Stop At One Stockholm (SAOS) - Prévention secondaire des fractures grâce à l'identification active des patients et à la formation du personnel. (SAOS)
Stop At One Stockholm : Coopération entre les prestataires de soins de santé et la formation médicale dans les soins de santé primaires pour prévenir les chutes et les fractures chez les personnes âgées
Il s'agit d'une étude sur les effets de l'éducation sur la prévention secondaire des fractures dans les centres de soins de santé primaires (PHCC) et l'orientation des hôpitaux vers ces PHCC des patients présentant des fractures de fragilité récentes.
La conception est une étude contrôlée randomisée en grappes avec deux bras. 40 centres de soins de santé primaires (PHCC) sont inclus, chaque PHCC constitue un cluster. Le groupe d'intervention comprend 20 PHCC et le groupe témoin les 20 PHCC restants. La partie éducative de l'intervention est divisée en trois séances; un cours en ligne suivi de deux séminaires multiprofessionnels à six mois d'intervalle. Pendant la période d'intervention, les patients enrôlés dans les PHCC d'intervention, âgés de 60 ans ou plus qui reçoivent un diagnostic de fracture de fragilité, sont référés à leur PHCC respectif. Le critère de jugement principal est la proportion de patients qui reçoivent un traitement spécifique à l'os après leur fracture dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les fractures de fragilité sont définies comme une fracture de la colonne vertébrale, de la hanche, du bassin, de l'humérus proximal et du radius distal causée par un traumatisme à faible énergie. Un traumatisme n'excédant pas la force impliquée sur le corps par une chute d'une hauteur debout sur une surface plane, est considéré comme un traumatisme de faible énergie.
L'intervention éducative s'adresse aux omnipraticiens et infirmières du PHCC ainsi qu'aux physiothérapeutes, ergothérapeutes et diététistes d'un centre de réadaptation à proximité.
Toutes les professions suivent le même cours en ligne avant la session pédagogique #1 qui se tient au PHCC. Le cours en ligne comprend des connaissances de base sur les facteurs de risque de fractures de fragilité
Lors de la session #1 toutes les professions participent d'abord à un séminaire commun de 45 minutes. Après cela, les médecins, les infirmières et les professions liées à la réadaptation ont chacun un séminaire supplémentaire de 45 minutes, soit trois séminaires distincts. Trois professeurs animent les séminaires ; un spécialiste en médecine familiale, une infirmière spécialisée en soins primaires et un physiothérapeute. Ils sont tous présents lors de tous les séminaires de chaque PHCC et les trois mêmes personnes dirigent les séminaires de tous les PHCC. Les séminaires portent sur l'identification des personnes à haut risque de fracture et sur les différentes méthodes pour réduire ce risque. L'importance de la prise en charge multiprofessionnelle de ces patients est soulignée. Les participants ont l'occasion de discuter de la manière dont ils pourraient faciliter la coopération entre les différentes professions de la santé. Le développement de routines locales pour les soins multiprofessionnels est encouragé.
La session éducative #2 a lieu environ 6 mois après la session #1. La session #2 invite les mêmes professionnels de la santé que la session #1. Il y a trois parties. Une première partie de 45 minutes pour les médecins et infirmières. Une deuxième partie de 45 minutes où le personnel du centre de rééducation se joint. La troisième partie de 45 minutes comprend uniquement le personnel de réadaptation.
À la session #2 comprend un bref examen du contenu discuté dans la session #1. L'accent est cependant mis sur le développement de nouvelles routines locales pour garantir la possibilité d'offrir aux patients à haut risque de fracture une prise en charge multiprofessionnelle. Que faut-il faire et qui fait quoi dans votre PHCC/centre de réadaptation ? Les participants reçoivent également des informations sur le nombre de patients traités avec des médicaments spécifiques aux os avant et après le début de l'intervention.
L'inclusion des patients s'arrête au 1er décembre 2020. Les orientations vers le PHCC des derniers patients inclus seront effectuées courant janvier 2021.
Les données sur les résultats primaires sont recueillies à chaque PHCC à partir des revues médicales des patients recrutés âgés de plus de 60 ans présentant des fractures de fragilité. Les données incluent la période d'un an avant le début de l'étude, jusqu'à deux ans après l'inclusion du dernier patient.
Les résultats secondaires, les fractures et les blessures liées aux chutes seront collectés à partir des registres nationaux de soins de santé, trois et cinq ans après l'inclusion du dernier patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, Suède, 14183
- Karolinska Instititet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Tous les centres de soins de santé primaires (PHCC) du comté de Stockholm ont été invités à participer à l'étude. L'objectif était d'inclure au moins 40
Critères d'inclusion pour l'orientation des patients vers le PHCC :
- Le patient a reçu un diagnostic dans une unité de soins médicaux du comté de Stockholm pour une fracture à basse énergie de la hanche, du bassin, de la colonne vertébrale, de l'humérus proximal et du radius distal entre trois mois avant le début et la fin de l'étude.
- Le patient est enrôlé dans l'un des PHCC dans le bras interventionnel de l'étude
- Le brevet est âgé de 60 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Après la fracture index, le patient a déjà été référé au bon centre de soins de santé primaires pour la prévention secondaire des fractures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Formation multiprofessionnelle des professionnels de santé en soins primaires sur la prévention secondaire des fractures ostéoporotiques.
Identification et référence des patients ayant récemment subi une fracture ostéoporotique.
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Éducation des professionnels de la santé en soins primaires et orientation des patients ayant récemment subi une fracture ostéoporotique.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention de l'étude.
Aucune restriction concernant l'éducation ou l'organisation locale des soins pour la prévention des fractures ostéoporotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants traités avec des médicaments spécifiques aux os après une première fracture de fragilité à différents moments jusqu'à trois ans après l'inclusion.
Délai: Trois ans après l'inclusion du participant à l'étude
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Les participants sont inclus dans l'étude à la date de leur première fracture de fragilité au cours de la période d'étude.
La proportion de participants traités avec des médicaments spécifiques aux os à tout moment depuis la date de la fracture sera mesurée tous les 6 mois pendant la période d'étude.
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Trois ans après l'inclusion du participant à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants traités avec du calcium et de la vitamine D, mais pas de médicaments spécifiques aux os après la première fracture de fragilité à différents moments après l'inclusion jusqu'à trois ans après l'inclusion.
Délai: Trois ans
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Les participants sont inclus dans l'étude à la date de leur première fracture de fragilité au cours de la période d'étude.
La proportion de participants traités avec des suppléments de calcium et de vitamine D mais pas simultanément avec des médicaments spécifiques aux os à tout moment depuis la date de la fracture, sera mesuré jusqu'à trois ans après l'inclusion.
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Trois ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de nouvelles fractures et de blessures liées à une chute après une fracture index.
Délai: Trois et cinq ans après l'inclusion du dernier participant,
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Les participants sont inclus dans l'étude à la date de leur première fracture de fragilité au cours de la période d'étude.
La mortalité, les fractures et autres blessures liées aux chutes sont collectées à partir des registres nationaux de santé pour la période de trois et cinq ans après l'inclusion du dernier patient dans l'étude.
Le temps de suivi sera ainsi différent pour les différents participants en fonction de la date d'inclusion.
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Trois et cinq ans après l'inclusion du dernier participant,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/927-31/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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