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停在一个斯德哥尔摩 (SAOS) - 通过积极的患者识别和员工教育预防继发性骨折。 (SAOS)

2026年8月23日 更新者:Helena Salminen

停在一个斯德哥尔摩:卫生保健提供者与初级卫生保健医学教育之间的合作,以防止老年人跌倒和骨折

这是一项关于初级保健中心 (PHCC) 中的二级骨折预防教育以及将近期发生脆性骨折的患者从医院转诊到这些 PHCC 的影响的研究。

该设计是双臂集群随机对照研究。 包括 40 个初级卫生保健中心 (PHCC),每个 PHCC 构成一个集群。 干预组包含 20 个 PHCC,对照组包含其余 20 个 PHCC。 干预的教育部分分为三个部分;一门基于网络的课程之后是两个多专业研讨会,间隔六个月。 在干预期间,在干预 PHCC 入伍的 60 岁或以上被诊断患有脆性骨折的患者被转介到各自的 PHCC。 主要结果是与对照组相比,干预组骨折后接受骨特异性治疗的患者比例。

研究概览

详细说明

脆性骨折在本研究中被定义为由低能量创伤引起的脊柱、髋部、骨盆、肱骨近端和桡骨远端的骨折。 不超过从站立高度跌落到平面上对身体施加的力的创伤被认为是低能量创伤。

教育干预针对 PHCC 的全科医生和护士以及附近康复中心的物理治疗师、职业治疗师和营养师。

在 PHCC 举行的第 1 期教育会议之前,所有专业人士都会参加相同的网络课程。 该网络课程包括有关脆性骨折危险因素的基本知识

在第 1 次会议上,所有专业人士首先参加一个 45 分钟的共同研讨会。 之后医生、护士和康复相关专业各有一个45分钟的额外研讨会,即三个独立的研讨会。 三位老师主持研讨会;家庭医学专家、初级保健专业护士和物理治疗师。 他们都出席了每个 PHCC 的所有研讨会,并且同样的三个人领导了所有 PHCC 的研讨会。 研讨会的重点是识别骨折高风险人群和降低风险的不同方法。 强调了多专业护理对这些患者的重要性。 参与者有机会讨论他们如何促进不同医疗行业之间的合作。 鼓励制定当地的多专业护理程序。

第 2 期教育课程在第 1 期课程后约 6 个月举行。 第 2 节邀请与第 1 节相同的医疗保健专业人员。 分为三个部分。 医生和护士的第一部分 45 分钟。 45 分钟的第二部分,康复中心的人员加入。 45 分钟的第三部分仅包括康复人员。

第 2 节包括对第 1 节讨论的内容的简短回顾。 然而,重点是开发新的本地常规程序,以确保为骨折高风险患者提供多专业护理的能力。 在您的 PHCC/康复中心需要做什么以及谁在做什么? 参与者还获得了关于在干预开始前后接受骨特异性药物治疗的患者数量的反馈。

2020 年 12 月 1 日停止纳入患者。 将在 2021 年 1 月期间将最后纳入的患者转诊至 PHCC。

每个 PHCC 从入伍的 60 岁以上脆性骨折患者的医学期刊中收集主要结果数据。 数据包括研究开始前一年的时间范围,直到最后一名患者被纳入后两年。

次要结果、骨折和跌倒相关伤害将在最后一名患者被纳入后三年和五年从国家医疗保健登记处收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Stockholm County
      • Huddinge、Stockholm County、瑞典、14183
        • Karolinska Instititet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

斯德哥尔摩县的所有初级卫生保健中心 (PHCC) 都应邀参加了这项研究。 目标是至少包括 40

将患者转诊至 PHCC 的纳入标准:

  • 在研究开始和研究结束前的三个月内,患者在斯德哥尔摩县内的一家医疗机构被诊断为髋部、骨盆、脊柱、肱骨近端和桡骨远端的低能量骨折。
  • 患者被纳入研究干预组的其中一个 PHCC
  • 专利年龄在 60 岁或以上

排除标准:

  • 患者发生指数性骨折后,已被转诊至正确的初级保健中心进行二级骨折预防。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干涉
对初级保健卫生专业人员进行骨质疏松性骨折二级预防的多专业教育。 近期骨质疏松性骨折患者的识别和转诊。
初级保健保健专业人员的教育和近期骨质疏松性骨折患者的转诊。
无干预:控制
没有学习干预。 对预防骨质疏松性骨折的教育或当地护理组织没有限制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次脆性骨折后,在纳入后三年内的不同时间点接受骨特异性药物治疗的参与者比例。
大体时间:纳入研究参与者三年后
参与者在研究期间首次发生脆性骨折之日被纳入研究。 在研究期间,每 6 个月将测量自骨折之日起任何时间接受骨特异性药物治疗的参与者比例。
纳入研究参与者三年后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次脆性骨折后,在纳入后的不同时间点(最多三年)接受钙和维生素 D 治疗但未接受骨特异性药物治疗的参与者比例。
大体时间:三年
参与者在研究期间首次发生脆性骨折之日被纳入研究。 自骨折之日起的任何时间,接受钙和维生素 D 补充剂治疗但未同时接受骨特异性药物治疗的参与者比例将在纳入后三年内进行测量。
三年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
指数骨折后新骨折和跌倒相关伤害的发生率。
大体时间:最后一位参与者被纳入后三年和五年,
参与者在研究期间首次发生脆性骨折之日被纳入研究。 最后一名患者纳入研究后三年和五年内的死亡率、骨折和其他跌倒相关伤害是从国家医疗保健登记册中收集的。 因此,根据纳入日期的不同,不同参与者的跟进时间将有所不同。
最后一位参与者被纳入后三年和五年,

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Helena Salminen, MD, Ass Prof、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月10日

研究完成 (实际的)

2025年6月10日

研究注册日期

首次提交

2020年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月23日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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