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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04565899
1차 진료에서 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 관리 개선
건강에 해로운 알코올 사용에 대한 관리를 개선하기 위한 구현 개입(CDA 20-057)
연구 개요
상세 설명
알코올 사용은 미국 성인의 장애 및 사망의 중요한 위험 요소이며 1차 진료를 받는 퇴역 군인 6명 중 1명은 건강에 해로운 알코올 사용을 보고합니다. 무작위 통제 시험 및 미국 예방 서비스 태스크 포스의 실질적인 증거를 기반으로 VA/DoD 임상 지침은 건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성으로 선별된 모든 재향군인은 간단한 상담 중재(BI) 및 알코올 사용 장애(AUD) 환자를 위한 추가 치료(예: 약물 요법). VA는 1차 진료에서 알코올 선별 검사 및 BI를 구현하는 선구자였지만 여전히 상당한 구현 격차가 남아 있습니다. 알코올 관련 치료의 질과 충실도를 개선하기 위해 현재 연구에서는 한 VA에서 증거 기반 구현 전략인 실습 촉진을 사용하여 실습 촉진이 일차 의료 기반의 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. 알코올 관련 치료.
이 프로젝트는 고품질 알코올 관리에 대한 장애물과 촉진제를 이해하기 위해 재향 군인 및 임상 이해 관계자를 평가하는 질적 인터뷰를 먼저 수행할 것입니다. 질적 인터뷰의 결과는 실습 촉진 개입을 개선하고 연마하는 데 사용됩니다. 그런 다음 테스트하기 전에 제안된 진료 촉진 개입의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위해 임상 이해 관계자를 모집하여 포커스 그룹에 참여합니다. 마지막으로, 실습 촉진 개입의 파일럿 테스트는 실습 촉진이 일차 의료 기반 알코올 관련 치료의 질을 향상시키는지 여부를 이해하기 위해 한 VA 일차 진료 클리닉 내에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
베테랑 환자:
- 실습 촉진 개입의 파일럿 테스트 중에 VA 1차 진료 현장에서 치료를 위해 제시하는 재향 군인, 그리고
- 18세 이상.
1차 진료 제공자:
- 건강에 해로운 알코올 사용을 검사하는 1차 진료 직원 및 1주일에 최소 1일 1차 진료 클리닉에서 진료하는 제공자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 촉진 구현 개입 연습
건강에 해로운 알코올 사용 및 AUD에 대한 일상적인 인구 기반 선별 검사, 평가, 치료 및 후속 조치를 개선하는 일차 진료 클리닉을 지원하기 위해 실습 촉진이 구현되는 6개월.
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건강에 해로운 알코올 사용 및 AUD에 대한 일상적인 인구 기반 선별 검사, 평가, 치료 및 후속 조치를 개선하는 일차 진료 클리닉을 지원하기 위해 실습 촉진이 구현되는 6개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 건강 기록 변경을 통한 알코올 관련 치료 범위
기간: 구현 개입 후 3개월 및 6개월
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도달 결과는 연습 촉진 파일럿 테스트를 적극적으로 구현하는 동안 1차 진료 현장을 방문하는 모든 퇴역 군인으로 정의된 분모(모든 결과에 대한)와 함께 비율로 표시됩니다.
각 Reach 결과의 분자는 다음과 같습니다. 건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받았고(AUDIT-C >= 5) 문서화된 단기 개입, 전문 중독 치료(약물 사용 장애 치료를 위한 입원 환자 및 외래 환자 클리닉 방문)를 받은 재향군인의 수 동반된 AUD 진단과의 만남) 또는 AUD에 대한 약물 요법(FDA 승인 약물: 아캄프로세이트, 디설피람 또는 경구/주사 가능한 날트렉손)에 대한 약물 요법은 양성 선별 검사 후 30일 이내에 수행됩니다.
활성 구현 시작 시점과 활성 구현 후 3개월 및 6개월 시점의 요율을 계산하여 시간 경과에 따른 도달 범위 결과의 변화를 조사합니다.
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구현 개입 후 3개월 및 6개월
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전자 건강 기록 변경을 통한 알코올 관련 치료 채택
기간: 구현 개입 후 3개월 및 6개월
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채택 결과는 재향군인이 건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성으로 선별할 때 알코올 관련 치료를 제공하는 1차 진료 클리닉의 제공자의 비율로 식별됩니다(예: 간단한 개입 제공, 전문 중독 치료 상담, AUD에 대한 약물 요법 제공).
적극적인 시행 시작 시점과 적극적인 시행 후 3개월 및 6개월 시점의 알코올 관련 치료 비율은 알코올 관련 치료의 채택률이 시간이 지남에 따라 증가했는지 여부를 측정하는 데 사용됩니다.
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구현 개입 후 3개월 및 6개월
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자기보고 변경을 통한 알코올 관련 치료의 채택
기간: 구현 개입 후 3개월 및 6개월
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제공자가 제안된 알코올 관련 치료의 증거 기반 구성 요소(예: 공유 의사 결정, 환자 중심 토론, 환자와의 목표 설정)를 채택했는지 여부를 결정하기 위한 간단한 자기 보고 질문은 적극적인 구현 단계 시작 시 관리됩니다. , 활성 구현 단계의 끝, 그리고 실습 촉진 후 3개월 및 6개월.
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구현 개입 후 3개월 및 6개월
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전자 건강 기록을 통한 알코올 관련 관리 유지
기간: 구현 후 12개월 개입
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전자 건강 기록 데이터를 사용하는 도달 및 채택 결과는 실행 촉진 후 고품질 알코올 관리가 유지되었는지 여부를 조사하기 위해 활성 구현 후 12개월에 다시 평가됩니다.
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구현 후 12개월 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자건강기록을 통한 임상적 유효성
기간: 구현 후 12개월 개입
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AUDIT-C 점수를 사용하여 활성 구현 중에 1차 진료를 받은 재향군인이 활성 구현 후 12개월 동안 음주를 줄였는지 여부를 조사합니다.
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구현 후 12개월 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- 수석 연구원: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDX 21-001
- K2HX003087 (기타 식별자: Department of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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