Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stop At One Stockholm (SAOS) – Másodlagos törések megelőzése aktív betegazonosítással és a személyzet oktatásával. (SAOS)

2026. augusztus 23. frissítette: Helena Salminen

Álljon meg egyben Stockholm: Együttműködés az egészségügyi szolgáltatók és az egészségügyi alapellátásban az orvosképzés között az idősek eséseinek és csonttöréseinek megelőzése érdekében

Ez egy tanulmány az oktatás hatásairól a másodlagos törésmegelőzésre az elsődleges egészségügyi központokban (PHCC), valamint a közelmúltban törékeny törést szenvedett betegek kórházakból ezekbe a PHCC-be történő beutalásairól.

A tervezés klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat két karral. 40 egészségügyi alapellátó központ (PHCC) szerepel, mindegyik PHCC egy klasztert alkot. Az intervenciós csoport 20 PHCC-ből, a kontrollcsoport pedig a fennmaradó 20 PHCC-ből áll. A beavatkozás oktatási része három szekcióra oszlik; egy web alapú tanfolyamot két multiprofesszionális szeminárium követett hat hónapos szünettel. A beavatkozási időszakban az intervenciós PHCC-kbe bevont, 60 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél törékeny törést diagnosztizáltak, a megfelelő PHCC-be utalják. Az elsődleges eredmény azon betegek aránya, akik csontspecifikus kezelésben részesülnek törésük után az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A törékeny törés ebben a vizsgálatban a gerinc, a csípő, a medence, a proximális humerus és a disztális sugár törését jelenti, amelyet alacsony energiájú trauma okoz. Alacsony energiájú traumának tekintik azt a traumát, amely nem haladja meg a testre ható erőt, amelyet egy sík felületre, álló magasságból zuhanás okoz.

Az oktatási beavatkozás a PHCC háziorvosait és ápolóit, valamint egy közeli rehabilitációs központ gyógytornászait, foglalkozási terapeutáit és dietetikusait célozza meg.

Minden szakma ugyanazon a webes tanfolyamon megy keresztül az 1. számú oktatási foglalkozás előtt, amelyet a PHCC-ben tartanak. A webtanfolyam alapvető ismereteket tartalmaz a törékenységi törések kockázati tényezőiről

Az 1. foglalkozáson minden szakma először egy 45 perces közös szemináriumon vesz részt. Ezt követően az orvosok, ápolók és rehabilitációs szakmák további 45 perces szemináriumot tartanak, ami három külön szemináriumot jelent. Három tanár vezeti a szemináriumokat; családorvos szakorvos, alapellátásra szakosodott ápoló és gyógytornász. Mindannyian jelen vannak az összes PHCC szemináriumán, és ugyanaz a három személy vezeti a szemináriumokat az összes PHCC-ben. A szemináriumok a nagy csonttörési kockázatnak kitett személyek azonosítására és a kockázat csökkentésének különböző módszereire összpontosítanak. Hangsúlyozzák ezen betegek multiprofesszionális ellátásának fontosságát. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy megvitassák, hogyan könnyíthetik meg a különböző egészségügyi szakmák közötti együttműködést. Ösztönözni kell a multiprofesszionális ellátás helyi rutinjainak kialakítását.

A 2. oktatási foglalkozás körülbelül 6 hónappal az 1. foglalkozás után kerül megrendezésre. A 2. ülés ugyanazokat az egészségügyi szakembereket hívja meg, mint az 1. ülés. Három részből áll. A 45 perc első része az orvosoknak és a nővéreknek. A 45 perc második része, ahol a rehabilitációs központ munkatársai csatlakoznak. A 45 perces harmadik rész csak a rehabilitációs személyzetet tartalmazza.

A 2. ülés rövid áttekintést tartalmaz az 1. ülésen tárgyalt tartalomról. A hangsúly azonban olyan új helyi rutinok kidolgozásán van, amelyek biztosítják, hogy a magas törésveszélyes betegek multiprofesszionális ellátásban részesüljenek. Mit kell tenni, és ki mit csinál a PHCC/rehabilitációs központjában? A résztvevők visszajelzést kapnak a csontspecifikus gyógyszerekkel kezelt betegek számáról is a beavatkozás megkezdése előtt és után.

A betegek bevonása 2020. december 1-jén leáll. Az utoljára bevont betegek PHCC-be történő beutalására 2021 januárjában kerül sor.

Az elsődleges eredményadatokat minden PHCC-ben a 60 év feletti, törékeny törésben szenvedő betegek orvosi folyóirataiból gyűjtik össze. Az adatok a vizsgálat megkezdése előtt egy évvel, az utolsó beteg bevonása után két évig terjedő időszakot tartalmazzák.

A másodlagos kimeneteleket, a töréseket és az eséssel összefüggő sérüléseket a nemzeti egészségügyi nyilvántartásokból gyűjtik össze, három és öt évvel az utolsó beteg felvétele után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Svédország, 14183
        • Karolinska Instititet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Stockholm megye összes alapellátó egészségügyi központját (PHCC) felkérték, hogy vegyen részt a tanulmányban. A cél az volt, hogy legalább 40 legyen

A betegek PHCC-be utalásának kritériumai:

  • A betegnél egy Stockholm megyei egészségügyi osztályon csípő-, medence-, gerinc-, proximális humerus és disztális sugártörést diagnosztizáltak a vizsgálat megkezdése és vége előtt három hónappal.
  • A páciens a vizsgálat intervenciós ágának egyik PHCC-jében van besorozva
  • A szabadalom 60 éves vagy annál idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A beteg az indextörést követően már a megfelelő egészségügyi alapellátó központba került a másodlagos törés megelőzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Multiprofesszionális oktatás egészségügyi szakemberek számára az alapellátásban az oszteoporózisos törések másodlagos prevenciójáról. A közelmúltban osteoporosisos törésben szenvedő betegek azonosítása és beutalása.
Az egészségügyi alapellátásban dolgozó szakemberek oktatása és a közelmúltban osteoporosisos törésen átesett betegek beutalása.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás a tanulmányból. Az oszteoporózisos törések megelőzésére irányuló oktatás vagy ellátás helyi megszervezése tekintetében nincs korlátozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontspecifikus gyógyszerekkel kezelt résztvevők aránya az első törékenységi törést követően különböző időpontokban a felvételt követő három évig.
Időkeret: Három évvel a vizsgálati résztvevő felvétele után
A résztvevőket a vizsgálati időszakon belüli első törékenységi törésük időpontjában vonják be a vizsgálatba. A csontspecifikus gyógyszerekkel kezelt résztvevők arányát a törés dátuma óta bármikor 6 havonta mérik a vizsgálati időszak alatt.
Három évvel a vizsgálati résztvevő felvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kalciummal és D-vitaminnal, de nem csontspecifikus gyógyszerekkel kezelt résztvevők aránya az első törékenységi törés után a felvételt követő különböző időpontokban a felvételt követő három évig.
Időkeret: Három év
A résztvevőket a vizsgálati időszakon belüli első törékenységi törésük időpontjában vonják be a vizsgálatba. A kalcium- és D-vitamin-kiegészítőkkel, de nem egyidejűleg csontspecifikus gyógyszerekkel kezelt résztvevők arányát a törés időpontja óta bármikor mérik a felvételt követő három évig.
Három év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új törések és eséssel összefüggő sérülések előfordulása indextörés után.
Időkeret: Három és öt évvel az utolsó résztvevő felvétele után,
A résztvevőket a vizsgálati időszakon belüli első törékenységi törésük időpontjában vonják be a vizsgálatba. A halálozási, törési és egyéb eséssel összefüggő sérüléseket a nemzeti egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze az utolsó beteg vizsgálatba vételét követő három és öt évre vonatkozóan. A nyomon követési idő így a felvétel dátumától függően eltérő lesz a különböző résztvevők számára.
Három és öt évvel az utolsó résztvevő felvétele után,

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel