- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04565899
Forbedring af behandlingen af usund alkoholbrug i primærplejen
Implementeringsintervention for at forbedre behandlingen af usundt alkoholforbrug (CDA 20-057)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholbrug er en væsentlig risikofaktor for invaliditet og død for amerikanske voksne, og en ud af hver seks veteraner set i primærplejen rapporterer usundt alkoholforbrug. Baseret på væsentlig evidens fra randomiserede kontrollerede forsøg og U.S. Preventive Services Task Force, fastlægger VA/DoD kliniske retningslinjer, at alle veteraner, der screener positive for usund alkoholbrug, skal modtage evidensbaseret alkoholbehandling i primærplejen, herunder korte rådgivningsinterventioner (BI) og yderligere behandling (f.eks. farmakoterapi) til dem med alkoholmisbrug (AUD). VA var en pioner inden for implementering af alkoholscreening og BI i primærpleje, men der er stadig betydelige implementeringshuller. For at forbedre kvaliteten og troværdigheden af alkoholrelateret pleje foreslår den nuværende forskning at bruge en evidensbaseret implementeringsstrategi, praksisfacilitering, på én VA til at pilotteste, om praksisfacilitering har potentialet til at forbedre kvaliteten af primærplejebaseret alkoholrelateret pleje.
Projektet vil først gennemføre kvalitative interviews, der vurderer veteraner og kliniske interessenter for at forstå barrierer og facilitatorer for alkoholbehandling af høj kvalitet. Resultater fra kvalitative interviews vil blive brugt til at forfine og finpudse den praksisfaciliterende intervention. Kliniske interessenter vil derefter blive rekrutteret til at deltage i fokusgrupper for at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af den foreslåede praksisfaciliteringsintervention, inden den testes. Til sidst vil der blive udført en pilottest af praksisfaciliteringsinterventionen inden for én VA-primærplejeklinik for at forstå, om praksisfacilitering forbedrer kvaliteten af primærplejebaseret alkoholrelateret pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Veteranpatienter:
- Veteran, der præsenterer for pleje på VA-primærplejestedet under pilottest af praksisfaciliteringsinterventionen, OG
- Alder 18 år og ældre.
Primærplejeudbydere:
- Primærplejepersonale, der screener for usundt alkoholforbrug, og udbydere, der praktiserer på primærklinikken mindst 1 dag om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Praksisfaciliterende implementeringsintervention
6 måneder, hvor der implementeres praksisfacilitering for at støtte primærklinikken i at forbedre rutinemæssig, befolkningsbaseret screening, vurdering, behandling og opfølgning for usundt alkoholforbrug og AUD'er.
|
6 måneder, hvor der implementeres praksisfacilitering for at støtte primærklinikken i at forbedre rutinemæssig, befolkningsbaseret screening, vurdering, behandling og opfølgning for usundt alkoholforbrug og AUD'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde for alkoholrelateret pleje via elektronisk journalændring
Tidsramme: 3- og 6 måneder efter implementeringsintervention
|
Reach-resultater vil blive udtrykt som en sats, med nævneren (for alle resultater) defineret som alle veteraner med et besøg på primærplejestedet under aktiv implementering af praksisfaciliteringspilottesten.
Tælleren for hvert Reach-resultat er som følger: antallet af veteraner, der screenede positive for usundt alkoholforbrug (AUDIT-C >= 5) OG havde en dokumenteret kort intervention, specialbehandling af afhængighed (indlæggelses- og ambulatoriebesøg for behandling af stofmisbrugsforstyrrelser) møder med en ledsagende AUD-diagnose) eller farmakoterapi for AUD (enhver udfyldt recept på FDA-godkendte medicin: acamprosat, disulfiram eller oral/injicerbar naltrexon) i de 30 dage efter en positiv screening.
Takster ved starten af aktiv implementering og 3 og 6 måneder efter aktiv implementering vil blive beregnet for at undersøge ændringer i rækkevidde-resultater over tid.
|
3- og 6 måneder efter implementeringsintervention
|
|
Vedtagelse af alkoholrelateret pleje via elektronisk journalskifte
Tidsramme: 3- og 6 måneder efter implementeringsintervention
|
Adoptionsresultater vil blive identificeret som procentdelen af udbydere fra primærklinikken, der leverer alkoholrelateret pleje, når en veteran screener positivt for usundt alkoholforbrug (f.eks. levering af korte interventioner, konsultationer til specialbehandling af afhængighed, yder farmakoterapi til AUD'er).
Satser for alkoholrelateret pleje ved starten af aktiv implementering og 3 og 6 måneder efter aktiv implementering vil blive brugt til at måle, om adoptionsraterne af alkoholrelateret pleje steg over tid.
|
3- og 6 måneder efter implementeringsintervention
|
|
Adoption af alkoholrelateret pleje via egenrapporteringsændring
Tidsramme: 3- og 6 måneder efter implementeringsintervention
|
Korte selvrapporteringsspørgsmål for at afgøre, om udbydere har taget de foreslåede evidensbaserede komponenter i alkoholrelateret pleje (f.eks. delt beslutningstagning, patientcentrerede diskussioner, opstilling af mål med patienter) vil blive administreret i starten af den aktive implementeringsfase , i slutningen af den aktive implementeringsfase, og 3- og 6-måneders facilitering efter praksis.
|
3- og 6 måneder efter implementeringsintervention
|
|
Vedligeholdelse af alkoholrelateret pleje via elektronisk journal
Tidsramme: 12 måneder efter implementeringsintervention
|
Resultater for rækkevidde og adoption ved hjælp af elektroniske patientjournaldata vil blive vurderet igen 12 måneder efter aktiv implementering for at undersøge, om alkoholbehandling af høj kvalitet blev opretholdt efter praksisfacilitering.
|
12 måneder efter implementeringsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet via elektronisk journal
Tidsramme: 12 måneder efter implementeringsintervention
|
Undersøg, om veteraner med et møde i primærplejen under aktiv implementering reducerede deres drikkeri 12 måneder efter aktiv implementering ved hjælp af AUDIT-C-score.
|
12 måneder efter implementeringsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Ledende efterforsker: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Anden identifikator: Department of Veterans Affairs)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking