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Améliorer les soins pour la consommation malsaine d'alcool dans les soins primaires

14 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Intervention de mise en œuvre pour améliorer les soins pour la consommation malsaine d'alcool (CDA 20-057)

Afin d'améliorer la qualité des soins liés à l'alcool pour les personnes ayant une consommation d'alcool malsaine, la recherche actuelle utilisera une stratégie de mise en œuvre fondée sur des preuves, la facilitation de la pratique, dans un site de soins primaires VA pour tester si la facilitation de la pratique a le potentiel d'améliorer la qualité des soins primaires liés à l'alcool . On suppose que les fournisseurs de soins primaires qui participent à l'intervention de facilitation de la pratique offriront des soins de meilleure qualité aux vétérans ayant une consommation d'alcool malsaine par rapport à la facilitation des soins avant la pratique (p. pharmacothérapie des troubles liés à la consommation d'alcool à des taux plus élevés, augmentation des aiguillages vers des cliniques spécialisées dans les troubles liés à la consommation de substances).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La consommation d'alcool est un facteur de risque important d'invalidité et de décès chez les adultes américains et un ancien combattant sur six vu en soins primaires signale une consommation d'alcool malsaine. Sur la base de preuves substantielles issues d'essais contrôlés randomisés et du groupe de travail américain sur les services préventifs, les directives cliniques du VA / DoD stipulent que tous les vétérans dont le dépistage est positif pour une consommation d'alcool malsaine devraient recevoir des soins fondés sur des preuves dans le cadre des soins primaires, y compris de brèves interventions de conseil (BI) et un traitement supplémentaire (par exemple, la pharmacothérapie) pour les personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD). Le VA a été un pionnier dans la mise en œuvre du dépistage de l'alcool et de la BI dans les soins primaires, mais des lacunes importantes subsistent dans la mise en œuvre. Afin d'améliorer la qualité et la fidélité des soins liés à l'alcool, la recherche actuelle propose d'utiliser une stratégie de mise en œuvre fondée sur des données probantes, la facilitation de la pratique, à un AV pour tester si la facilitation de la pratique a le potentiel d'améliorer la qualité des soins primaires basés sur les soins. soins liés à l'alcool.

Le projet mènera d'abord des entretiens qualitatifs évaluant les vétérans et les intervenants cliniques afin de comprendre les obstacles et les facilitateurs à des soins de haute qualité en matière d'alcoolisme. Les résultats des entretiens qualitatifs seront utilisés pour affiner et perfectionner l'intervention de facilitation de la pratique. Des intervenants cliniques seront ensuite recrutés pour participer à des groupes de discussion afin d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention de facilitation de la pratique proposée avant de la tester. Enfin, un test pilote de l'intervention de facilitation de la pratique sera mené dans une clinique de soins primaires VA pour comprendre si la facilitation de la pratique améliore la qualité des soins liés à l'alcool basés sur les soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients vétérans :

  • Ancien combattant se présentant pour des soins sur le site de soins primaires VA lors de l'essai pilote de l'intervention de facilitation de la pratique, ET
  • 18 ans et plus.

Fournisseurs de soins primaires :

  • Le personnel de soins primaires qui dépiste la consommation malsaine d'alcool et les prestataires qui pratiquent à la clinique de soins primaires au moins 1 jour par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratiquer l'intervention de mise en œuvre de la facilitation
6 mois au cours desquels la facilitation de la pratique est mise en œuvre pour aider la clinique de soins primaires à améliorer le dépistage, l'évaluation, le traitement et le suivi de routine en population générale pour la consommation malsaine d'alcool et les AUD.
6 mois au cours desquels la facilitation de la pratique est mise en œuvre pour aider la clinique de soins primaires à améliorer le dépistage, l'évaluation, le traitement et le suivi de routine en population générale pour la consommation malsaine d'alcool et les AUD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée des soins liés à l'alcool via le changement de dossier de santé électronique
Délai: Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
Les résultats de portée seront exprimés sous forme de taux, le dénominateur (pour tous les résultats) étant défini comme tous les anciens combattants ayant visité le site de soins primaires pendant la mise en œuvre active du test pilote de facilitation de la pratique. Le numérateur pour chaque résultat Reach est le suivant : le nombre d'anciens combattants dont le dépistage est positif pour la consommation d'alcool malsaine (AUDIT-C > 5) ET qui ont bénéficié d'une brève intervention documentée, d'un traitement spécialisé de la toxicomanie (visites en clinique externe et interne pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances rencontres accompagnées d'un diagnostic d'AUD) ou de pharmacothérapie pour AUD (toute ordonnance remplie de médicaments approuvés par la FDA : acamprosate, disulfirame ou naltrexone oral/injectable) dans les 30 jours suivant un dépistage positif. Les taux au début de la mise en œuvre active et à 3 et 6 mois après la mise en œuvre active seront calculés pour examiner l'évolution des résultats de portée au fil du temps.
Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
Adoption des soins liés à l'alcool via la modification du dossier de santé électronique
Délai: Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
Les résultats de l'adoption seront identifiés comme le pourcentage de fournisseurs de la clinique de soins primaires qui prodiguent des soins liés à l'alcool lorsqu'un vétéran est dépisté positif pour une consommation malsaine d'alcool (p. Les taux de soins liés à l'alcool au début de la mise en œuvre active et à 3 et 6 mois après la mise en œuvre active seront utilisés pour mesurer si les taux d'adoption des soins liés à l'alcool ont augmenté au fil du temps.
Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
Adoption des soins liés à l'alcool via un changement d'auto-déclaration
Délai: Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
De brèves questions d'auto-évaluation pour déterminer si les prestataires ont adopté les composants suggérés de soins liés à l'alcool fondés sur des preuves (par exemple, prise de décision partagée, discussions centrées sur le patient, établissement d'objectifs avec les patients) seront administrées au début de la phase de mise en œuvre active , à la fin de la phase de mise en œuvre active, et 3 et 6 mois après la facilitation de la pratique.
Intervention à 3 et 6 mois après la mise en œuvre
Maintien des soins liés à l'alcool via le dossier de santé électronique
Délai: Intervention de 12 mois après la mise en œuvre
Les résultats de la portée et de l'adoption à l'aide des données des dossiers de santé électroniques seront à nouveau évalués 12 mois après la mise en œuvre active pour examiner si des soins de haute qualité en matière d'alcoolisme ont été maintenus après la facilitation de la pratique.
Intervention de 12 mois après la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité clinique via le dossier de santé électronique
Délai: Intervention de 12 mois après la mise en œuvre
Examinez si les vétérans rencontrés en soins primaires pendant la mise en œuvre active ont réduit leur consommation d'alcool 12 mois après la mise en œuvre active à l'aide des scores AUDIT-C.
Intervention de 12 mois après la mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Chercheur principal: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données finaux sous-jacents aux publications résultant de la recherche proposée peuvent être partagés.

Délai de partage IPD

Après le 1er octobre 2025

Critères d'accès au partage IPD

Un ensemble de données limité (LDS) sera créé et partagé conformément à un accord d'utilisation des données (DUA) limitant de manière appropriée l'utilisation de l'ensemble de données et interdisant au destinataire d'identifier ou de ré-identifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou ré-identifier) ​​toute personne dont les données sont incluses dans le jeu de données. L'ensemble de données limité sera mis à disposition suite à une demande écrite (e-mail) au PI.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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