Poprawa opieki nad niezdrowym używaniem alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej
Wdrożenie interwencji w celu poprawy opieki nad niezdrowym używaniem alkoholu (CDA 20-057)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożywanie alkoholu jest istotnym czynnikiem ryzyka niepełnosprawności i śmierci dorosłych w USA, a jeden na sześciu weteranów, którzy przebywają w podstawowej opiece zdrowotnej, zgłasza niezdrowe spożywanie alkoholu. Opierając się na istotnych dowodach z randomizowanych badań kontrolowanych i amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych, wytyczne kliniczne VA/DoD stanowią, że wszyscy weterani, u których wykryto niezdrowe spożywanie alkoholu, powinni otrzymać opartą na dowodach opiekę alkoholową w podstawowej opiece zdrowotnej, w tym krótkie interwencje doradcze (BI) i dodatkowe leczenie (np. farmakoterapia) dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD). VA była pionierem we wdrażaniu badań przesiewowych alkoholu i BI w podstawowej opiece zdrowotnej, jednak nadal istnieją znaczne luki we wdrażaniu. W celu poprawy jakości i wierności opieki związanej z alkoholem, obecne badania proponują zastosowanie opartej na dowodach strategii wdrażania, ułatwiania praktyki, na jednym VA w celu pilotażowego sprawdzenia, czy ułatwianie praktyki ma potencjał poprawy jakości podstawowej opieki zdrowotnej opieka związana z alkoholem.
W ramach projektu najpierw zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe oceniające weteranów i interesariuszy klinicznych, aby zrozumieć bariery i ułatwienia dla wysokiej jakości opieki nad alkoholem. Wyniki wywiadów jakościowych zostaną wykorzystane do udoskonalenia i udoskonalenia interwencji ułatwiającej praktykę. Interesariusze kliniczni zostaną następnie zrekrutowani do udziału w grupach fokusowych w celu oceny dopuszczalności i wykonalności proponowanej interwencji ułatwiającej praktykę przed jej przetestowaniem. Wreszcie, pilotażowy test interwencji ułatwiającej praktykę zostanie przeprowadzony w jednej klinice podstawowej opieki zdrowotnej VA, aby zrozumieć, czy ułatwianie praktyki poprawia jakość podstawowej opieki zdrowotnej związanej z alkoholem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci weterani:
- Weteran zgłaszający się do opieki w placówce podstawowej opieki zdrowotnej VA podczas pilotażowych testów interwencji ułatwiającej praktykę ORAZ
- Wiek 18 lat i więcej.
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej:
- Personel podstawowej opieki zdrowotnej, który prowadzi badania przesiewowe pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu oraz pracownicy, którzy praktykują w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej co najmniej 1 dzień w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wdrożeniowa ułatwiająca praktykę
6 miesięcy, podczas których wdrażane są ułatwienia w praktyce, aby wesprzeć klinikę podstawowej opieki zdrowotnej w poprawie rutynowych, populacyjnych badań przesiewowych, oceny, leczenia i obserwacji pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu i AUD.
|
6 miesięcy, podczas których wdrażane są ułatwienia w praktyce, aby wesprzeć klinikę podstawowej opieki zdrowotnej w poprawie rutynowych, populacyjnych badań przesiewowych, oceny, leczenia i obserwacji pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu i AUD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg opieki alkoholowej poprzez elektroniczną zmianę książeczki zdrowia
Ramy czasowe: Interwencja po 3 i 6 miesiącach po wdrożeniu
|
Wyniki dotyczące zasięgu zostaną wyrażone jako wskaźnik, przy czym mianownik (dla wszystkich wyników) będzie zdefiniowany jako wszyscy weterani odwiedzający placówkę podstawowej opieki zdrowotnej podczas aktywnego wdrażania pilotażowego testu ułatwiającego praktykę.
Licznik dla każdego wyniku Reach jest następujący: liczba weteranów, u których wynik badania przesiewowego pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu był pozytywny (AUDIT-C >= 5) ORAZ przeszli jakąkolwiek udokumentowaną krótką interwencję, specjalistyczne leczenie uzależnień (wizyty w przychodniach stacjonarnych i ambulatoryjnych w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji) spotkania z towarzyszącą diagnozą AUD) lub farmakoterapia AUD (dowolna zrealizowana recepta na leki zatwierdzone przez FDA: akamprozat, disulfiram lub doustny/wstrzykiwany naltrekson) w ciągu 30 dni po pozytywnym badaniu przesiewowym.
Stawki na początku aktywnego wdrożenia oraz 3 i 6 miesięcy po Aktywnym wdrożeniu zostaną obliczone w celu zbadania zmian w wynikach Reach w czasie.
|
Interwencja po 3 i 6 miesiącach po wdrożeniu
|
|
Przyjęcie opieki związanej z alkoholem poprzez zmianę elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Interwencja po 3 i 6 miesiącach po wdrożeniu
|
Wyniki adopcyjne zostaną określone jako odsetek świadczeniodawców z kliniki podstawowej opieki zdrowotnej, którzy zapewniają opiekę związaną z alkoholem, gdy weteran uzyska pozytywny wynik badania na niezdrowe spożywanie alkoholu (np. przeprowadzenie krótkich interwencji, konsultacje w zakresie specjalistycznego leczenia uzależnień, zapewnienie farmakoterapii w przypadku AUD).
Wskaźniki opieki związanej z alkoholem na początku aktywnego wdrażania oraz 3 i 6 miesięcy po aktywnym wdrożeniu zostaną wykorzystane do pomiaru, czy wskaźniki adopcji opieki związanej z alkoholem wzrosły w czasie.
|
Interwencja po 3 i 6 miesiącach po wdrożeniu
|
|
Przyjęcie opieki związanej z alkoholem poprzez samoopisowe zmiany
Ramy czasowe: Interwencja po 3 i 6 miesiącach po wdrożeniu
|
Krótkie pytania samoopisowe w celu ustalenia, czy świadczeniodawcy przyjęli sugerowane, oparte na dowodach elementy opieki związanej z alkoholem (np. wspólne podejmowanie decyzji, dyskusje skoncentrowane na pacjencie, ustalanie celów z pacjentami) zostaną zadane na początku aktywnej fazy wdrażania , na koniec aktywnej fazy wdrażania oraz 3- i 6-miesięczna facylitacja po praktyce.
|
Interwencja po 3 i 6 miesiącach po wdrożeniu
|
|
Utrzymanie opieki alkoholowej poprzez elektroniczną książeczkę zdrowia
Ramy czasowe: 12-miesięczna interwencja po wdrożeniu
|
Wyniki dotyczące zasięgu i adopcji z wykorzystaniem danych z elektronicznej dokumentacji medycznej zostaną ponownie ocenione 12 miesięcy po aktywnym wdrożeniu w celu zbadania, czy po ułatwieniu praktyki utrzymano wysokiej jakości opiekę alkoholową.
|
12-miesięczna interwencja po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kliniczna dzięki elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 12-miesięczna interwencja po wdrożeniu
|
Zbadaj, czy weterani, którzy mieli kontakt z podstawową opieką zdrowotną podczas aktywnego wdrożenia, zmniejszyli swoje picie 12 miesięcy po aktywnym wdrożeniu, korzystając z wyników AUDIT-C.
|
12-miesięczna interwencja po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Główny śledczy: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Inny identyfikator: Department of Veterans Affairs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .