Stop At One Stockholm (SAOS) — вторичная профилактика переломов за счет активной идентификации пациентов и обучения персонала. (SAOS)
Stop At One Stockholm: сотрудничество между поставщиками медицинских услуг и медицинским образованием в области первичной медико-санитарной помощи для предотвращения падений и переломов у пожилых людей
Это исследование влияния просвещения на вторичную профилактику переломов в центрах первичной медико-санитарной помощи (PHCC) и направление из больниц в эти PHCC пациентов с недавними хрупкими переломами.
Дизайн представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Включено 40 центров первичной медико-санитарной помощи (ЦПМП), каждый ЦПМП представляет собой кластер. Группа вмешательства включает 20 PHCC и контрольную группу из оставшихся 20 PHCC. Образовательная часть вмешательства разделена на три сессии; за одним сетевым курсом последовали два многопрофильных семинара с интервалом в шесть месяцев. В течение периода вмешательства пациенты в возрасте 60 лет и старше, входящие в состав интервенционных PHCC, с диагнозом «хрупкий перелом» направляются в соответствующие PHCC. Первичным результатом является доля пациентов, получающих специфическое лечение костей после перелома, в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании переломы с высокой степенью хрупкости определяются как переломы позвоночника, бедра, таза, проксимального отдела плечевой кости и дистального отдела лучевой кости, вызванные низкоэнергетической травмой. Травма, не превышающая силы, действующей на тело при падении с высоты стоя на плоскую поверхность, считается низкоэнергетической травмой.
Образовательное вмешательство нацелено на врачей общей практики и медсестер из PHCC, а также на физиотерапевтов, эрготерапевтов и диетологов из близлежащего реабилитационного центра.
Все профессии проходят один и тот же веб-курс перед учебным занятием №1, которое проводится в PHCC. Веб-курс включает в себя базовые знания о факторах риска переломов малой берцовой кости.
На сессии №1 представители всех профессий сначала участвуют в общем семинаре продолжительностью 45 минут. После этого для врачей, медсестер и реабилитационных специалистов проводится дополнительный семинар продолжительностью 45 минут, то есть три отдельных семинара. Семинары ведут три учителя; специалист по семейной медицине, медсестра, специализирующаяся на первичной медико-санитарной помощи, и физиотерапевт. Все они присутствуют на всех семинарах в каждом PHCC, и одни и те же три человека ведут семинары во всех PHCC. Семинары посвящены выявлению лиц с высоким риском переломов и различным методам снижения этого риска. Подчеркнута важность многопрофильного ухода за такими пациентами. Участникам предоставляется возможность обсудить, как они могут способствовать сотрудничеству между различными медицинскими работниками. Поощряется разработка местных рутин для многопрофильной помощи.
Образовательная сессия №2 проводится примерно через 6 месяцев после сессии №1. На сессию №2 приглашаются те же медицинские работники, что и на сессию №1. Есть три части. Первая часть 45 минут для врачей и медсестер. Вторая часть продолжительностью 45 минут, к которой присоединяются сотрудники реабилитационного центра. Третья часть продолжительностью 45 минут посвящена только реабилитационному персоналу.
На сессии № 2 включает краткий обзор содержания, обсуждавшегося на сессии № 1. Однако основное внимание уделяется разработке новых местных рутинных процедур, чтобы обеспечить пациентам с высоким риском переломов возможность оказания многопрофильной помощи. Что нужно сделать и кто чем занимается в вашем ПМКС/реабилитационном центре? Участники также получают отзывы о количестве пациентов, получавших лечение костными препаратами до и после начала вмешательства.
Включение пациентов прекращается 1 декабря 2020 г. Направления в PHCC пациентов, включенных последними, будут проводиться в январе 2021 года.
Данные о первичных исходах собираются в каждом PHCC из медицинских журналов включенных пациентов в возрасте старше 60 лет с маломощными переломами. Данные включают период времени от одного года до начала исследования до двух лет после включения последнего пациента.
Вторичные исходы, переломы и травмы, связанные с падением, будут собираться из национальных регистров здравоохранения через три и пять лет после включения последнего пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Швеция, 14183
- Karolinska Instititet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
К участию в исследовании были приглашены все центры первичной медико-санитарной помощи (PHCC) округа Стокгольм. Цель состояла в том, чтобы включить не менее 40
Критерии включения для направления пациентов в PHCC:
- В медицинском отделении округа Стокгольм у пациента диагностирован низкоэнергетический перелом бедра, таза, позвоночника, проксимального отдела плечевой кости и дистального отдела лучевой кости за три месяца до начала исследования и до его окончания.
- Пациент зачислен в один из PHCC в интервенционной группе исследования.
- Патент в возрасте 60 лет или старше
Критерий исключения:
- Пациент после индексного перелома уже был направлен в соответствующий центр первичной медико-санитарной помощи для профилактики вторичного перелома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Многопрофильное обучение медицинских работников первичного звена по вторичной профилактике остеопоротических переломов.
Выявление и направление пациентов с недавним остеопоротическим переломом.
|
Обучение специалистов первичной медико-санитарной помощи и направление пациентов с недавним остеопоротическим переломом.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства со стороны учебы.
Никаких ограничений в отношении образования или местной организации помощи по профилактике остеопоротических переломов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, получавших костноспецифические препараты после первого хрупкого перелома в разные моменты времени до трех лет после включения.
Временное ограничение: Через три года после включения участника исследования
|
Участники включаются в исследование на дату их первого хрупкого перелома в течение периода исследования.
Доля участников, получавших костно-специфические препараты в любое время с даты перелома, будет измеряться каждые 6 месяцев в течение периода исследования.
|
Через три года после включения участника исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, получавших кальций и витамин D, но не препараты, специфичные для костей, после первого хрупкого перелома в разные моменты времени после включения в течение вплоть до трех лет после включения.
Временное ограничение: Три года
|
Участники включаются в исследование на дату их первого хрупкого перелома в течение периода исследования.
Доля участников, получавших добавки кальция и витамина D, но не одновременно с препаратами, специфичными для костей, в любое время с даты перелома, будет измеряться в течение трех лет после включения.
|
Три года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота новых переломов и травм, связанных с падением после перелома индекса.
Временное ограничение: Через три и шесть лет после включения последнего участника,
|
Участники включаются в исследование на дату их первого хрупкого перелома в течение периода исследования.
Данные о смертности, переломах и других травмах, связанных с падением, собираются из национальных регистров здравоохранения за период три и пять лет после включения в исследование последнего пациента.
Таким образом, время наблюдения будет разным для разных участников в зависимости от даты включения.
|
Через три и шесть лет после включения последнего участника,
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/927-31/2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .