Stop At One Stockholm (SAOS) – Toissijainen murtumien ehkäisy aktiivisen potilaan tunnistamisen ja henkilöstökoulutuksen avulla. (SAOS)
Pysähdy yhteen Tukholmaan: terveydenhuollon tarjoajien ja perusterveydenhuollon lääketieteellisen koulutuksen välinen yhteistyö vanhusten kaatumisten ja murtumien ehkäisemiseksi
Tämä on tutkimus koulutuksen vaikutuksista toissijaisten murtumien ehkäisyyn perusterveydenhuollon keskuksissa (PHCC) ja sairaaloiden lähettämisestä näihin PHCC:iin potilailla, joilla on äskettäin hauraita murtumia.
Suunnittelu on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella haaralla. Mukana on 40 perusterveydenhuoltokeskusta (PHCC), joista jokainen muodostaa klusterin. Interventioryhmässä on 20 PHCC:tä ja kontrolliryhmässä loput 20 PHCC:tä. Intervention kasvatuksellinen osa on jaettu kolmeen istuntoon; yksi verkkokurssi, jota seurasi kaksi moniammatillista seminaaria kuuden kuukauden välein. Interventiojakson aikana interventiohoitoon otetut vähintään 60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu haurausmurtuma, ohjataan omaan PHCC:hen. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka saavat luuspesifistä hoitoa murtuman jälkeen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haurausmurtumat määritellään tässä tutkimuksessa selkärangan, lonkan, lantion, proksimaalisen olkaluun ja distaalisen säteen murtumana, joka johtuu matalaenergiatraumasta. Trauma, joka ei ylitä kehoon kohdistuvaa voimaa, joka aiheutuu putoamisesta seisomakorkeudesta tasaiselle alustalle, katsotaan vähäenergiaiseksi traumaksi.
Koulutustoimenpide on suunnattu PHCC:n yleislääkäreille ja sairaanhoitajille sekä läheisen kuntoutuskeskuksen fysioterapeuteille, toimintaterapeuteille ja ravitsemusterapeuteille.
Kaikki ammatit käyvät läpi saman verkkokurssin ennen koulutustilaisuutta #1, joka pidetään PHCC:ssä. Verkkokurssi sisältää perustiedot haurausmurtumien riskitekijöistä
Istunnossa #1 kaikki ammatit osallistuvat ensin yhteiseen 45 minuutin seminaariin. Tämän jälkeen lääkäreillä, sairaanhoitajilla ja kuntoutusalan ammattilaisilla on kullakin 45 minuutin lisäseminaari, eli kolme erillistä seminaaria. Kolme opettajaa johtaa seminaareja; perhelääketieteen erikoislääkäri, perusterveydenhuollon erikoissairaanhoitaja ja fysioterapeutti. He ovat kaikki läsnä kaikissa PHCC:n seminaareissa ja samat kolme henkilöä johtavat seminaareja kaikissa PHCC:issä. Seminaarit keskittyvät suuressa murtumariskissä olevien henkilöiden tunnistamiseen ja erilaisiin menetelmiin sen pienentämiseksi. Moniammatillisen hoidon merkitystä näille potilaille korostetaan. Osallistujat voivat keskustella siitä, miten he voisivat helpottaa yhteistyötä eri terveydenhuoltoalan ammattien välillä. Moniammatillisen hoidon paikallisten rutiinien kehittämistä kannustetaan.
Koulutusjakso #2 pidetään noin 6 kuukautta istunnon #1 jälkeen. Istunto 2 kutsuu samat terveydenhuollon ammattilaiset kuin istunto 1. Siinä on kolme osaa. Ensimmäinen 45 minuutin osa lääkäreille ja sairaanhoitajille. Toinen osa 45 minuuttia, johon liittyy kuntoutuskeskuksen henkilökunta. 45 minuutin kolmas osa sisältää vain kuntoutushenkilöstön.
Istunnossa #2 sisältää lyhyen katsauksen istunnossa #1 käsitellystä sisällöstä. Painopiste on kuitenkin uusien paikallisten rutiinien kehittämisessä, jotta varmistetaan korkean murtumariskin potilaiden mahdollisuus tarjota moniammatillista hoitoa. Mitä pitää tehdä ja kuka tekee mitä PHCC:ssäsi/kuntoutuskeskuksessasi? Osallistujat saavat myös palautetta luuspesifisillä lääkkeillä hoidettujen potilaiden määrästä ennen ja jälkeen toimenpiteen aloittamisen.
Potilaiden huomioiminen päättyy 1.12.2020. Viimeisenä mukana olevien potilaiden lähetteet PHCC:lle tehdään tammikuun 2021 aikana.
Ensisijaiset tulostiedot kerätään kussakin PHCC:ssä sellaisten yli 60-vuotiaiden potilaiden lääketieteellisistä lehdistä, joilla on hauraita murtumia. Aineisto sisältää ajanjakson, joka on vuosi ennen tutkimuksen aloittamista, kahden vuoden ajan viimeisen potilaan tutkimisen jälkeen.
Toissijaiset tulokset, murtumat ja kaatumisvammat kerätään kansallisista terveydenhuollon rekistereistä kolmen ja viiden vuoden kuluttua viimeisen potilaan ottamisesta mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Ruotsi, 14183
- Karolinska Instititet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikki Tukholman läänin perusterveydenhuoltokeskukset (PHCC) kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Tavoitteena oli saada mukaan vähintään 40
Osallistumiskriteerit potilaiden lähettämiselle PHCC:lle:
- Potilaalla on Tukholman läänin sairaanhoitoyksikössä diagnosoitu matalaenergiamurtuma lonkassa, lantiossa, selkärangassa, proksimaalisessa olkaluussa ja distaalisessa sädeessä kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja tutkimuksen päättymistä.
- Potilas on otettu johonkin tutkimuksen interventiohaaraan kuuluvasta PHCC:stä
- Patentti on vähintään 60-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on indeksimurtuman jälkeen jo ohjattu oikeaan perusterveydenhuoltoon sekundaarimurtumien ehkäisyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Moniammatillinen koulutus perusterveydenhuollon terveydenhuollon ammattilaisille osteoporoottisten murtumien sekundaarisesta ehkäisystä.
Äskettäin osteoporoottisen murtuman saaneiden potilaiden tunnistaminen ja lähettäminen.
|
Koulutus perusterveydenhuollon ammattilaisille ja äskettäin osteoporoottisen murtuman saaneiden potilaiden lähete.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiota tutkimuksesta.
Ei rajoituksia koulutuksessa tai paikallisessa hoidon järjestämisessä osteoporoottisten murtumien ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joita hoidettiin luuspesifisillä lääkkeillä ensimmäisen haurausmurtuman jälkeen eri ajankohtina enintään kolme vuotta sisällyttämisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme vuotta tutkimukseen osallistujan mukaan ottamisesta
|
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen sinä päivänä, jona heidän ensimmäinen haurausmurtuma tapahtuu tutkimusjakson aikana.
Niiden osallistujien osuus, joita on hoidettu luuspesifisillä lääkkeillä milloin tahansa murtuman jälkeen, mitataan kuuden kuukauden välein tutkimusjakson aikana.
|
Kolme vuotta tutkimukseen osallistujan mukaan ottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joita on hoidettu kalsiumilla ja D-vitamiinilla, mutta ei luuspesifisillä lääkkeillä ensimmäisen haurausmurtuman jälkeen eri ajankohtina sisällyttämisen jälkeen enintään kolme vuotta sisällyttämisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen sinä päivänä, jona heidän ensimmäinen haurausmurtuma tapahtuu tutkimusjakson aikana.
Kalsium- ja D-vitamiinilisillä, mutta ei samanaikaisesti luuspesifisillä lääkkeillä hoidettujen osallistujien osuutta milloin tahansa murtumapäivän jälkeen mitataan kolmen vuoden ajan mukaanoton jälkeen.
|
Kolme vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien murtumien ja putoamiseen liittyvien vammojen ilmaantuvuus etumurtuman jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme ja viisi vuotta viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta,
|
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen sinä päivänä, jona heidän ensimmäinen haurausmurtuma tapahtuu tutkimusjakson aikana.
Kuolleisuus, murtumat ja muut putoamiseen liittyvät vammat kerätään terveydenhuollon rekistereistä kolmen ja viiden vuoden ajalta viimeisen potilaan tutkimukseen ottamisesta.
Seuranta-aika on siten erilainen eri osallistujille mukaanottopäivämäärän mukaan.
|
Kolme ja viisi vuotta viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Salminen, MD, Ass Prof, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/927-31/2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .