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Verbesserung der Versorgung bei ungesundem Alkoholkonsum in der Grundversorgung

14. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Implementierungsintervention zur Verbesserung der Versorgung bei ungesundem Alkoholkonsum (CDA 20-057)

Um die Qualität der alkoholbezogenen Versorgung für Personen mit ungesundem Alkoholkonsum zu verbessern, wird die aktuelle Forschung eine evidenzbasierte Implementierungsstrategie, die Praxiserleichterung, an einem VA-Grundversorgungsstandort verwenden, um zu testen, ob die Praxiserleichterung das Potenzial hat, sich zu verbessern die Qualität der primärversorgungsbasierten alkoholbezogenen Versorgung . Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Primärversorger, die an der Praxiserleichterungsintervention teilnehmen, Veteranen mit ungesundem Alkoholkonsum eine qualitativ hochwertigere Behandlung des Substanzkonsums bieten als die Pflege vor der Praxiserleichterung (z Arzneimitteltherapie bei Alkoholkonsumstörungen zu höheren Raten, mehr Überweisungen an Spezialkliniken für Substanzmissbrauchsstörungen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alkoholkonsum ist ein signifikanter Risikofaktor für Behinderung und Tod für Erwachsene in den USA, und jeder sechste Veteran, der in der Grundversorgung gesehen wird, berichtet von ungesundem Alkoholkonsum. Basierend auf substanziellen Beweisen aus randomisierten kontrollierten Studien und der U.S. Preventive Services Task Force legen die klinischen Richtlinien von VA/DoD fest, dass alle Veteranen, die positiv auf ungesunden Alkoholkonsum getestet wurden, eine evidenzbasierte Alkoholversorgung in der Primärversorgung erhalten sollten, einschließlich kurzer Beratungsinterventionen (BI) und zusätzliche Behandlung (z. B. Pharmakotherapie) für Personen mit Alkoholkonsumstörungen (AUD). Die VA war ein Pionier bei der Implementierung von Alkohol-Screening und BI in der Primärversorgung, doch bestehen noch erhebliche Umsetzungslücken. Um die Qualität und Genauigkeit der alkoholbezogenen Versorgung zu verbessern, schlägt die aktuelle Forschung vor, eine evidenzbasierte Implementierungsstrategie, die Praxiserleichterung, an einem VA zu verwenden, um zu testen, ob die Praxiserleichterung das Potenzial hat, die Qualität der Grundversorgung zu verbessern alkoholbezogene Betreuung.

Das Projekt wird zunächst qualitative Interviews durchführen, in denen Veteranen und klinische Interessengruppen bewertet werden, um Hindernisse und Förderer für eine qualitativ hochwertige Alkoholversorgung zu verstehen. Ergebnisse aus qualitativen Interviews werden verwendet, um die Intervention zur Übungserleichterung zu verfeinern und zu verfeinern. Klinische Interessengruppen werden dann rekrutiert, um an Fokusgruppen teilzunehmen, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der vorgeschlagenen Intervention zur Erleichterung der Praxis vor dem Testen zu bewerten. Zuletzt wird ein Pilottest der Praxiserleichterungsintervention in einer VA-Klinik der Primärversorgung durchgeführt, um zu verstehen, ob die Praxiserleichterung die Qualität der primärversorgungsbasierten alkoholbezogenen Versorgung verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erfahrene Patienten:

  • Veteran, der sich während des Pilottests der Intervention zur Erleichterung der Praxis zur Pflege am Standort der Primärversorgung in VA vorstellt, UND
  • Alter 18 Jahre und älter.

Grundversorger:

  • Personal der Primärversorgung, das auf ungesunden Alkoholkonsum untersucht, und Anbieter, die mindestens 1 Tag pro Woche in der Klinik der Primärversorgung praktizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Üben Sie Interventionen zur Moderationsimplementierung
6 Monate, in denen Praxiserleichterungen durchgeführt werden, um die Primärversorgungsklinik bei der Verbesserung der routinemäßigen, bevölkerungsbezogenen Untersuchung, Bewertung, Behandlung und Nachsorge für ungesunden Alkoholkonsum und AUDs zu unterstützen.
Sonstiges: Üben Sie Interventionen zur Moderationsimplementierung
6 Monate, in denen Praxiserleichterungen durchgeführt werden, um die Primärversorgungsklinik bei der Verbesserung der routinemäßigen, bevölkerungsbezogenen Untersuchung, Bewertung, Behandlung und Nachsorge für ungesunden Alkoholkonsum und AUDs zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite der alkoholbezogenen Versorgung durch elektronischen Patientenaktenwechsel
Zeitfenster: Intervention 3 und 6 Monate nach der Implementierung
Die Reichweitenergebnisse werden als Rate ausgedrückt, wobei der Nenner (für alle Ergebnisse) als alle Veteranen definiert ist, die während der aktiven Durchführung des Pilottests zur Praxiserleichterung einen Besuch am Standort der Primärversorgung hatten. Der Zähler für jedes Reach-Ergebnis ist wie folgt: die Anzahl der Veteranen, die positiv auf ungesunden Alkoholkonsum getestet wurden (AUDIT-C >= 5) UND eine dokumentierte kurze Intervention, eine spezielle Suchtbehandlung (stationäre und ambulante Klinikbesuche zur Behandlung von Suchterkrankungen) hatten Begegnungen mit einer begleitenden AUD-Diagnose) oder Pharmakotherapie für AUD (alle ausgefüllten Rezepte für von der FDA zugelassene Medikamente: Acamprosat, Disulfiram oder orales/injizierbares Naltrexon) in den 30 Tagen nach einem positiven Screen. Die Raten zu Beginn der aktiven Implementierung sowie 3 und 6 Monate nach der aktiven Implementierung werden berechnet, um die Veränderung der Reichweitenergebnisse im Laufe der Zeit zu untersuchen.
Intervention 3 und 6 Monate nach der Implementierung
Übernahme der alkoholbezogenen Versorgung durch elektronischen Patientenaktenwechsel
Zeitfenster: Intervention 3 und 6 Monate nach der Implementierung
Adoptionsergebnisse werden als Prozentsatz der Anbieter aus der Primärversorgungsklinik identifiziert, die alkoholbezogene Versorgung leisten, wenn ein Veteran auf ungesunden Alkoholkonsum positiv getestet wird (z. Die Raten der alkoholbezogenen Versorgung zu Beginn der aktiven Implementierung und 3 und 6 Monate nach der aktiven Implementierung werden verwendet, um zu messen, ob die Adoptionsraten der alkoholbezogenen Versorgung im Laufe der Zeit gestiegen sind.
Intervention 3 und 6 Monate nach der Implementierung
Annahme einer alkoholbezogenen Behandlung durch Änderung des Selbstberichts
Zeitfenster: Intervention 3 und 6 Monate nach der Implementierung
Kurze Selbstberichtsfragen, um festzustellen, ob die Anbieter die vorgeschlagenen evidenzbasierten Komponenten der alkoholbezogenen Versorgung (z. B. gemeinsame Entscheidungsfindung, patientenzentrierte Diskussionen, Festlegung von Zielen mit Patienten) übernommen haben, werden zu Beginn der aktiven Implementierungsphase durchgeführt , am Ende der aktiven Implementierungsphase und 3- und 6-monatige Post-Practice-Facilitation.
Intervention 3 und 6 Monate nach der Implementierung
Aufrechterhaltung der alkoholbezogenen Versorgung durch elektronische Patientenakte
Zeitfenster: 12 Monate nach Implementierungsintervention
Die Reichweite und Adoptionsergebnisse unter Verwendung elektronischer Patientendaten werden 12 Monate nach der aktiven Implementierung erneut bewertet, um zu untersuchen, ob die qualitativ hochwertige Alkoholversorgung nach der Praxiserleichterung aufrechterhalten wurde.
12 Monate nach Implementierungsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeit per elektronischer Patientenakte
Zeitfenster: 12 Monate nach Implementierungsintervention
Untersuchen Sie anhand von AUDIT-C-Scores, ob Veteranen mit einer Begegnung in der Primärversorgung während der aktiven Implementierung ihren Alkoholkonsum 12 Monate nach der aktiven Implementierung reduziert haben.
12 Monate nach Implementierungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hauptermittler: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX 21-001
  • K2HX003087 (Andere Kennung: Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Endgültige Datensätze, die Veröffentlichungen zugrunde liegen, die sich aus der vorgeschlagenen Forschung ergeben, können geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem 1. Oktober 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein begrenzter Datensatz (LDS) wird gemäß einer Datennutzungsvereinbarung (DUA) erstellt und weitergegeben, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und dem Empfänger verbietet, eine Person zu identifizieren oder erneut zu identifizieren (oder Schritte zu unternehmen, um sie zu identifizieren oder erneut zu identifizieren), deren Daten sind im Datensatz enthalten. Der begrenzte Datensatz wird auf schriftliche Anfrage (E-Mail) an den PI zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Üben Sie Interventionen zur Moderationsimplementierung

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