- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04565899
Förbättra vården för ohälsosam alkoholanvändning i primärvården
Implementeringsingripande för att förbättra vården för ohälsosam alkoholanvändning (CDA 20-057)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkoholanvändning är en betydande riskfaktor för funktionshinder och dödsfall för vuxna i USA och en av sex veteraner som ses i primärvården rapporterar ohälsosam alkoholanvändning. Baserat på betydande bevis från randomiserade kontrollerade studier och U.S. Preventive Services Task Force, föreskriver VA/DoD kliniska riktlinjer att alla veteraner som screenar positiva för ohälsosam alkoholanvändning bör få evidensbaserad alkoholvård i primärvården, inklusive korta rådgivningsinterventioner (BI) och ytterligare behandling (t.ex. farmakoterapi) för personer med alkoholmissbruk (AUD). VA var en pionjär när det gäller att implementera alkoholscreening och BI i primärvården, men det finns fortfarande stora implementeringsluckor. För att förbättra kvaliteten och troheten i alkoholrelaterad vård, föreslår den aktuella forskningen att använda en evidensbaserad implementeringsstrategi, praktikfacilitering, vid en VA för att pilottesta om praktikfacilitering har potential att förbättra kvaliteten på primärvårdsbaserad vård. alkoholrelaterad vård.
Projektet kommer först att genomföra kvalitativa intervjuer för att bedöma veteraner och kliniska intressenter för att förstå hinder och facilitatorer för högkvalitativ alkoholvård. Resultat från kvalitativa intervjuer kommer att användas för att förfina och finslipa praktikfaciliteringsinterventionen. Kliniska intressenter kommer sedan att rekryteras för att delta i fokusgrupper för att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av den föreslagna praktiken underlättande interventionen innan den testas. Sist kommer ett pilottest av praktikfaciliteringsinterventionen att genomföras inom en VA-primärvårdsklinik för att förstå om praktikfacilitering förbättrar kvaliteten på primärvårdsbaserad alkoholrelaterad vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Veteranpatienter:
- Veteran presenterar för vård på VA primärvårdsplats under pilottestning av praktiken underlättande intervention, AND
- Ålder 18 år och äldre.
Primärvårdsleverantörer:
- Primärvårdspersonal som screenar för ohälsosam alkoholbruk och vårdgivare som praktiserar på primärvårdsmottagningen minst 1 dag i veckan.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insats för att underlätta implementering av praktiken
6 månader under vilka praktikfacilitering implementeras för att stödja primärvårdskliniken i att förbättra rutinmässig, befolkningsbaserad screening, bedömning, behandling och uppföljning för ohälsosamt alkoholbruk och AUD.
|
6 månader under vilka praktikfacilitering implementeras för att stödja primärvårdskliniken i att förbättra rutinmässig, befolkningsbaserad screening, bedömning, behandling och uppföljning för ohälsosamt alkoholbruk och AUD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd för alkoholrelaterad vård via elektronisk journaländring
Tidsram: Intervention 3 och 6 månader efter implementering
|
Räckviddsresultat kommer att uttryckas som en frekvens, med nämnaren (för alla resultat) definierad som alla veteraner som besöker primärvårdsplatsen under aktiv implementering av pilottestet för övningsfacilitering.
Täljaren för varje Reach-resultat är som följer: antalet veteraner som screenade positivt för ohälsosam alkoholanvändning (AUDIT-C >= 5) OCH hade någon dokumenterad kort intervention, specialbehandling av missbruk (besök på slutenvård och öppenvård för behandling av missbruksstörningar möter med en åtföljande AUD-diagnos), eller farmakoterapi för AUD (valfritt ifyllt recept på FDA-godkända läkemedel: akamprosat, disulfiram eller oral/injicerbar naltrexon) under de 30 dagarna efter en positiv screening.
Priser i början av aktiv implementering och 3 och 6 månader efter aktiv implementering kommer att beräknas för att undersöka förändringar i räckviddsresultat över tid.
|
Intervention 3 och 6 månader efter implementering
|
|
Adoption av alkoholrelaterad vård via elektronisk journaländring
Tidsram: Intervention 3 och 6 månader efter implementering
|
Adoptionsresultat kommer att identifieras som andelen leverantörer från primärvårdskliniken som tillhandahåller alkoholrelaterad vård när en veteran testar positivt för ohälsosam alkoholanvändning (t.ex. leverans av korta ingrepp, konsultationer till specialmissbruksbehandling, tillhandahåller farmakoterapi för AUD).
Antalet alkoholrelaterad vård i början av aktiv implementering och 3 och 6 månader efter aktiv implementering kommer att användas för att mäta huruvida adoptionsfrekvensen av alkoholrelaterad vård ökade över tiden.
|
Intervention 3 och 6 månader efter implementering
|
|
Adoption av alkoholrelaterad vård via egenrapporteringsändring
Tidsram: Intervention 3 och 6 månader efter implementering
|
Korta självrapporteringsfrågor för att avgöra om leverantörer har antagit de föreslagna evidensbaserade komponenterna i alkoholrelaterad vård (t.ex. delat beslutsfattande, patientcentrerade diskussioner, sätta upp mål med patienter) kommer att administreras i början av den aktiva implementeringsfasen , i slutet av den aktiva implementeringsfasen, och 3- och 6-månaders underlättande av praktiken.
|
Intervention 3 och 6 månader efter implementering
|
|
Underhåll av alkoholrelaterad vård via elektronisk journal
Tidsram: 12 månader efter implementering
|
Resultaten för räckvidd och adoption med hjälp av elektroniska journaldata kommer att bedömas igen 12 månader efter aktiv implementering för att undersöka huruvida högkvalitativ alkoholvård upprätthölls efter praktik.
|
12 månader efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet via elektronisk journal
Tidsram: 12 månader efter implementering
|
Undersök om veteraner med ett möte i primärvården under aktiv implementering minskade sitt drickande 12 månader efter aktiv implementering med hjälp av AUDIT-C-poäng.
|
12 månader efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Huvudutredare: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Annan identifierare: Department of Veterans Affairs)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .