Mejorar la atención del consumo no saludable de alcohol en la atención primaria
14 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Implementación de la intervención para mejorar la atención del consumo no saludable de alcohol (CDA 20-057)
Con el fin de mejorar la calidad de la atención relacionada con el alcohol para las personas con consumo no saludable de alcohol, la investigación actual utilizará una estrategia de implementación basada en la evidencia, la facilitación de la práctica, en un sitio de atención primaria de VA para probar si la facilitación de la práctica tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención relacionada con el alcohol basada en la atención primaria.
Se supone que los proveedores de atención primaria que participan en la intervención de facilitación de la práctica brindarán atención de mayor calidad para el uso de sustancias a los veteranos con consumo no saludable de alcohol en comparación con la facilitación de la atención previa a la práctica (p. farmacoterapia para el trastorno por consumo de alcohol a tasas más altas, aumentar las derivaciones a clínicas especializadas en trastornos por consumo de sustancias).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de alcohol es un factor de riesgo significativo de discapacidad y muerte para los adultos de EE. UU. y uno de cada seis veteranos atendidos en atención primaria informa un consumo de alcohol no saludable. Con base en evidencia sustancial de ensayos controlados aleatorios y el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los EE. UU., las pautas clínicas de VA/DoD estipulan que todos los veteranos que obtengan un resultado positivo para el consumo no saludable de alcohol deben recibir atención basada en evidencia sobre el alcohol en la atención primaria, incluidas intervenciones breves de asesoramiento (BI) y tratamiento adicional (p. ej., farmacoterapia) para personas con trastornos por consumo de alcohol (AUD). El VA fue pionero en la implementación de pruebas de detección de alcohol y BI en la atención primaria, pero aún quedan brechas sustanciales en la implementación. Para mejorar la calidad y la fidelidad de la atención relacionada con el alcohol, la investigación actual propone utilizar una estrategia de implementación basada en la evidencia, la facilitación de la práctica, en un VA para probar si la facilitación de la práctica tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención primaria. atención relacionada con el alcohol.
El proyecto primero llevará a cabo entrevistas cualitativas que evalúen a las partes interesadas clínicas y de veteranos para comprender las barreras y los facilitadores para la atención del alcohol de alta calidad. Los resultados de las entrevistas cualitativas se utilizarán para refinar y perfeccionar la intervención de facilitación de la práctica. Luego, se reclutará a las partes interesadas clínicas para que participen en grupos focales a fin de evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención de facilitación de la práctica propuesta antes de probarla. Por último, se realizará una prueba piloto de la intervención de facilitación de la práctica dentro de una clínica de atención primaria de VA para comprender si la facilitación de la práctica mejora la calidad de la atención relacionada con el alcohol basada en la atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes veteranos:
- Veterano que se presenta para recibir atención en el sitio de atención primaria de VA durante la prueba piloto de la intervención de facilitación de la práctica, Y
- Mayores de 18 años.
Proveedores de atención primaria:
- Personal de atención primaria que evalúa el uso no saludable de alcohol y proveedores que practican en la clínica de atención primaria al menos 1 día a la semana.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de implementación de facilitación de prácticas
6 meses durante los cuales se implementa la facilitación de la práctica para ayudar a la clínica de atención primaria a mejorar la detección, la evaluación, el tratamiento y el seguimiento de rutina basados en la población para el consumo no saludable de alcohol y AUD.
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6 meses durante los cuales se implementa la facilitación de la práctica para ayudar a la clínica de atención primaria a mejorar la detección, la evaluación, el tratamiento y el seguimiento de rutina basados en la población para el consumo no saludable de alcohol y AUD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance de la atención relacionada con el alcohol a través del cambio de historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Intervención posterior a la implementación de 3 y 6 meses
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Los resultados de alcance se expresarán como una tasa, con el denominador (para todos los resultados) definido como todos los Veteranos con una visita al sitio de atención primaria durante la implementación activa de la prueba piloto de facilitación de la práctica.
El numerador para cada resultado de Alcance es el siguiente: la cantidad de veteranos que dieron positivo por uso nocivo de alcohol (AUDIT-C >= 5) Y tuvieron alguna intervención breve documentada, tratamiento especializado de adicciones (visitas a la clínica para pacientes hospitalizados y ambulatorios para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias). encuentros con un diagnóstico acompañante de AUD), o farmacoterapia para AUD (cualquier receta surtida para medicamentos aprobados por la FDA: acamprosato, disulfiram o naltrexona oral/inyectable) en los 30 días posteriores a una prueba de detección positiva.
Se calcularán las tasas al comienzo de la implementación activa y a los 3 y 6 meses posteriores a la implementación activa para examinar el cambio en los resultados de Reach a lo largo del tiempo.
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Intervención posterior a la implementación de 3 y 6 meses
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Adopción de la atención relacionada con el alcohol a través del cambio de historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Intervención posterior a la implementación de 3 y 6 meses
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Los resultados de la adopción se identificarán como el porcentaje de proveedores de la clínica de atención primaria que brindan atención relacionada con el alcohol cuando un veterano da positivo por consumo no saludable de alcohol (p. ej., entrega de intervenciones breves, consultas para tratamientos especializados de adicciones, administración de farmacoterapia para AUD).
Las tasas de atención relacionada con el alcohol al comienzo de la implementación activa y a los 3 y 6 meses posteriores a la implementación activa se utilizarán para medir si las tasas de adopción de la atención relacionada con el alcohol aumentaron con el tiempo.
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Intervención posterior a la implementación de 3 y 6 meses
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Adopción de la atención relacionada con el alcohol a través del cambio de autoinforme
Periodo de tiempo: Intervención posterior a la implementación de 3 y 6 meses
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Se administrarán preguntas breves de autoinforme para determinar si los proveedores han adoptado los componentes sugeridos basados en la evidencia de la atención relacionada con el alcohol (por ejemplo, toma de decisiones compartida, discusiones centradas en el paciente, establecimiento de metas con los pacientes) al comienzo de la fase de implementación activa. , al final de la fase de implementación activa, y facilitación posterior a la práctica de 3 y 6 meses.
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Intervención posterior a la implementación de 3 y 6 meses
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Mantenimiento de la atención relacionada con el alcohol a través de la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención de implementación
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Los resultados de Alcance y Adopción utilizando datos de registros de salud electrónicos se evaluarán nuevamente 12 meses después de la implementación activa para examinar si la atención del alcohol de alta calidad se mantuvo después de la facilitación de la práctica.
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12 meses después de la intervención de implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad clínica vía historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención de implementación
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Examinar si los veteranos con un encuentro en la atención primaria durante la implementación activa redujeron su consumo de alcohol 12 meses después de la implementación activa usando puntajes AUDIT-C.
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12 meses después de la intervención de implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigador principal: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Otro identificador: Department of Veterans Affairs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos finales que subyacen a las publicaciones resultantes de la investigación propuesta pueden compartirse.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del 1 de octubre de 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Se creará y compartirá un Conjunto de datos limitado (LDS) de conformidad con un Acuerdo de uso de datos (DUA) que limite adecuadamente el uso del conjunto de datos y prohíba al destinatario identificar o volver a identificar (o tomar medidas para identificar o volver a identificar) a cualquier persona cuyo los datos se incluyen en el conjunto de datos.
El conjunto de datos limitado estará disponible luego de una solicitud por escrito (correo electrónico) al PI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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