Улучшение помощи при нездоровом употреблении алкоголя в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
14 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Внедрение мер по улучшению помощи при нездоровом употреблении алкоголя (CDA 20-057)
Чтобы улучшить качество помощи, связанной с алкоголем, для лиц с нездоровым употреблением алкоголя, в текущем исследовании будет использоваться стратегия реализации, основанная на фактических данных, фасилитация практики в одном учреждении первичной медико-санитарной помощи VA, чтобы экспериментально проверить, может ли фасилитация практики улучшить ситуацию. качество первичной медико-санитарной помощи, связанной с алкоголем.
Предполагается, что поставщики первичной медико-санитарной помощи, которые принимают участие в интервенциях по содействию практике, предоставят более качественную помощь в связи с употреблением психоактивных веществ ветеранам с нездоровым употреблением алкоголя по сравнению с оказанием помощи перед практикой (например, проводят основанные на фактических данных краткие консультационные вмешательства с более высокими показателями, назначают более высокие показатели фармакотерапии расстройств, связанных с употреблением алкоголя, увеличение количества направлений в специализированные клиники по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление алкоголя является значительным фактором риска инвалидности и смерти для взрослых в США, и каждый шестой ветеран, наблюдаемый в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, сообщает о нездоровом употреблении алкоголя. Основываясь на существенных данных, полученных в результате рандомизированных контролируемых испытаний и данных Целевой группы профилактических служб США, клинические рекомендации VA/DoD предусматривают, что все ветераны с положительным результатом скрининга на нездоровое употребление алкоголя должны получать основанную на доказательствах помощь в связи с алкогольной зависимостью в первичной медико-санитарной помощи, включая краткие консультационные вмешательства (BI) и дополнительное лечение (например, фармакотерапия) для лиц с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD). VA был пионером в реализации скрининга на алкоголь и BI в первичной медико-санитарной помощи, однако остаются существенные пробелы в реализации. В целях повышения качества и точности лечения, связанного с алкоголем, в текущем исследовании предлагается использовать основанную на фактических данных стратегию реализации, фасилитацию практики, в одном VA, чтобы пилотно проверить, имеет ли фасилитация практики потенциал для улучшения качества первичной медицинской помощи. уход за алкоголем.
В рамках проекта сначала будут проведены качественные интервью с оценкой ветеранов и клинических заинтересованных сторон, чтобы понять препятствия и факторы, способствующие качественному лечению алкогольной зависимости. Результаты качественных интервью будут использоваться для уточнения и оттачивания практического вмешательства. Затем клинические заинтересованные стороны будут привлечены для участия в фокус-группах, чтобы оценить приемлемость и осуществимость предлагаемого вмешательства по облегчению практики до его тестирования. Наконец, в одной из клиник первичной медико-санитарной помощи VA будет проведено пилотное испытание вмешательства по облегчению практики, чтобы понять, улучшает ли содействие практике качество помощи, связанной с алкоголем, на основе первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты-ветераны:
- Ветеран обращается за помощью в пункт первичной медико-санитарной помощи VA во время пилотного тестирования вмешательства по облегчению практики, И
- Возраст 18 лет и старше.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи:
- Персонал первичной медико-санитарной помощи, который проводит скрининг на нездоровое употребление алкоголя, и поставщики медицинских услуг, которые практикуют в клинике первичной медико-санитарной помощи не менее 1 дня в неделю.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по внедрению практики
6 месяцев, в течение которых осуществляется практическое содействие для поддержки клиники первичной медико-санитарной помощи в улучшении рутинного популяционного скрининга, оценки, лечения и последующего наблюдения за нездоровым употреблением алкоголя и AUD.
|
6 месяцев, в течение которых осуществляется практическое содействие для поддержки клиники первичной медико-санитарной помощи в улучшении рутинного популяционного скрининга, оценки, лечения и последующего наблюдения за нездоровым употреблением алкоголя и AUD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к медицинской помощи, связанной с алкоголем, посредством изменения электронных медицинских карт
Временное ограничение: Вмешательство через 3 и 6 месяцев после внедрения
|
Результаты охвата будут выражены в виде коэффициента, а знаменатель (для всех результатов) будет определен как все ветераны, посетившие учреждение первичной медико-санитарной помощи во время активной реализации пилотного теста по упрощению практики.
Числитель для каждого результата Reach выглядит следующим образом: количество ветеранов с положительным результатом скрининга на нездоровое употребление алкоголя (AUDIT-C >= 5) И получавших какое-либо задокументированное кратковременное вмешательство, специализированное лечение зависимостей (посещения стационарных и амбулаторных клиник для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ). встречи с сопутствующим диагнозом AUD) или фармакотерапия AUD (любой заполненный рецепт на одобренные FDA лекарства: акампросат, дисульфирам или пероральный/инъекционный налтрексон) в течение 30 дней после положительного результата скрининга.
Показатели в начале активного внедрения, а также через 3 и 6 месяцев после активного внедрения будут рассчитаны для изучения изменений в результатах охвата с течением времени.
|
Вмешательство через 3 и 6 месяцев после внедрения
|
|
Внедрение лечения, связанного с алкоголем, путем изменения электронной медицинской карты
Временное ограничение: Вмешательство через 3 и 6 месяцев после внедрения
|
Результаты усыновления будут определяться как процент поставщиков медицинских услуг из клиники первичной медико-санитарной помощи, оказывающих помощь, связанную с алкоголем, в случае выявления у ветерана положительного результата скрининга на нездоровое употребление алкоголя (например, проведение краткосрочных вмешательств, консультации по специальному лечению зависимостей, обеспечение фармакотерапии AUD).
Показатели лечения, связанного с алкоголем, в начале активного внедрения, а также через 3 и 6 месяцев после активного внедрения будут использоваться для измерения того, увеличились ли показатели принятия лечения, связанного с алкоголем, с течением времени.
|
Вмешательство через 3 и 6 месяцев после внедрения
|
|
Принятие лечения, связанного с алкоголем, путем изменения самоотчета
Временное ограничение: Вмешательство через 3 и 6 месяцев после внедрения
|
Краткие вопросы для самоотчета, чтобы определить, приняли ли поставщики предлагаемые основанные на фактических данных компоненты лечения, связанного с алкоголем (например, совместное принятие решений, обсуждения, ориентированные на пациента, постановку целей с пациентами), будут заданы в начале фазы активной реализации. , в конце фазы активной реализации и через 3 и 6 месяцев после практики.
|
Вмешательство через 3 и 6 месяцев после внедрения
|
|
Ведение медицинской помощи, связанной с алкоголем, через электронную медицинскую карту
Временное ограничение: 12-месячное вмешательство после внедрения
|
Результаты Reach and Adoption с использованием данных электронных медицинских карт будут снова оцениваться через 12 месяцев после активного внедрения, чтобы выяснить, сохранялась ли высококачественная помощь при алкогольной зависимости после фасилитации практики.
|
12-месячное вмешательство после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность через электронную медицинскую карту
Временное ограничение: 12-месячное вмешательство после внедрения
|
Изучите, уменьшили ли ветераны, столкнувшиеся с первичной медико-санитарной помощью во время активного внедрения, употребление алкоголя через 12 месяцев после активного внедрения, используя баллы AUDIT-C.
|
12-месячное вмешательство после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Главный следователь: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Другой идентификатор: Department of Veterans Affairs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные наборы данных, лежащие в основе публикаций, полученных в результате предлагаемого исследования, могут быть переданы.
Сроки обмена IPD
После 1 октября 2025 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Ограниченный набор данных (LDS) будет создаваться и распространяться в соответствии с Соглашением об использовании данных (DUA), соответствующим образом ограничивающим использование набора данных и запрещающим получателю идентифицировать или повторно идентифицировать (или предпринимать шаги для идентификации или повторной идентификации) любого лица, чье данные включены в набор данных.
Ограниченный набор данных будет доступен после письменного (электронного) запроса к PI.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .