- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04565899
Verbetering van de zorg voor ongezond alcoholgebruik in de eerste lijn
Implementatie Interventie Verbetering Zorg Ongezond Alcoholgebruik (CDA 20-057)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik is een belangrijke risicofactor voor invaliditeit en overlijden voor Amerikaanse volwassenen en een op de zes veteranen die in de eerste lijn worden gezien, meldt ongezond alcoholgebruik. Gebaseerd op substantieel bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en de U.S. Preventive Services Task Force, bepalen de klinische richtlijnen van VA/DoD dat alle veteranen die positief screenen op ongezond alcoholgebruik evidence-based alcoholzorg moeten krijgen in de eerste lijn, inclusief korte counselinginterventies (BI) en aanvullende behandeling (bijv. farmacotherapie) voor mensen met alcoholgebruiksstoornissen (AUD). De VA was een pionier in het implementeren van alcoholscreening en BI in de eerstelijnszorg, maar er blijven aanzienlijke implementatiehiaten bestaan. Om de kwaliteit en betrouwbaarheid van alcoholgerelateerde zorg te verbeteren, stelt het huidige onderzoek voor om een evidence-based implementatiestrategie, praktijkfacilitatie, bij één VA te gebruiken om te testen of praktijkfacilitatie het potentieel heeft om de kwaliteit van eerstelijnszorg te verbeteren. alcoholgerelateerde zorg.
Het project zal eerst kwalitatieve interviews houden waarbij veteranen en klinische belanghebbenden worden beoordeeld om inzicht te krijgen in de belemmeringen en facilitators voor hoogwaardige alcoholzorg. Resultaten van kwalitatieve interviews zullen worden gebruikt om de praktijkbegeleidende interventie te verfijnen en aan te scherpen. Klinische belanghebbenden zullen vervolgens worden aangeworven om deel te nemen aan focusgroepen om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de voorgestelde praktijkbevorderende interventie te evalueren voordat deze wordt getest. Als laatste zal er een pilottest van de oefenondersteunende interventie worden uitgevoerd binnen één VA-kliniek voor eerstelijnszorg om te begrijpen of oefenondersteunende hulpverlening de kwaliteit van eerstelijnszorg op basis van alcoholgerelateerde zorg verbetert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Veteranen patiënten:
- Veteraan die zich aanbiedt voor zorg op de eerstelijnslocatie van VA tijdens pilottesten van de praktijkondersteunende interventie, EN
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
Eerstelijns zorgverleners:
- Eerstelijnsmedewerkers die screenen op ongezond alcoholgebruik en aanbieders die minimaal 1 dag per week in de huisartsenpraktijk oefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Praktijkbegeleiding implementatie interventie
6 maanden waarin praktijkfacilitering wordt geïmplementeerd om de eerstelijnskliniek te ondersteunen bij het verbeteren van routinematige, op de bevolking gebaseerde screening, beoordeling, behandeling en follow-up voor ongezond alcoholgebruik en AUD's.
|
6 maanden waarin praktijkfacilitering wordt geïmplementeerd om de eerstelijnskliniek te ondersteunen bij het verbeteren van routinematige, op de bevolking gebaseerde screening, beoordeling, behandeling en follow-up voor ongezond alcoholgebruik en AUD's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik alcoholgerelateerde zorg via wijziging elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: 3- en 6-maanden na implementatieinterventie
|
De bereikte resultaten worden uitgedrukt als een percentage, waarbij de noemer (voor alle resultaten) wordt gedefinieerd als alle veteranen met een bezoek aan de eerstelijnszorglocatie tijdens de actieve uitvoering van de pilottest voor praktijkfacilitatie.
De teller voor elke Reach-uitkomst is als volgt: het aantal veteranen dat positief heeft gescreend op ongezond alcoholgebruik (AUDIT-C>= 5) EN een gedocumenteerde korte interventie, speciale verslavingsbehandeling heeft ondergaan (klinische en poliklinische bezoeken voor behandeling van verslavingsstoornissen) ontmoetingen met een bijbehorende AUD-diagnose), of farmacotherapie voor AUD (elk gevuld recept voor door de FDA goedgekeurde medicijnen: acamprosaat, disulfiram of orale/injecteerbare naltrexon) binnen 30 dagen na een positieve screening.
Tarieven aan het begin van actieve implementatie en 3 en 6 maanden na actieve implementatie worden berekend om de verandering in bereikresultaten in de loop van de tijd te onderzoeken.
|
3- en 6-maanden na implementatieinterventie
|
|
Adoptie alcoholgerelateerde zorg via wijziging elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: 3- en 6-maanden na implementatieinterventie
|
Adoptie-uitkomsten worden geïdentificeerd als het percentage zorgverleners uit de eerstelijnskliniek dat alcoholgerelateerde zorg levert wanneer een veteraan positief screent op ongezond alcoholgebruik (bijv. Korte interventies, consulten voor gespecialiseerde verslavingszorg, farmacotherapie voor AUD's).
Tarieven van alcoholgerelateerde zorg aan het begin van actieve implementatie en 3 en 6 maanden na actieve implementatie zullen worden gebruikt om te meten of de acceptatiegraad van alcoholgerelateerde zorg in de loop van de tijd is toegenomen.
|
3- en 6-maanden na implementatieinterventie
|
|
Adoptie van alcoholgerelateerde zorg via zelfrapportage wijziging
Tijdsspanne: 3- en 6-maanden na implementatieinterventie
|
Aan het begin van de actieve implementatiefase worden korte zelfrapportagevragen gesteld om te bepalen of zorgverleners de voorgestelde evidence-based componenten van alcoholgerelateerde zorg hebben overgenomen (bijv. gedeelde besluitvorming, patiëntgerichte discussies, doelen stellen met patiënten). , aan het einde van de actieve implementatiefase, en 3 en 6 maanden na de praktijkbegeleiding.
|
3- en 6-maanden na implementatieinterventie
|
|
Onderhoud van alcoholgerelateerde zorg via elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie interventie
|
Bereik- en acceptatieresultaten met behulp van elektronische medische dossiergegevens zullen 12 maanden na actieve implementatie opnieuw worden beoordeeld om te onderzoeken of hoogwaardige alcoholzorg werd volgehouden na het faciliteren van de praktijk.
|
12 maanden na implementatie interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische effectiviteit via elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: 12 maanden na implementatie interventie
|
Onderzoek of veteranen met een ontmoeting in de eerste lijn tijdens actieve implementatie hun alcoholgebruik 12 maanden na actieve implementatie verminderden met behulp van AUDIT-C-scores.
|
12 maanden na implementatie interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hoofdonderzoeker: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Andere identificatie: Department of Veterans Affairs)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol drinken
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
The University of Hong KongWervingmHealth-interventie | AlcoholHongkong
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...Nog niet aan het werven
-
Medical Life Care Planners, LLCNog niet aan het wervenAlcohol gebruik | Alcohol | Veisalgie | Kater Symptomen, NACVerenigde Staten