Migliorare la cura per l'uso malsano di alcol nelle cure primarie
14 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Attuazione dell'intervento per migliorare l'assistenza al consumo malsano di alcol (CDA 20-057)
Al fine di migliorare la qualità dell'assistenza correlata all'alcol per le persone con un consumo malsano di alcol, la ricerca attuale utilizzerà una strategia di implementazione basata sull'evidenza, la facilitazione della pratica, in un centro di cure primarie VA per testare se la facilitazione della pratica ha il potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza alcol-correlata basata sulle cure primarie .
Si ipotizza che i fornitori di cure primarie che prendono parte all'intervento di facilitazione pratica forniranno assistenza di qualità superiore per l'uso di sostanze ai veterani con un uso malsano di alcol rispetto alla facilitazione pre-pratica (ad esempio, somministrare brevi interventi di consulenza basati sull'evidenza a tassi più elevati, prescrivere farmacoterapia per il disturbo da uso di alcol a tassi più elevati, aumentare i rinvii a cliniche specialistiche per il disturbo da uso di sostanze).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di alcol è un fattore di rischio significativo di disabilità e morte per gli adulti statunitensi e uno su sei veterani visti nelle cure primarie riferisce un uso malsano di alcol. Sulla base di prove sostanziali provenienti da studi controllati randomizzati e dalla Task Force sui servizi preventivi degli Stati Uniti, le linee guida cliniche VA/DoD stabiliscono che tutti i veterani sottoposti a screening positivi per il consumo non salutare di alcol debbano ricevere cure basate sull'evidenza nell'assistenza primaria, compresi brevi interventi di consulenza (BI) e trattamento aggiuntivo (ad esempio, farmacoterapia) per quelli con disturbi da uso di alcol (AUD). Il VA è stato un pioniere nell'implementazione dello screening dell'alcol e della BI nelle cure primarie, ma permangono sostanziali lacune nell'implementazione. Al fine di migliorare la qualità e la fedeltà dell'assistenza correlata all'alcol, l'attuale ricerca propone di utilizzare una strategia di implementazione basata sull'evidenza, la facilitazione della pratica, in un VA per testare se la facilitazione della pratica ha il potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza primaria basata cura correlata all'alcol.
Il progetto condurrà prima interviste qualitative valutando i veterani e le parti interessate cliniche per comprendere le barriere e i facilitatori alla cura dell'alcol di alta qualità. I risultati delle interviste qualitative saranno utilizzati per perfezionare e perfezionare l'intervento di facilitazione pratica. Le parti interessate cliniche saranno quindi reclutate per partecipare a focus group al fine di valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento di facilitazione pratica proposto prima di testarlo. Infine, un test pilota dell'intervento di facilitazione pratica sarà condotto all'interno di una clinica di cure primarie VA per capire se la facilitazione pratica migliora la qualità dell'assistenza correlata all'alcol basata sull'assistenza primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti veterani:
- Veterano che si presenta per cure presso il centro di cure primarie VA durante il test pilota dell'intervento di facilitazione pratica, E
- Età 18 anni e oltre.
Fornitori di cure primarie:
- Personale di assistenza primaria che controlla l'uso non salutare di alcol e fornitori che praticano presso la clinica di assistenza primaria almeno 1 giorno a settimana.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Praticare l'intervento di implementazione della facilitazione
6 mesi durante i quali viene implementata la facilitazione pratica per supportare la clinica di assistenza primaria nel migliorare lo screening, la valutazione, il trattamento e il follow-up di routine basati sulla popolazione per il consumo malsano di alcol e gli AUD.
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6 mesi durante i quali viene implementata la facilitazione pratica per supportare la clinica di assistenza primaria nel migliorare lo screening, la valutazione, il trattamento e il follow-up di routine basati sulla popolazione per il consumo malsano di alcol e gli AUD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raggiungere l'assistenza correlata all'alcol tramite il cambio della cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento di attuazione
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I risultati del raggiungimento saranno espressi come tasso, con il denominatore (per tutti i risultati) definito come tutti i veterani con una visita al sito di cure primarie durante l'implementazione attiva del test pilota di facilitazione pratica.
Il numeratore per ciascun esito Reach è il seguente: il numero di veterani che sono risultati positivi allo screening per uso non salutare di alcol (AUDIT-C >= 5) E che hanno avuto qualsiasi intervento breve documentato, trattamento speciale delle dipendenze (visite cliniche ospedaliere e ambulatoriali per il trattamento del disturbo da uso di sostanze incontri con una diagnosi di AUD di accompagnamento), o farmacoterapia per AUD (qualsiasi prescrizione compilata per farmaci approvati dalla FDA: acamprosato, disulfiram o naltrexone orale/iniettabile) nei 30 giorni successivi a uno screening positivo.
Le tariffe all'inizio dell'implementazione attiva e a 3 e 6 mesi dopo l'implementazione attiva verranno calcolate per esaminare il cambiamento dei risultati di Reach nel tempo.
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3 e 6 mesi dopo l'intervento di attuazione
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Adozione di cure alcol-correlate tramite cambio cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento di attuazione
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I risultati dell'adozione saranno identificati come la percentuale di fornitori della clinica di assistenza primaria che forniscono assistenza correlata all'alcol quando un veterano risulta positivo al consumo di alcol non salutare (ad es. Fornitura di interventi brevi, consulenze per il trattamento delle dipendenze specialistiche, fornitura di farmacoterapia per AUD).
I tassi di assistenza correlata all'alcol all'inizio dell'implementazione attiva ea 3 e 6 mesi dopo l'implementazione attiva saranno utilizzati per misurare se i tassi di adozione di cure correlate all'alcol sono aumentati nel tempo.
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3 e 6 mesi dopo l'intervento di attuazione
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Adozione di cure correlate all'alcol tramite modifica dell'autosegnalazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento di attuazione
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All'inizio della fase di implementazione attiva verranno somministrate brevi domande di autovalutazione per determinare se i fornitori hanno adottato le componenti suggerite basate sull'evidenza dell'assistenza correlata all'alcol (ad esempio, processo decisionale condiviso, discussioni incentrate sul paziente, definizione degli obiettivi con i pazienti) , al termine della fase di implementazione attiva, e facilitazione post pratica di 3 e 6 mesi.
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3 e 6 mesi dopo l'intervento di attuazione
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Mantenimento dell'assistenza alcol-correlata tramite cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento di attuazione
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I risultati di Reach and Adoption utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche saranno nuovamente valutati 12 mesi dopo l'implementazione attiva per esaminare se la cura dell'alcol di alta qualità è stata sostenuta dopo la facilitazione della pratica.
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12 mesi dopo l'intervento di attuazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia Clinica tramite Fascicolo Sanitario Elettronico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento di attuazione
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Esamina se i veterani con un incontro nelle cure primarie durante l'implementazione attiva hanno ridotto il loro consumo di alcol 12 mesi dopo l'implementazione attiva utilizzando i punteggi AUDIT-C.
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12 mesi dopo l'intervento di attuazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigatore principale: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Altro identificatore: Department of Veterans Affairs)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati finali alla base delle pubblicazioni risultanti dalla ricerca proposta possono essere condivisi.
Periodo di condivisione IPD
Dopo il 1 ottobre 2025
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Verrà creato e condiviso un set di dati limitato (LDS) ai sensi di un Accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) che limita adeguatamente l'uso del set di dati e proibisce al destinatario di identificare o reidentificare (o adottare misure per identificare o reidentificare) qualsiasi individuo il cui i dati sono inclusi nel set di dati.
Il set di dati limitato sarà reso disponibile a seguito di richiesta scritta (e-mail) al PI.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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