プライマリケアにおける不健康なアルコール使用のケアを改善する
2026年4月14日 更新者：VA Office of Research and Development
不健康なアルコール使用のケアを改善するための実施介入 (CDA 20-057)
不健康なアルコール使用者のアルコール関連ケアの質を改善するために、現在の研究では、エビデンスに基づいた実施戦略であるプラクティス・ファシリテーションを使用して、1 つの VA プライマリ・ケア・サイトでプラクティス・ファシリテーションが改善する可能性があるかどうかを試験的にテストします。プライマリケアに基づくアルコール関連ケアの質。
実践促進介入に参加するプライマリケア提供者は、不健康なアルコール使用の退役軍人に対して、実践前の促進介入と比較して、より質の高い物質使用ケアを提供するという仮説が立てられています（例えば、エビデンスに基づいた簡単なカウンセリング介入をより高い率で実施し、アルコール使用障害の薬物療法をより高い率で、専門の物質使用障害クリニックへの紹介を増やす)。
調査の概要
詳細な説明
アルコールの使用は、米国の成人にとって身体障害や死亡の重大な危険因子であり、プライマリケアを受けている退役軍人の 6 人に 1 人が不健康なアルコールの使用を報告しています。 無作為化比較試験および米国予防サービス タスク フォースからの実質的な証拠に基づいて、VA/DoD の臨床ガイドラインでは、不健康なアルコール使用についてスクリーニング陽性であるすべての退役軍人は、簡単なカウンセリング介入 (BI) およびアルコール使用障害（AUD）の患者に対する追加治療（薬物療法など）。 VA は、プライマリ ケアにおけるアルコール スクリーニングと BI の実装のパイオニアでしたが、実装にはかなりのギャップが残っています。 アルコール関連ケアの質と忠実度を改善するために、現在の研究では、エビデンスに基づいた実施戦略、実践ファシリテーションを 1 つの VA で使用して、実践ファシリテーションがプライマリ ケアに基づくケアの質を改善する可能性があるかどうかをパイロット テストすることを提案しています。アルコール関連のケア。
このプロジェクトでは、高品質のアルコールケアに対する障壁とファシリテーターを理解するために、退役軍人と臨床関係者を評価する定性的なインタビューを最初に実施します。 定性的なインタビューの結果は、実践促進介入を改良し、磨くために使用されます。 次に、提案された実践促進介入の受容性と実現可能性をテストする前に評価するために、フォーカスグループに参加する臨床関係者が募集されます。 最後に、1 つの VA プライマリ ケア クリニック内で実践促進介入のパイロット テストを実施し、実践促進がプライマリ ケアに基づくアルコール関連ケアの質を向上させるかどうかを理解します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ベテラン患者:
- -実践促進介入のパイロットテスト中に退役軍人プライマリケアサイトでケアを提示する退役軍人、および
- 年齢は18歳以上。
一次医療提供者:
- 不健康なアルコール使用をスクリーニングするプライマリ ケア スタッフと、週に 1 日以上プライマリ ケア クリニックで診療を行う医療提供者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファシリテーション実施介入の実践
不健康なアルコール使用と AUD の定期的な人口ベースのスクリーニング、評価、治療、およびフォローアップを改善するためにプライマリ ケア クリニックをサポートするために、実践の促進が実施される 6 か月間。
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不健康なアルコール使用と AUD の定期的な人口ベースのスクリーニング、評価、治療、およびフォローアップを改善するためにプライマリ ケア クリニックをサポートするために、実践の促進が実施される 6 か月間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子カルテの変更によるアルコール関連のケアの範囲
時間枠：実施介入の 3 か月後および 6 か月後
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到達率の結果は率として表され、分母 (すべての結果の) は、実践促進パイロット テストの積極的な実施中にプライマリ ケア サイトを訪問したすべての退役軍人として定義されます。
各リーチの結果の分子は次のとおりです。不健康なアルコール使用についてスクリーニングで陽性 (AUDIT-C >= 5) であり、文書化された簡単な介入、専門の依存症治療 (物質使用障害治療のための入院患者および外来患者の診療所訪問) を受けた退役軍人の数陽性のスクリーニングに続く 30 日以内の AUD の薬物療法 (FDA 承認薬: アカンプロセート、ジスルフィラム、または経口/注射可能なナルトレキソン) の処方箋)。
アクティブな実装の開始時と、アクティブな実装の 3 か月後および 6 か月後のレートを計算して、時間の経過に伴うリーチの結果の変化を調べます。
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実施介入の 3 か月後および 6 か月後
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電子カルテの変更によるアルコール関連ケアの導入
時間枠：実施介入の 3 か月後および 6 か月後
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養子縁組の結果は、退役軍人が不健康なアルコール使用について肯定的なスクリーニングを行ったときに、アルコール関連のケアを提供するプライマリケアクリニックのプロバイダーの割合として特定されます（たとえば、簡単な介入の提供、専門の依存症治療への相談、AUDの薬物療法の提供）。
積極的な実施の開始時、および積極的な実施の 3 か月後と 6 か月後のアルコール関連ケアの割合を使用して、アルコール関連ケアの採用率が時間の経過とともに増加したかどうかを測定します。
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実施介入の 3 か月後および 6 か月後
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自己申告によるアルコール関連ケアの導入
時間枠：実施介入の 3 か月後および 6 か月後
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提供者が提案されたエビデンスに基づいたアルコール関連ケアの構成要素 (例えば、意思決定の共有、患者中心の話し合い、患者との目標設定) を採用したかどうかを判断するための簡単な自己報告の質問は、積極的な実施段階の開始時に実施されます。 、積極的な実施段階の終わり、および実践促進の 3 か月後および 6 か月後。
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実施介入の 3 か月後および 6 か月後
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電子カルテによるアルコール関連ケアの維持
時間枠：実施後12か月の介入
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電子健康記録データを使用したリーチと採用の結果は、実践の促進後に高品質のアルコールケアが維持されたかどうかを調べるために、積極的な実装の 12 か月後に再度評価されます。
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実施後12か月の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子カルテによる臨床効果
時間枠：実施後12か月の介入
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AUDIT-Cスコアを使用して、アクティブな実装中にプライマリケアで遭遇した退役軍人の飲酒がアクティブな実装の12か月後に減少したかどうかを調べます。
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実施後12か月の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel L. Bachrach, PhD MS、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- 主任研究者：Emily C. Williams, PhD MPH、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月25日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CDX 21-001
- K2HX003087 (その他の識別子：Department of Veterans Affairs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
提案された研究から得られた出版物の基礎となる最終的なデータセットは共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
2025年10月1日以降
IPD 共有アクセス基準
制限付きデータセット (LDS) が作成され、データ使用契約 (DUA) に従って共有されます。これは、データセットの使用を適切に制限し、受信者がその個人を特定または再特定する (または特定または再特定するための措置を講じる) ことを禁止します。データはデータセットに含まれています。
限られたデータセットは、PI への書面 (電子メール) の要求に従って利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。