Stop At One Stockholm (SAOS) - Sekundær frakturforebyggelse gennem aktiv patientidentifikation og personaleuddannelse. (SAOS)
Stop At One Stockholm: Samarbejde mellem sundhedsudbydere og medicinsk uddannelse i primær sundhedspleje for at forhindre fald og brud hos ældre
Dette er en undersøgelse af effekterne af undervisning på sekundær frakturforebyggelse i primære sundhedscentre (PHCC) og henvisning fra hospitaler til disse PHCC af patienter med nylige skrøbelighedsfrakturer.
Designet er Cluster-randomiseret kontrolleret undersøgelse med to arme. 40 primære sundhedscentre (PHCC) er inkluderet, hver PHCC udgør en klynge. Interventionsgruppen indeholder 20 PHCC'er og kontrolgruppen af de resterende 20 PHCC'er. Den pædagogiske del af interventionen er opdelt i tre sessioner; et webbaseret kursus efterfulgt af to multiprofessionelle seminarer med seks måneders interval. I interventionsperioden henvises patienter, der er optaget til interventions-PHCC'erne, på 60 år eller derover, som er diagnosticeret med en skrøbelighedsfraktur, til deres respektive PHCC. Det primære resultat er andelen af patienter, der modtager knoglespecifik behandling efter deres fraktur i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fragilitetsfrakturer er i denne undersøgelse defineret som et brud på rygsøjlen, hoften, bækkenet, proksimale humerus og distal radius forårsaget af lavenergitraume. Et traume, der ikke overstiger den kraft, der påføres kroppen fra et fald fra stående højde på en flad overflade, anses for at være et lavenergitraume.
Den pædagogiske indsats henvender sig til praktiserende læger og sygeplejersker fra PHCC samt fysioterapeuter, ergoterapeuter og diætister fra et nærliggende rehabiliteringscenter.
Alle professioner gennemgår det samme webkursus inden uddannelsessession #1, som afholdes på PHCC. Webkurset indeholder grundlæggende viden om risikofaktorer for skrøbelighedsbrud
Ved session #1 deltager alle professioner først i et fælles seminar på 45 minutter. Derefter har læger, sygeplejersker og rehabiliteringsrelaterede professioner hver et ekstra seminar på 45 minutter, det vil sige tre separate seminarer. Tre lærere leder seminarerne; en speciallæge i familiemedicin, en sygeplejerske med speciale i primærpleje og en fysioterapeut. De er alle til stede under alle seminarerne på hver PHCC, og de samme tre personer leder seminarerne på alle PHCC'er. Seminarerne fokuserer på identifikation af personer med høj risiko for fraktur og forskellige metoder til at nedsætte denne risiko. Betydningen af multiprofessionel pleje for disse patienter understreges. Deltagerne får mulighed for at diskutere, hvordan de kan facilitere samarbejdet mellem de forskellige sundhedsprofessioner. Udvikling af lokale rutiner for multiprofessionel pleje tilskyndes.
Uddannelsessession #2 afholdes cirka 6 måneder efter session #1. Session #2 inviterer de samme sundhedsprofessionelle som session #1. Der er tre dele. En første del af 45 minutter for læger og sygeplejersker. En anden del på 45 minutter, hvor personale fra rehabiliteringscentret slutter sig til. Den tredje del af 45 minutter omfatter kun rehabiliteringspersonalet.
Ved session #2 indeholder en kort gennemgang af indholdet diskuteret i session #1. Fokus er dog på udvikling af nye lokale rutiner for at sikre patienter med høj risiko for frakturer mulighed for at blive tilbudt multiprofessionel behandling. Hvad skal der gøres, og hvem gør hvad på dit PHCC/rehabiliteringscenter? Deltagerne får også feedback på antallet af patienter, der behandles med knoglespecifikke lægemidler før og efter påbegyndelse af interventionen.
Inklusion af patienter stopper 1. december 2020. Henvisninger til PHCC for de sidst inkluderede patienter vil blive udført i løbet af januar 2021.
Primære udfaldsdata indsamles på hver PHCC fra de medicinske journaler for de rekrutterede patienter i alderen >60 med skrøbelighedsfrakturer. Data inkluderer tidsrammen et år før studiestart, indtil to år efter, at den sidste patient blev inkluderet.
Sekundære udfald, brud og faldrelaterede skader vil blive indsamlet fra de nationale sundhedsregistre, tre og fem år efter, at den sidste patient blev inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Sverige, 14183
- Karolinska Instititet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Alle primære sundhedscentre (PHCC'er) i Stockholms län blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Målet var at inkludere mindst 40
Inklusionskriterier for henvisning af patienter til PHCC:
- Patienten har en diagnose på en medicinsk afdeling i Stockholms amt på et lavenergibrud i hofte, bækken, rygsøjle, proksimale humerus og distal radius mellem tre måneder før studiestart og afslutning på studiet.
- Patienten er optaget på en af PHCC'erne i undersøgelsens interventionelle arm
- Patentet er 60 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er efter indeksbruddet allerede blevet henvist til det korrekte primære sundhedscenter for sekundær frakturforebyggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Multiprofessionel uddannelse for sundhedsprofessionelle i primærpleje om sekundær forebyggelse af osteoporotiske frakturer.
Identifikation og henvisning af patienter med nylig osteoporotisk fraktur.
|
Uddannelse til primær sundhedspersonale og henvisning af patienter med nylig osteoporotisk fraktur.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention fra undersøgelsen.
Ingen begrænsninger med hensyn til uddannelse eller den lokale organisering af pleje til forebyggelse af osteoporotiske frakturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere behandlet med knoglespecifikke lægemidler efter første skrøbelighedsfraktur på forskellige tidspunkter op til tre år efter inklusion.
Tidsramme: Tre år efter optagelse af studiedeltager
|
Deltagerne er inkluderet i undersøgelsen på datoen for deres første skrøbelighedsfraktur inden for undersøgelsesperioden.
Andelen af deltagere, der er blevet behandlet med knoglespecifikke lægemidler til enhver tid siden frakturdatoen, vil blive målt hver 6. måned i undersøgelsesperioden.
|
Tre år efter optagelse af studiedeltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere behandlet med calcium og D-vitamin, men ikke knoglespecifikke lægemidler efter første skrøbelighedsfraktur på forskellige tidspunkter efter inklusion op til tre år efter inklusion.
Tidsramme: 3 år
|
Deltagerne er inkluderet i undersøgelsen på datoen for deres første skrøbelighedsfraktur inden for undersøgelsesperioden.
Andelen af deltagere behandlet med calcium- og D-vitamintilskud, men ikke samtidig med knoglespecifikke lægemidler på noget tidspunkt siden frakturdatoen, vil blive målt indtil tre år efter inklusion.
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af nye frakturer og faldrelaterede skader efter indeksbrud.
Tidsramme: Tre og fem år efter sidste deltager blev inkluderet,
|
Deltagerne er inkluderet i undersøgelsen på datoen for deres første skrøbelighedsfraktur inden for undersøgelsesperioden.
Dødelighed, brud og andre faldrelaterede skader indsamles fra de nationale sundhedsregistre for perioden tre og fem år efter, at den sidste patient blev inkluderet i undersøgelsen.
Opfølgningstiden vil således være forskellig for forskellige deltagere afhængig af datoen for optagelsen.
|
Tre og fem år efter sidste deltager blev inkluderet,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/927-31/2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .