po první zlomenině křehkosti v různých časových okamžicích do tří let po zařazení.
Časové okno: Tři roky po zařazení účastníka studie
|
Účastníci jsou zahrnuti do studie k datu jejich první křehké zlomeniny během studijního období.
Podíl účastníků léčených léky specifickými pro kosti kdykoli od data zlomeniny bude měřen každých 6 měsíců během období studie.
|
Tři roky po zařazení účastníka studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků léčených vápníkem a vitaminem D, ale ne léky specifickými pro kosti po první zlomenině z křehkosti v různých časových okamžicích po zařazení až do tří let po zařazení.
Časové okno: Tři roky
|
Účastníci jsou zahrnuti do studie k datu jejich první křehké zlomeniny během studijního období.
Podíl účastníků léčených doplňky vápníku a vitaminu D, ale ne současně s léky specifickými pro kosti kdykoli od data zlomeniny, bude měřen do tří let po zařazení.
|
Tři roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nových zlomenin a poranění souvisejících s pádem po zlomenině indexu.
Časové okno: Tři a šest let poté, co byl zařazen poslední účastník,
|
Účastníci jsou zahrnuti do studie k datu jejich první křehké zlomeniny během studijního období.
Úmrtnost, zlomeniny a další zranění související s pády se shromažďují z národních registrů zdravotní péče za období tří a pěti let po zařazení posledního pacienta do studie.
Doba sledování se tak bude pro různé účastníky lišit v závislosti na datu zařazení.
|
Tři a šest let poté, co byl zařazen poslední účastník,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/927-31/2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .