Az egészségtelen alkoholfogyasztás javítása az alapellátásban
2026. április 14. frissítette: VA Office of Research and Development
Beavatkozás az egészségtelen alkoholfogyasztás kezelésének javítására (CDA 20-057)
Az egészségtelen alkoholfogyasztók alkohollal kapcsolatos ellátásának minőségének javítása érdekében a jelenlegi kutatás egy bizonyítékokon alapuló megvalósítási stratégiát, gyakorlatkönnyítést fog alkalmazni az egyik VA alapellátási helyen annak tesztelésére, hogy a gyakorlat megkönnyítése képes-e javítani. az alapellátáson alapuló alkohollal kapcsolatos ellátás minősége .
Feltételezhető, hogy azok az alapellátást nyújtók, akik részt vesznek a gyakorlatsegítő beavatkozásban, magasabb színvonalú szerhasználati ellátást nyújtanak az egészségtelenül alkoholt fogyasztó Veteránoknak, mint a gondozás előtti könnyítés (pl. magasabb arányban adnak bizonyítékokon alapuló rövid tanácsadási beavatkozásokat, írnak elő az alkoholfogyasztási zavarok gyógyszeres terápiája magasabb arányban, növeli a speciális szerhasználati rendellenességekkel foglalkozó klinikákra történő beutalószámot).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkoholfogyasztás a fogyatékosság és a halálozás jelentős kockázati tényezője az egyesült államokbeli felnőtteknél, és minden hatodik, az alapellátásban látott veteránból egy számol be egészségtelen alkoholfogyasztásról. A randomizált, ellenőrzött vizsgálatokból és az Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportjából származó jelentős bizonyítékok alapján a VA/DoD klinikai irányelvei előírják, hogy minden olyan veteránnak, akinél pozitív az egészségtelen alkoholfogyasztás, bizonyítékokon alapuló alkoholellátásban kell részesülnie az alapellátásban, beleértve a rövid tanácsadási beavatkozásokat (BI) és kiegészítő kezelés (pl. gyógyszeres terápia) az alkoholfogyasztási zavarokkal (AUD) szenvedők számára. A VA úttörő volt az alkoholszűrés és a BI bevezetésében az alapellátásban, ennek ellenére jelentős végrehajtási hiányosságok vannak. Az alkohollal kapcsolatos ellátás minőségének és hűségének javítása érdekében a jelenlegi kutatás bizonyítékokon alapuló végrehajtási stratégia, gyakorlatkönnyítés alkalmazását javasolja az egyik VA-ban annak kísérleti tesztelésére, hogy a gyakorlat megkönnyítése képes-e javítani az alapellátáson alapuló ellátás minőségét. alkohollal kapcsolatos ellátás.
A projekt során először kvalitatív interjúkat készítenek a veteránok és a klinikai érdekelt felek felmérésére, hogy megértsék a magas színvonalú alkoholellátás akadályait és elősegítőit. A kvalitatív interjúk eredményeit a gyakorlatsegítő beavatkozás finomításához és csiszolásához használjuk fel. A klinikai érdekelt feleket ezután fókuszcsoportokban való részvételre toborozzák, hogy értékeljék a javasolt gyakorlatkönnyítő beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a tesztelés előtt. Végül egy, a VA egyik alapellátási klinikáján lefolytatják a gyakorlatsegítő beavatkozás kísérleti tesztjét annak megértésére, hogy a gyakorlat megkönnyítése javítja-e az alapellátáson alapuló alkohollal kapcsolatos ellátás minőségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Veterán betegek:
- Veterán, aki a VA alapellátási helyén ápolásra jelentkezik a gyakorlatsegítő beavatkozás kísérleti tesztelése során, ÉS
- 18 éves és idősebb korosztály.
Alapellátók:
- Az egészségtelen alkoholfogyasztást szűrő alapellátásban dolgozók és az alapellátási klinikán praktizáló szolgáltatók hetente legalább 1 alkalommal.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorolja a facilitációs végrehajtási beavatkozást
6 hónap, amely alatt gyakorlatkönnyítést hajtanak végre, hogy támogassák az alapellátási klinikát az egészségtelen alkoholfogyasztás és az AUD-ok rutinszerű, populációalapú szűrésének, értékelésének, kezelésének és nyomon követésének javításában.
|
6 hónap, amely alatt gyakorlatkönnyítést hajtanak végre, hogy támogassák az alapellátási klinikát az egészségtelen alkoholfogyasztás és az AUD-ok rutinszerű, populációalapú szűrésének, értékelésének, kezelésének és nyomon követésének javításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkohollal kapcsolatos ellátás elérése elektronikus egészségügyi nyilvántartás-módosítással
Időkeret: 3 és 6 hónappal a bevezetést követő beavatkozás
|
Az elérési eredményeket arányként fejezzük ki, nevezőként (minden eredményre vonatkozóan) az összes olyan veteránt, aki meglátogatta az alapellátást a gyakorlatsegítő kísérleti teszt aktív végrehajtása során.
Az egyes Reach kimenetelek számlálója a következő: azon veteránok száma, akik egészségtelen alkoholfogyasztásra szűrtek (AUDIT-C >= 5) ÉS bármilyen dokumentált rövid beavatkozáson, speciális függőségi kezelésen (fekvőbeteg- és járóbeteg-klinikai látogatáson esett át szerhasználati zavarok kezelésére) találkozás kísérő AUD-diagnózissal), vagy az AUD gyógyszeres terápiája (bármilyen kitöltött recept az FDA által jóváhagyott gyógyszerekre: acamprosate, disulfiram vagy orális/injektálható naltrexon) a pozitív szűrést követő 30 napon belül.
Az aktív megvalósítás kezdetén, valamint az aktív megvalósítást követő 3 és 6 hónapos arányok kiszámítása az elérési eredmények időbeli változásának vizsgálata érdekében történik.
|
3 és 6 hónappal a bevezetést követő beavatkozás
|
|
Alkohollal kapcsolatos ellátás elfogadása elektronikus egészségügyi nyilvántartás-módosítással
Időkeret: 3 és 6 hónappal a bevezetést követő beavatkozás
|
Az örökbefogadási eredményeket az alapellátási klinika azon szolgáltatóinak százalékos arányaként határozzuk meg, akik alkohollal kapcsolatos ellátást nyújtanak, amikor egy Veterán egészségtelen alkoholfogyasztásra pozitív szűrést mutat (pl. rövid beavatkozások elvégzése, speciális szenvedélybeteg-kezelési konzultáció, AUD-ok gyógyszeres kezelése).
Az alkohollal kapcsolatos gondozás arányát az aktív megvalósítás kezdetén, valamint az aktív bevezetést követő 3 és 6 hónapban fogják használni annak mérésére, hogy az alkohollal kapcsolatos gondozás elfogadási aránya nőtt-e az idő múlásával.
|
3 és 6 hónappal a bevezetést követő beavatkozás
|
|
Az alkohollal kapcsolatos gondozás elfogadása önbevallás megváltoztatásával
Időkeret: 3 és 6 hónappal a bevezetést követő beavatkozás
|
Az aktív megvalósítási szakasz elején rövid önbeszámolós kérdéseket adnak be annak meghatározására, hogy a szolgáltatók elfogadták-e az alkohollal kapcsolatos ellátás javasolt, bizonyítékokon alapuló összetevőit (pl. közös döntéshozatal, betegközpontú megbeszélések, célok kitűzése a betegekkel). , az aktív megvalósítási szakasz végén, valamint a gyakorlat utáni 3 és 6 hónapos facilitáció.
|
3 és 6 hónappal a bevezetést követő beavatkozás
|
|
Alkohollal kapcsolatos ellátás fenntartása elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül
Időkeret: 12 hónappal a megvalósítás utáni beavatkozás
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás adatait használó elérési és örökbefogadási eredményeket az aktív bevezetést követő 12 hónap elteltével újra értékelik, hogy megvizsgálják, hogy a gyakorlatok megkönnyítése után is fennmaradt-e a jó minőségű alkoholellátás.
|
12 hónappal a megvalósítás utáni beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai hatékonyság elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül
Időkeret: 12 hónappal a megvalósítás utáni beavatkozás
|
Az AUDIT-C pontszámok segítségével vizsgálja meg, hogy azok a veteránok, akik az alapellátásban az aktív végrehajtás során találkoztak, csökkentették-e az ivásukat az aktív bevezetést követő 12 hónapban.
|
12 hónappal a megvalósítás utáni beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Kutatásvezető: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Egyéb azonosító: Department of Veterans Affairs)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A javasolt kutatásból származó publikációk alapjául szolgáló végleges adatkészletek megoszthatók.
IPD megosztási időkeret
2025. október 1. után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Korlátozott adatkészletet (LDS) hoznak létre és osztanak meg egy adathasználati megállapodás (DUA) értelmében, amely megfelelően korlátozza az adatkészlet használatát, és megtiltja a címzett számára, hogy azonosítson vagy újra azonosítson (vagy lépéseket tegyen az azonosítás vagy újbóli azonosítás érdekében), adatok szerepelnek az adatkészletben.
A korlátozott adatkészlet a PI-hez intézett írásbeli (e-mail) kérést követően válik elérhetővé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .