Zlepšení péče o nezdravou konzumaci alkoholu v primární péči
14. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Implementace intervence ke zlepšení péče o nezdravé užívání alkoholu (CDA 20-057)
Aby se zlepšila kvalita péče související s alkoholem pro osoby s nezdravou konzumací alkoholu, bude současný výzkum používat implementační strategii založenou na důkazech, praxi facilitace, na jednom místě primární péče VA k pilotnímu testování, zda má praxe facilitace potenciál zlepšit kvalita péče související s alkoholem v primární péči .
Předpokládá se, že poskytovatelé primární péče, kteří se účastní intervence zaměřené na praktickou facilitaci, budou poskytovat kvalitnější péči o užívání návykových látek veteránům s nezdravým užíváním alkoholu ve srovnání s facilitací před praktickou péčí (např. poskytovat stručné poradenské intervence založené na důkazech ve vyšších sazbách, předepisovat farmakoterapie poruch spojených s užíváním alkoholu ve vyšších sazbách, zvýšit počet doporučení na specializované kliniky pro poruchy užívání návykových látek).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Užívání alkoholu je významným rizikovým faktorem invalidity a úmrtí pro dospělé v USA a jeden ze šesti veteránů pozorovaných v primární péči uvádí nezdravé užívání alkoholu. Na základě podstatných důkazů z randomizovaných kontrolovaných studií a Americké pracovní skupiny pro preventivní služby stanovují klinické směrnice VA/DoD, že všem veteránům, kteří mají pozitivní screening na nezdravé užívání alkoholu, by měla být v primární péči poskytnuta alkoholová péče založená na důkazech, včetně krátkých poradenských intervencí (BI) a další léčba (např. farmakoterapie) pro osoby s poruchami užívání alkoholu (AUD). VA byla průkopníkem v zavádění screeningu alkoholu a BI v primární péči, přesto přetrvávají značné mezery v implementaci. Aby se zlepšila kvalita a věrnost péče související s alkoholem, současný výzkum navrhuje použít implementační strategii založenou na důkazech, praktickou facilitaci, na jednom VA k pilotnímu testování, zda má praktická facilitace potenciál zlepšit kvalitu primární péče péče související s alkoholem.
Projekt nejprve provede kvalitativní rozhovory hodnotící veterány a klinické zainteresované strany, aby porozuměl překážkám a facilitátorům vysoce kvalitní péče o alkohol. Výsledky z kvalitativních rozhovorů budou použity k upřesnění a zdokonalování intervence cvičné facilitace. Poté budou nabráni klinické zainteresované strany, aby se účastnily fokusních skupin, aby vyhodnotily přijatelnost a proveditelnost navrhovaného praktického facilitačního zásahu před jeho testováním. Nakonec bude na jedné klinice primární péče VA proveden pilotní test intervence praktické facilitace, aby se zjistilo, zda facilitace praxe zlepšuje kvalitu primární péče založené na alkoholu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší pacienti:
- Veterán předvádějící péči v místě primární péče VA během pilotního testování intervence cvičné facilitace A
- Věk 18 let a starší.
Poskytovatelé primární péče:
- Personál primární péče, který provádí screening na nezdravé užívání alkoholu, a poskytovatelé, kteří praktikují na klinice primární péče alespoň 1 den v týdnu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení facilitace implementace intervence
6 měsíců, během kterých je implementována facilitace praxe na podporu kliniky primární péče při zlepšování rutinního, populačního screeningu, hodnocení, léčby a sledování nezdravého užívání alkoholu a AUD.
|
6 měsíců, během kterých je implementována facilitace praxe na podporu kliniky primární péče při zlepšování rutinního, populačního screeningu, hodnocení, léčby a sledování nezdravého užívání alkoholu a AUD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah péče související s alkoholem prostřednictvím změny elektronických zdravotních záznamů
Časové okno: 3 a 6 měsíců po provedení zásahu
|
Výsledky dosahu budou vyjádřeny jako míra, přičemž jmenovatel (pro všechny výsledky) bude definován jako všichni veteráni s návštěvou místa primární péče během aktivní implementace pilotního testu usnadnění praxe.
Čitatel pro každý výsledek Reach je následující: počet veteránů, kteří měli pozitivní screening na nezdravé užívání alkoholu (AUDIT-C >= 5) A měli nějakou zdokumentovanou krátkou intervenci, speciální léčbu závislostí (návštěvy hospitalizovaných a ambulantních klinik kvůli léčbě poruch spojených s užíváním návykových látek setkání s doprovodnou diagnózou AUD) nebo farmakoterapií AUD (jakýkoli vyplněný předpis na léky schválené FDA: akamprosát, disulfiram nebo perorální/injekce naltrexon) během 30 dnů po pozitivním screeningu.
Sazby na začátku aktivní implementace a 3 a 6 měsíců po aktivní implementaci budou vypočítány, aby se prověřily změny ve výsledcích Reach v průběhu času.
|
3 a 6 měsíců po provedení zásahu
|
|
Přijetí péče související s alkoholem prostřednictvím změny elektronických zdravotních záznamů
Časové okno: 3 a 6 měsíců po provedení zásahu
|
Výsledky adopce budou identifikovány jako procento poskytovatelů z kliniky primární péče, kteří poskytují péči související s alkoholem, když veterán vykazuje pozitivní screening na nezdravé užívání alkoholu (např. poskytování krátkých intervencí, konzultace ke speciální léčbě závislostí, poskytování farmakoterapie pro AUD).
Míry péče související s alkoholem na začátku aktivní implementace a 3 a 6 měsíců po aktivní implementaci budou použity k měření, zda se míra přijetí péče související s alkoholem v průběhu času zvýšila.
|
3 a 6 měsíců po provedení zásahu
|
|
Přijetí péče související s alkoholem prostřednictvím změny v self-reportu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po provedení zásahu
|
Na začátku fáze aktivní implementace budou položeny stručné otázky týkající se sebehodnocení, které určí, zda poskytovatelé přijali navrhované složky péče související s alkoholem založené na důkazech (např. sdílené rozhodování, diskuse zaměřené na pacienta, stanovení cílů s pacienty). , na konci fáze aktivní implementace a 3 a 6 měsíců po praxi facilitace.
|
3 a 6 měsíců po provedení zásahu
|
|
Údržba péče související s alkoholem prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
Výsledky Reach a Adoption využívající údaje z elektronických zdravotních záznamů budou znovu posouzeny 12 měsíců po aktivní implementaci, aby se zjistilo, zda byla po usnadnění praxe zachována vysoce kvalitní péče o alkohol.
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická účinnost prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu
Časové okno: 12 měsíců po provedení zásahu
|
Zjistěte, zda veteráni, kteří se setkali v primární péči během aktivní implementace, snížili své pití 12 měsíců po aktivní implementaci pomocí skóre AUDIT-C.
|
12 měsíců po provedení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Vrchní vyšetřovatel: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Jiný identifikátor: Department of Veterans Affairs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Konečné datové soubory podkladových publikací vyplývajících z navrhovaného výzkumu mohou být sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Po 1. říjnu 2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Omezená datová sada (LDS) bude vytvořena a sdílena v souladu s dohodou o používání dat (DUA), která náležitě omezí použití datové sady a zakáže příjemci identifikovat nebo znovu identifikovat (nebo podniknout kroky k identifikaci nebo opětovné identifikaci) jakékoli osoby, jejíž data jsou zahrnuta v datové sadě.
Omezený datový soubor bude zpřístupněn na základě písemné (e-mailové) žádosti adresované PI.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy