Stop At One Stockholm(SAOS) - 적극적인 환자 식별 및 직원 교육을 통한 2차 골절 예방. (SAOS)
Stop At One Stockholm: 노인의 낙상 및 골절을 예방하기 위한 1차 의료 분야의 의료 제공자와 의학 교육 간의 협력
본 연구는 최근 취약성 골절 환자를 대상으로 1차 의료기관(PHCC)에서의 2차 골절 예방 교육 및 병원 의뢰를 통한 2차 골절 예방 효과에 관한 연구이다.
디자인은 두 개의 팔을 사용하는 클러스터 무작위 제어 연구입니다. 40개의 1차 의료 센터(PHCC)가 포함되어 있으며 각 PHCC는 클러스터를 구성합니다. 개입 그룹에는 20개의 PHCC와 나머지 20개의 PHCC의 통제 그룹이 포함됩니다. 중재의 교육적 부분은 세 개의 세션으로 나뉩니다. 6개월 간격으로 2개의 다중 전문 세미나로 이어진 1개의 웹 기반 과정. 중재 기간 동안 중재 PHCC에 등록된 60세 이상의 취약성 골절 진단을 받은 환자는 각자의 PHCC에 의뢰됩니다. 1차 결과는 대조군과 비교하여 중재군에서 골절 후 뼈에 특화된 치료를 받는 환자의 비율입니다.
연구 개요
상세 설명
취약성 골절은 이 연구에서 낮은 에너지 외상으로 인한 척추, 고관절, 골반, 근위 상완골 및 원위 요골의 골절로 정의됩니다. 평평한 표면에 서 있는 높이에서 넘어져 신체에 가해지는 힘을 초과하지 않는 외상은 저에너지 외상으로 간주됩니다.
교육 개입은 PHCC의 일반 개업의와 간호사뿐만 아니라 인근 재활 센터의 물리치료사, 작업 치료사 및 영양사를 대상으로 합니다.
모든 직업은 PHCC에서 열리는 교육 세션 #1 전에 동일한 웹 코스를 거칩니다. 웹 과정에는 취약성 골절의 위험 요소에 대한 기본 지식이 포함되어 있습니다.
세션 #1에서는 모든 전문직이 먼저 45분 동안의 공통 세미나에 참여합니다. 그 후 의사, 간호사 및 재활 관련 직업은 각각 45분의 추가 세미나를 갖습니다. 즉, 3개의 별도 세미나가 있습니다. 세 명의 교사가 세미나를 이끕니다. 가정의학과 전문의, 일차진료 전문간호사, 물리치료사. 그들은 각 PHCC에서 열리는 모든 세미나에 모두 참석하며 같은 세 사람이 모든 PHCC에서 세미나를 이끕니다. 세미나는 골절 위험이 높은 사람을 식별하고 그 위험을 낮추는 다양한 방법에 중점을 둡니다. 이러한 환자들에 대한 다중 전문 치료의 중요성이 강조됩니다. 참가자들은 서로 다른 의료 전문직 간의 협력을 촉진할 수 있는 방법을 논의할 기회가 주어집니다. 다중 전문 치료를 위한 지역 일과의 개발이 권장됩니다.
교육 세션 #2는 세션 #1 이후 약 6개월 후에 개최됩니다. 세션 #2는 세션 #1과 동일한 의료 전문가를 초대합니다. 세 부분이 있습니다. 의사와 간호사를 위한 45분의 첫 부분. 재활 센터 직원이 합류하는 45분의 두 번째 부분. 45분의 세 번째 부분에는 재활 요원만 포함됩니다.
세션 #2에는 세션 #1에서 논의된 내용에 대한 짧은 리뷰가 포함됩니다. 그러나 초점은 골절 위험이 높은 환자가 다중 전문 치료를 받을 수 있는 능력을 확보하기 위한 새로운 로컬 루틴 개발에 있습니다. 해야 할 일은 무엇이며 PHCC/재활 센터에서 누가 무엇을 합니까? 참가자들은 또한 개입 시작 전후에 뼈 특정 약물로 치료받는 환자 수에 대한 피드백을 받습니다.
환자 포함은 2020년 12월 1일에 중단됩니다. 마지막으로 포함된 환자의 PHCC로의 의뢰는 2021년 1월 중에 실시될 예정입니다.
주요 결과 데이터는 취약성 골절이 있는 >60세의 입대 환자의 의료 저널에서 각 PHCC에서 수집됩니다. 데이터에는 연구 시작 1년 전부터 마지막 환자가 포함된 후 2년까지의 기간이 포함됩니다.
2차 결과, 골절 및 낙상 관련 부상은 마지막 환자가 포함된 후 3년 및 5년 후 국가 의료 등록부에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, 스웨덴, 14183
- Karolinska Instititet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
스톡홀름 카운티의 모든 1차 의료 센터(PHCC)가 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 목표는 최소 40개를 포함하는 것이었습니다.
환자를 PHCC로 의뢰하기 위한 포함 기준:
- 환자는 연구 종료 전 3개월 사이에 둔부, 골반, 척추, 근위 상완골 또는 원위 요골의 저에너지 골절에 대해 스톡홀름 카운티 내의 의료 시설에서 진단을 받았습니다.
- 환자는 연구의 중재 부문에서 PHCC 중 하나에 입대합니다.
- 특허는 만 60세 이상
제외 기준:
- 환자는 인덱스 골절 후 이차 골절 예방을 위해 이미 올바른 일차 의료 센터에 의뢰되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간섭
골다공증성 골절의 2차 예방에 대한 1차 진료의 건강 전문가를 위한 다중 전문 교육.
최근 골다공증성 골절 환자의 식별 및 의뢰.
|
1차 진료 의료 전문가를 위한 교육 및 최근 골다공증성 골절 환자 추천.
|
|
간섭 없음: 제어
연구 개입 없음.
골다공증성 골절 예방을 위한 교육 또는 지역 관리 조직에 대한 제한이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포함 후 최대 3년까지 다양한 시점에 첫 번째 취약성 골절 후 뼈 관련 약물로 치료를 받은 참가자의 비율.
기간: 연구 참가자 포함 후 3년
|
참가자는 연구 기간 내 첫 번째 취약 골절 날짜에 연구에 포함됩니다.
골절일 이후 언제든지 뼈 특정 약물로 치료받은 참가자의 비율은 연구 기간 동안 6개월마다 측정됩니다.
|
연구 참가자 포함 후 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포함 후 최대 3년까지 다양한 시점에서 첫 번째 취약성 골절 후 칼슘 및 비타민 D로 치료를 받았지만 뼈 관련 약물은 치료하지 않은 참가자의 비율.
기간: 삼 년
|
참가자는 연구 기간 내 첫 번째 취약 골절 날짜에 연구에 포함됩니다.
골절일 이후 언제든지 칼슘 및 비타민 D 보충제로 치료를 받았지만 동시에 뼈 관련 약물을 사용하지 않은 참가자의 비율은 포함 후 3년까지 측정됩니다.
|
삼 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지표 골절 후 새로운 골절 및 낙상 관련 부상의 발생률.
기간: 마지막 참가자가 포함된 지 3년 5개월 후,
|
참가자는 연구 기간 내 첫 번째 취약 골절 날짜에 연구에 포함됩니다.
사망, 골절 및 기타 낙상 관련 부상은 마지막 환자가 연구에 포함된 후 3년 및 5년 동안 국가 건강 관리 등록부에서 수집됩니다.
따라서 후속 조치 시간은 포함 날짜에 따라 참가자마다 다릅니다.
|
마지막 참가자가 포함된 지 3년 5개월 후,
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .