- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04565899
Améliorer les soins pour la consommation malsaine d'alcool dans les soins primaires
Intervention de mise en œuvre pour améliorer les soins pour la consommation malsaine d'alcool (CDA 20-057)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'alcool est un facteur de risque important d'invalidité et de décès chez les adultes américains et un ancien combattant sur six vu en soins primaires signale une consommation d'alcool malsaine. Sur la base de preuves substantielles issues d'essais contrôlés randomisés et du groupe de travail américain sur les services préventifs, les directives cliniques du VA / DoD stipulent que tous les vétérans dont le dépistage est positif pour une consommation d'alcool malsaine devraient recevoir des soins fondés sur des preuves dans le cadre des soins primaires, y compris de brèves interventions de conseil (BI) et un traitement supplémentaire (par exemple, la pharmacothérapie) pour les personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD). Le VA a été un pionnier dans la mise en œuvre du dépistage de l'alcool et de la BI dans les soins primaires, mais des lacunes importantes subsistent dans la mise en œuvre. Afin d'améliorer la qualité et la fidélité des soins liés à l'alcool, la recherche actuelle propose d'utiliser une stratégie de mise en œuvre fondée sur des données probantes, la facilitation de la pratique, à un AV pour tester si la facilitation de la pratique a le potentiel d'améliorer la qualité des soins primaires basés sur les soins. soins liés à l'alcool.
Le projet mènera d'abord des entretiens qualitatifs évaluant les vétérans et les intervenants cliniques afin de comprendre les obstacles et les facilitateurs à des soins de haute qualité en matière d'alcoolisme. Les résultats des entretiens qualitatifs seront utilisés pour affiner et perfectionner l'intervention de facilitation de la pratique. Des intervenants cliniques seront ensuite recrutés pour participer à des groupes de discussion afin d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention de facilitation de la pratique proposée avant de la tester. Enfin, un test pilote de l'intervention de facilitation de la pratique sera mené dans une clinique de soins primaires VA pour comprendre si la facilitation de la pratique améliore la qualité des soins liés à l'alcool basés sur les soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients vétérans :
- Ancien combattant se présentant pour des soins sur le site de soins primaires VA lors de l'essai pilote de l'intervention de facilitation de la pratique, ET
- 18 ans et plus.
Fournisseurs de soins primaires :
- Le personnel de soins primaires qui dépiste la consommation malsaine d'alcool et les prestataires qui pratiquent à la clinique de soins primaires au moins 1 jour par semaine.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratiquer l'intervention de mise en œuvre de la facilitation
6 mois au cours desquels la facilitation de la pratique est mise en œuvre pour aider la clinique de soins primaires à améliorer le dépistage, l'évaluation, le traitement et le suivi de routine en population générale pour la consommation malsaine d'alcool et les AUD.
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6 mois au cours desquels la facilitation de la pratique est mise en œuvre pour aider la clinique de soins primaires à améliorer le dépistage, l'évaluation, le traitement et le suivi de routine en population générale pour la consommation malsaine d'alcool et les AUD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée des soins liés à l'alcool via le changement de dossier de santé électronique
Délai: Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
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Les résultats de portée seront exprimés sous forme de taux, le dénominateur (pour tous les résultats) étant défini comme tous les anciens combattants ayant visité le site de soins primaires pendant la mise en œuvre active du test pilote de facilitation de la pratique.
Le numérateur pour chaque résultat Reach est le suivant : le nombre d'anciens combattants dont le dépistage est positif pour la consommation d'alcool malsaine (AUDIT-C > 5) ET qui ont bénéficié d'une brève intervention documentée, d'un traitement spécialisé de la toxicomanie (visites en clinique externe et interne pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances rencontres accompagnées d'un diagnostic d'AUD) ou de pharmacothérapie pour AUD (toute ordonnance remplie de médicaments approuvés par la FDA : acamprosate, disulfirame ou naltrexone oral/injectable) dans les 30 jours suivant un dépistage positif.
Les taux au début de la mise en œuvre active et à 3 et 6 mois après la mise en œuvre active seront calculés pour examiner l'évolution des résultats de portée au fil du temps.
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Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
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Adoption des soins liés à l'alcool via la modification du dossier de santé électronique
Délai: Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
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Les résultats de l'adoption seront identifiés comme le pourcentage de fournisseurs de la clinique de soins primaires qui prodiguent des soins liés à l'alcool lorsqu'un vétéran est dépisté positif pour une consommation malsaine d'alcool (p.
Les taux de soins liés à l'alcool au début de la mise en œuvre active et à 3 et 6 mois après la mise en œuvre active seront utilisés pour mesurer si les taux d'adoption des soins liés à l'alcool ont augmenté au fil du temps.
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Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
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Adoption des soins liés à l'alcool via un changement d'auto-déclaration
Délai: Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
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De brèves questions d'auto-évaluation pour déterminer si les prestataires ont adopté les composants suggérés de soins liés à l'alcool fondés sur des preuves (par exemple, prise de décision partagée, discussions centrées sur le patient, établissement d'objectifs avec les patients) seront administrées au début de la phase de mise en œuvre active , à la fin de la phase de mise en œuvre active, et 3 et 6 mois après la facilitation de la pratique.
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Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
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Maintien des soins liés à l'alcool via le dossier de santé électronique
Délai: Intervention de 12 mois après la mise en œuvre
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Les résultats de la portée et de l'adoption à l'aide des données des dossiers de santé électroniques seront à nouveau évalués 12 mois après la mise en œuvre active pour examiner si des soins de haute qualité en matière d'alcoolisme ont été maintenus après la facilitation de la pratique.
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Intervention de 12 mois après la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité clinique via le dossier de santé électronique
Délai: Intervention de 12 mois après la mise en œuvre
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Examinez si les vétérans rencontrés en soins primaires pendant la mise en œuvre active ont réduit leur consommation d'alcool 12 mois après la mise en œuvre active à l'aide des scores AUDIT-C.
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Intervention de 12 mois après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Chercheur principal: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Autre identifiant: Department of Veterans Affairs)
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