- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04565899
Bedre omsorg for usunn alkoholbruk i primærhelsetjenesten
Implementeringsintervensjon for å forbedre omsorgen for usunn alkoholbruk (CDA 20-057)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkoholbruk er en betydelig risikofaktor for funksjonshemming og død for amerikanske voksne og én av seks veteraner sett i primærhelsetjenesten rapporterer usunn alkoholbruk. Basert på betydelig bevis fra randomiserte kontrollerte studier og U.S. Preventive Services Task Force, fastsetter VA/DoD kliniske retningslinjer at alle veteraner som screener positive for usunn alkoholbruk bør motta evidensbasert alkoholbehandling i primærhelsetjenesten, inkludert korte veiledningsintervensjoner (BI) og tilleggsbehandling (f.eks. farmakoterapi) for de med alkoholforstyrrelser (AUD). VA var en pioner innen implementering av alkoholscreening og BI i primærhelsetjenesten, men det gjenstår betydelige implementeringshull. For å forbedre kvaliteten og troverdigheten til alkoholrelatert omsorg, foreslår den nåværende forskningen å bruke en evidensbasert implementeringsstrategi, praksistilrettelegging, ved en VA for å pilotteste om praksistilrettelegging har potensial til å forbedre kvaliteten på primærhelsetjenesten. alkoholrelatert omsorg.
Prosjektet vil først gjennomføre kvalitative intervjuer som vurderer veteraner og kliniske interessenter for å forstå barrierer og tilretteleggere for alkoholomsorg av høy kvalitet. Resultater fra kvalitative intervjuer vil bli brukt til å finpusse og finpusse praksistilretteleggingsintervensjonen. Kliniske interessenter vil deretter bli rekruttert til å delta i fokusgrupper for å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av den foreslåtte praksistilretteleggingsintervensjonen før den testes. Til slutt vil en pilottest av praksistilretteleggingsintervensjonen bli utført i én VA primærhelseklinikk for å forstå om praksistilrettelegging forbedrer kvaliteten på primærhelsebasert alkoholrelatert omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Veteranpasienter:
- Veteran som presenterer for omsorg ved VA primærhelsetjeneste under pilottesting av praksistilretteleggingsintervensjonen, OG
- Alder 18 år og eldre.
Primærpleieleverandører:
- Primærhelsepersonell som screener for usunn alkoholbruk og tilbydere som praktiserer på primærhelseklinikken minst 1 dag per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Praksistilrettelegging implementering intervensjon
6 måneder hvor praksistilrettelegging iverksettes for å støtte primærklinikken i å forbedre rutinemessig, befolkningsbasert screening, vurdering, behandling og oppfølging for usunn alkoholbruk og AUD.
|
6 måneder hvor praksistilrettelegging iverksettes for å støtte primærklinikken i å forbedre rutinemessig, befolkningsbasert screening, vurdering, behandling og oppfølging for usunn alkoholbruk og AUD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekkevidde for alkoholrelatert omsorg via elektronisk journalendring
Tidsramme: Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
|
Rekkevidderesultater vil bli uttrykt som en rate, med nevneren (for alle utfall) definert som alle veteraner som besøker primærhelsetjenesten under aktiv implementering av praksistilretteleggingspilottesten.
Telleren for hvert Reach-utfall er som følger: antall veteraner som screenet positive for usunn alkoholbruk (AUDIT-C >= 5) OG hadde noen dokumentert kort intervensjon, spesialisert avhengighetsbehandling (besøk på poliklinikk og klinikk for rusbehandling møter med en medfølgende AUD-diagnose), eller farmakoterapi for AUD (enhver utfylt resept for FDA-godkjente medisiner: acamprosat, disulfiram eller oral/injiserbar naltrekson) i løpet av de 30 dagene etter en positiv screening.
Satser ved starten av aktiv implementering og 3 og 6 måneder etter aktiv implementering vil bli beregnet for å undersøke endring i Reach-resultater over tid.
|
Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
|
Adopsjon av alkoholrelatert omsorg via elektronisk journalendring
Tidsramme: Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
|
Adopsjonsresultater vil bli identifisert som prosentandelen av leverandører fra primærklinikken som gir alkoholrelatert behandling når en veteran tester positivt for usunn alkoholbruk (f.eks. levering av korte intervensjoner, konsultasjoner til spesialisert avhengighetsbehandling, gir farmakoterapi for AUD-er).
Satser for alkoholrelatert omsorg ved oppstart av aktiv implementering og 3 og 6 måneder etter aktiv implementering vil bli brukt for å måle om adopsjonsraten for alkoholrelatert omsorg økte over tid.
|
Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
|
Adopsjon av alkoholrelatert omsorg via egenmeldingsendring
Tidsramme: Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
|
Korte selvrapporteringsspørsmål for å avgjøre om leverandørene har tatt i bruk de foreslåtte evidensbaserte komponentene i alkoholrelatert omsorg (f.eks. delt beslutningstaking, pasientsentrerte diskusjoner, sette mål med pasienter) vil bli administrert i starten av den aktive implementeringsfasen , på slutten av den aktive implementeringsfasen, og 3- og 6-måneders tilrettelegging etter praksis.
|
Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
|
Vedlikehold av alkoholrelatert omsorg via elektronisk helsejournal
Tidsramme: Intervensjon 12 måneder etter implementering
|
Rekkevidde- og adopsjonsresultater ved bruk av elektroniske helsejournaldata vil bli vurdert igjen 12 måneder etter aktiv implementering for å undersøke om alkoholbehandling av høy kvalitet ble opprettholdt etter praksistilrettelegging.
|
Intervensjon 12 måneder etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk effektivitet via elektronisk helsejournal
Tidsramme: Intervensjon 12 måneder etter implementering
|
Undersøk om veteraner med et møte i primærhelsetjenesten under aktiv implementering reduserte drikkingen 12 måneder etter aktiv implementering ved å bruke AUDIT-C-score.
|
Intervensjon 12 måneder etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Hovedetterforsker: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX 21-001
- K2HX003087 (Annen identifikator: Department of Veterans Affairs)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .