Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stop At One Stockholm (SAOS) — zapobieganie złamaniom wtórnym poprzez aktywną identyfikację pacjentów i edukację personelu. (SAOS)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Helena Salminen

Zatrzymaj się w jednym Sztokholmie: Współpraca między świadczeniodawcami opieki zdrowotnej a edukacją medyczną w podstawowej opiece zdrowotnej w celu zapobiegania upadkom i złamaniom u osób starszych

Jest to badanie dotyczące wpływu edukacji w zakresie profilaktyki wtórnych złamań w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZZ) i kierowania ze szpitali do tych POZ pacjentów ze świeżymi złamaniami wynikającymi z łamliwości kości.

Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwoma ramionami. Uwzględniono 40 ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (POZ), z których każdy POZ stanowi klaster. Grupa interwencyjna składa się z 20 POZ, a grupa kontrolna z pozostałych 20 POZ. Część edukacyjna interwencji podzielona jest na trzy sesje; jeden kurs internetowy, po którym następują dwa multiprofesjonalne seminaria w odstępie sześciu miesięcy. W okresie interwencji pacjenci zapisani do POZ interwencyjnych, w wieku 60 lat lub starsi, u których zdiagnozowano złamanie z powodu łamliwości, kierowani są do odpowiednich POZ. Pierwszorzędowym wynikiem są proporcje pacjentów, którzy otrzymują specyficzne leczenie kości po złamaniu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamania wynikające z łamliwości są w tym badaniu zdefiniowane jako złamania kręgosłupa, biodra, miednicy, bliższej części kości ramiennej i dalszej kości promieniowej spowodowane urazem niskoenergetycznym. Za uraz niskoenergetyczny uważa się uraz nieprzekraczający siły działającej na ciało w wyniku upadku z wysokości stojącej na płaską powierzchnię.

Interwencja edukacyjna skierowana jest do lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek z POZ oraz fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych i dietetyków z pobliskiego ośrodka rehabilitacji.

Wszystkie zawody przechodzą ten sam kurs internetowy przed sesją edukacyjną nr 1, która odbywa się w PHCC. Kurs internetowy zawiera podstawową wiedzę na temat czynników ryzyka złamań z powodu łamliwości

Na sesji nr 1 wszystkie zawody biorą najpierw udział we wspólnym seminarium trwającym 45 minut. Następnie lekarze, pielęgniarki i zawody związane z rehabilitacją mają dodatkowe 45-minutowe seminarium, czyli trzy oddzielne seminaria. Seminaria prowadzi trzech nauczycieli; specjalista medycyny rodzinnej, pielęgniarka ze specjalnością podstawowej opieki zdrowotnej oraz fizjoterapeuta. Wszyscy oni są obecni na wszystkich seminariach w każdym POZK i te same trzy osoby prowadzą seminaria we wszystkich POZK. Seminaria koncentrują się na identyfikacji osób zagrożonych złamaniem i różnych metodach obniżania tego ryzyka. Podkreśla się znaczenie wielospecjalistycznej opieki nad tymi pacjentami. Uczestnicy mają możliwość przedyskutowania, w jaki sposób mogą ułatwić współpracę między różnymi profesjami medycznymi. Zachęca się do opracowywania lokalnych procedur opieki wielospecjalistycznej.

Sesja edukacyjna nr 2 odbywa się około 6 miesięcy po sesji nr 1. Sesja nr 2 zaprasza tych samych pracowników służby zdrowia, co sesja nr 1. Istnieją trzy części. Pierwsza część 45 minut dla lekarzy i pielęgniarek. Druga część 45 minut, w której dołącza personel z centrum rehabilitacyjnego. Trzecia część 45 minut obejmuje tylko personel rehabilitacyjny.

Na sesji nr 2 zawiera krótki przegląd treści omówionych na sesji nr 1. Nacisk kładziony jest jednak na rozwój nowych lokalnych procedur, aby zapewnić pacjentom z wysokim ryzykiem złamań możliwość zaoferowania wielospecjalistycznej opieki. Co należy zrobić i kto czym zajmuje się w Twoim POZ/centrum rehabilitacji? Uczestnicy otrzymują również informacje zwrotne na temat liczby pacjentów leczonych lekami specyficznymi dla kości przed i po rozpoczęciu interwencji.

Włączanie pacjentów kończy się 1 grudnia 2020 r. Skierowania do PHCC ostatnio włączonych pacjentów zostaną przeprowadzone w styczniu 2021 r.

Podstawowe dane dotyczące wyników są gromadzone w każdym POZZ z dzienników medycznych włączonych pacjentów w wieku >60 lat ze złamaniami wynikającymi z łamliwości. Dane obejmują ramy czasowe rok przed rozpoczęciem badania, aż do dwóch lat po włączeniu ostatniego pacjenta.

Wtórne wyniki, złamania i urazy związane z upadkiem będą zbierane z krajowych rejestrów opieki zdrowotnej, trzy i pięć lat po uwzględnieniu ostatniego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Szwecja, 14183
        • Karolinska Instititet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Do udziału w badaniu zaproszono wszystkie ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w hrabstwie Sztokholm. Celem było uwzględnienie co najmniej 40

Kryteria włączenia dotyczące kierowania pacjentów do POZ:

  • Pacjent ma diagnozę w jednostce opieki medycznej w hrabstwie Sztokholm na niskoenergetyczne złamanie biodra, miednicy, kręgosłupa, bliższej kości ramiennej i dalszej kości promieniowej w okresie trzech miesięcy przed rozpoczęciem i zakończeniem badania.
  • Pacjent jest zapisany do jednego z PHCC w interwencyjnej części badania
  • Patent ma 60 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po złamaniu wskazującym został już skierowany do właściwego ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w celu profilaktyki wtórnej złamań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Wielozawodowa edukacja dla pracowników służby zdrowia w podstawowej opiece zdrowotnej na temat wtórnej profilaktyki złamań osteoporotycznych. Identyfikacja i kierowanie pacjentów ze świeżym złamaniem osteoporotycznym.
Edukacja pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i kierowanie pacjentów ze świeżym złamaniem osteoporotycznym.
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji ze strony nauki. Brak ograniczeń dotyczących edukacji i lokalnej organizacji opieki nad profilaktyką złamań osteoporotycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników leczonych lekami specyficznymi dla kości po pierwszym złamaniu z powodu łamliwości kości w różnych momentach w okresie do trzech lat od włączenia.
Ramy czasowe: Trzy lata od włączenia uczestnika badania
Uczestnicy są włączani do badania w dniu wystąpienia pierwszego złamania z powodu łamliwości kości w okresie badania. Odsetek uczestników leczonych lekami specyficznymi dla kości od momentu złamania będzie mierzony co 6 miesięcy w okresie badania.
Trzy lata od włączenia uczestnika badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników leczonych wapniem i witaminą D, ale nie lekami specyficznymi dla kości, po pierwszym złamaniu z powodu łamliwości w różnych momentach od włączenia do badania, do trzech lat od włączenia.
Ramy czasowe: Trzy lata
Uczestnicy są włączani do badania w dniu wystąpienia pierwszego złamania z powodu łamliwości kości w okresie badania. Odsetek uczestników leczonych suplementami wapnia i witaminy D, ale nie jednocześnie lekami specyficznymi dla kości w jakimkolwiek momencie od daty złamania, będzie mierzony przez trzy lata od włączenia.
Trzy lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowych złamań i urazów związanych z upadkiem po złamaniu wskaźnika.
Ramy czasowe: Trzy i pięć lat po włączeniu ostatniego uczestnika,
Uczestnicy są włączani do badania w dniu wystąpienia pierwszego złamania z powodu łamliwości kości w okresie badania. Dane dotyczące śmiertelności, złamań i innych urazów spowodowanych upadkami zbierane są z krajowych rejestrów opieki zdrowotnej za okres od trzech do pięciu lat od włączenia ostatniego pacjenta do badania. Czas obserwacji będzie zatem różny dla różnych uczestników w zależności od daty włączenia.
Trzy i pięć lat po włączeniu ostatniego uczestnika,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj