- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04565899
Melhorando o atendimento ao uso não saudável de álcool na atenção primária
Implementação de Intervenção para Melhorar o Atendimento ao Uso Insalubre de Álcool (CDA 20-057)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de álcool é um fator de risco significativo de incapacidade e morte para adultos nos EUA e um em cada seis veteranos atendidos em cuidados primários relatam uso não saudável de álcool. Com base em evidências substanciais de ensaios controlados randomizados e da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA, as diretrizes clínicas do VA/DoD estipulam que todos os veteranos com triagem positiva para uso insalubre de álcool devem receber cuidados com álcool baseados em evidências na atenção primária, incluindo breves intervenções de aconselhamento (BI) e tratamento adicional (por exemplo, farmacoterapia) para aqueles com transtornos por uso de álcool (AUD). O VA foi pioneiro na implementação de triagem de álcool e BI na atenção primária, mas ainda existem lacunas substanciais na implementação. A fim de melhorar a qualidade e a fidelidade dos cuidados relacionados ao álcool, a pesquisa atual propõe usar uma estratégia de implementação baseada em evidências, facilitação da prática, em um VA para testar se a facilitação da prática tem o potencial de melhorar a qualidade dos cuidados primários cuidados relacionados ao álcool.
O projeto primeiro conduzirá entrevistas qualitativas avaliando os veteranos e as partes interessadas clínicas para entender as barreiras e facilitadores para o tratamento de álcool de alta qualidade. Os resultados das entrevistas qualitativas serão usados para refinar e aprimorar a intervenção de facilitação prática. As partes interessadas clínicas serão então recrutadas para participar de grupos focais a fim de avaliar a aceitabilidade e a viabilidade da intervenção de facilitação da prática proposta antes de testá-la. Por último, um teste piloto da intervenção de facilitação da prática será realizado em uma clínica de cuidados primários de VA para entender se a facilitação da prática melhora a qualidade dos cuidados relacionados ao álcool baseados nos cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes veteranos:
- Veterano que se apresenta para atendimento no local de atendimento primário de VA durante o teste piloto da intervenção de facilitação prática, E
- Idade 18 anos ou mais.
Prestadores de cuidados primários:
- Funcionários de cuidados primários que examinam o uso insalubre de álcool e profissionais que atendem na clínica de cuidados primários pelo menos 1 dia por semana.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de implementação de facilitação prática
6 meses durante os quais a facilitação da prática é implementada para apoiar a clínica de cuidados primários na melhoria da triagem de rotina baseada na população, avaliação, tratamento e acompanhamento para uso não saudável de álcool e AUDs.
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6 meses durante os quais a facilitação da prática é implementada para apoiar a clínica de cuidados primários na melhoria da triagem de rotina baseada na população, avaliação, tratamento e acompanhamento para uso não saudável de álcool e AUDs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance dos cuidados relacionados ao álcool por meio da alteração do prontuário eletrônico
Prazo: Intervenção pós-implementação de 3 e 6 meses
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Os resultados alcançados serão expressos como uma taxa, com o denominador (para todos os resultados) definido como todos os veteranos com uma visita ao local de atendimento primário durante a implementação ativa do teste piloto de facilitação prática.
O numerador para cada resultado do Reach é o seguinte: o número de veteranos que testaram positivo para uso insalubre de álcool (AUDIT-C >= 5) E tiveram qualquer intervenção breve documentada, tratamento especializado para vícios (internação e consultas ambulatoriais para tratamento de transtorno por uso de substâncias encontros com diagnóstico concomitante de AUD) ou farmacoterapia para AUD (qualquer prescrição preenchida de medicamentos aprovados pela FDA: acamprosato, dissulfiram ou naltrexona oral/injetável) nos 30 dias após uma triagem positiva.
As taxas no início da implementação ativa e 3 e 6 meses após a implementação ativa serão calculadas para examinar a mudança nos resultados do Alcance ao longo do tempo.
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Intervenção pós-implementação de 3 e 6 meses
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Adoção de cuidados relacionados ao álcool por meio da alteração do prontuário eletrônico
Prazo: Intervenção pós-implementação de 3 e 6 meses
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Os resultados da adoção serão identificados como a porcentagem de provedores da clínica de cuidados primários que prestam cuidados relacionados ao álcool quando um Veterano testa positivo para uso insalubre de álcool (por exemplo, entrega de intervenções breves, consultas para tratamento de vícios especializados, fornecimento de farmacoterapia para AUDs).
As taxas de cuidados relacionados ao álcool no início da implementação ativa e 3 e 6 meses após a implementação ativa serão usadas para medir se as taxas de adoção de cuidados relacionados ao álcool aumentaram ao longo do tempo.
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Intervenção pós-implementação de 3 e 6 meses
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Adoção de cuidados relacionados ao álcool por meio de mudança de autorrelato
Prazo: Intervenção pós-implementação de 3 e 6 meses
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Perguntas breves de autorrelato para determinar se os provedores adotaram os componentes sugeridos baseados em evidências de cuidados relacionados ao álcool (por exemplo, tomada de decisão compartilhada, discussões centradas no paciente, estabelecimento de metas com os pacientes) serão administradas no início da fase de implementação ativa , no final da fase de implementação ativa, e 3 e 6 meses após a facilitação da prática.
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Intervenção pós-implementação de 3 e 6 meses
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Manutenção de cuidados relacionados ao álcool via prontuário eletrônico
Prazo: Intervenção de 12 meses após a implementação
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Os resultados de Alcance e Adoção usando dados de registros eletrônicos de saúde serão avaliados novamente 12 meses após a implementação ativa para examinar se o tratamento de álcool de alta qualidade foi mantido após a facilitação da prática.
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Intervenção de 12 meses após a implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia clínica via prontuário eletrônico
Prazo: Intervenção de 12 meses após a implementação
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Examine se os veteranos com um encontro na atenção primária durante a implementação ativa reduziram o consumo de álcool 12 meses após a implementação ativa usando as pontuações AUDIT-C.
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Intervenção de 12 meses após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigador principal: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Outro identificador: Department of Veterans Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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