Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre omsorg for usunn alkoholbruk i primærhelsetjenesten

4. januar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Implementeringsintervensjon for å forbedre omsorgen for usunn alkoholbruk (CDA 20-057)

For å forbedre kvaliteten på alkoholrelatert omsorg for personer med usunn alkoholbruk, vil den nåværende forskningen bruke en evidensbasert implementeringsstrategi, praksistilrettelegging, på ett VA primærhelsetjenestested for å pilotteste om praksistilrettelegging har potensial til å forbedre kvaliteten på primæromsorgsbasert alkoholrelatert omsorg . Det er antatt at primærhelsepersonell som deltar i praksistilretteleggingsintervensjonen vil gi rusbehandling av høyere kvalitet til veteraner med usunn alkoholbruk sammenlignet med tilrettelegging før praksis (f.eks. administrere evidensbaserte korte rådgivingsintervensjoner til høyere priser, foreskrive alkoholbruksforstyrrelser farmakoterapi med høyere priser, øker henvisninger til spesialklinikker for rusmisbruk).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Alkoholbruk er en betydelig risikofaktor for funksjonshemming og død for amerikanske voksne og én av seks veteraner sett i primærhelsetjenesten rapporterer usunn alkoholbruk. Basert på betydelig bevis fra randomiserte kontrollerte studier og U.S. Preventive Services Task Force, fastsetter VA/DoD kliniske retningslinjer at alle veteraner som screener positive for usunn alkoholbruk bør motta evidensbasert alkoholbehandling i primærhelsetjenesten, inkludert korte veiledningsintervensjoner (BI) og tilleggsbehandling (f.eks. farmakoterapi) for de med alkoholforstyrrelser (AUD). VA var en pioner innen implementering av alkoholscreening og BI i primærhelsetjenesten, men det gjenstår betydelige implementeringshull. For å forbedre kvaliteten og troverdigheten til alkoholrelatert omsorg, foreslår den nåværende forskningen å bruke en evidensbasert implementeringsstrategi, praksistilrettelegging, ved en VA for å pilotteste om praksistilrettelegging har potensial til å forbedre kvaliteten på primærhelsetjenesten. alkoholrelatert omsorg.

Prosjektet vil først gjennomføre kvalitative intervjuer som vurderer veteraner og kliniske interessenter for å forstå barrierer og tilretteleggere for alkoholomsorg av høy kvalitet. Resultater fra kvalitative intervjuer vil bli brukt til å finpusse og finpusse praksistilretteleggingsintervensjonen. Kliniske interessenter vil deretter bli rekruttert til å delta i fokusgrupper for å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av den foreslåtte praksistilretteleggingsintervensjonen før den testes. Til slutt vil en pilottest av praksistilretteleggingsintervensjonen bli utført i én VA primærhelseklinikk for å forstå om praksistilrettelegging forbedrer kvaliteten på primærhelsebasert alkoholrelatert omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteranpasienter:

  • Veteran som presenterer for omsorg ved VA primærhelsetjeneste under pilottesting av praksistilretteleggingsintervensjonen, OG
  • Alder 18 år og eldre.

Primærpleieleverandører:

  • Primærhelsepersonell som screener for usunn alkoholbruk og tilbydere som praktiserer på primærhelseklinikken minst 1 dag per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Praksistilrettelegging implementering intervensjon
6 måneder hvor praksistilrettelegging iverksettes for å støtte primærklinikken i å forbedre rutinemessig, befolkningsbasert screening, vurdering, behandling og oppfølging for usunn alkoholbruk og AUD.
6 måneder hvor praksistilrettelegging iverksettes for å støtte primærklinikken i å forbedre rutinemessig, befolkningsbasert screening, vurdering, behandling og oppfølging for usunn alkoholbruk og AUD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde for alkoholrelatert omsorg via elektronisk journalendring
Tidsramme: Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
Rekkevidderesultater vil bli uttrykt som en rate, med nevneren (for alle utfall) definert som alle veteraner som besøker primærhelsetjenesten under aktiv implementering av praksistilretteleggingspilottesten. Telleren for hvert Reach-utfall er som følger: antall veteraner som screenet positive for usunn alkoholbruk (AUDIT-C >= 5) OG hadde noen dokumentert kort intervensjon, spesialisert avhengighetsbehandling (besøk på poliklinikk og klinikk for rusbehandling møter med en medfølgende AUD-diagnose), eller farmakoterapi for AUD (enhver utfylt resept for FDA-godkjente medisiner: acamprosat, disulfiram eller oral/injiserbar naltrekson) i løpet av de 30 dagene etter en positiv screening. Satser ved starten av aktiv implementering og 3 og 6 måneder etter aktiv implementering vil bli beregnet for å undersøke endring i Reach-resultater over tid.
Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
Adopsjon av alkoholrelatert omsorg via elektronisk journalendring
Tidsramme: Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
Adopsjonsresultater vil bli identifisert som prosentandelen av leverandører fra primærklinikken som gir alkoholrelatert behandling når en veteran tester positivt for usunn alkoholbruk (f.eks. levering av korte intervensjoner, konsultasjoner til spesialisert avhengighetsbehandling, gir farmakoterapi for AUD-er). Satser for alkoholrelatert omsorg ved oppstart av aktiv implementering og 3 og 6 måneder etter aktiv implementering vil bli brukt for å måle om adopsjonsraten for alkoholrelatert omsorg økte over tid.
Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
Adopsjon av alkoholrelatert omsorg via egenmeldingsendring
Tidsramme: Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
Korte selvrapporteringsspørsmål for å avgjøre om leverandørene har tatt i bruk de foreslåtte evidensbaserte komponentene i alkoholrelatert omsorg (f.eks. delt beslutningstaking, pasientsentrerte diskusjoner, sette mål med pasienter) vil bli administrert i starten av den aktive implementeringsfasen , på slutten av den aktive implementeringsfasen, og 3- og 6-måneders tilrettelegging etter praksis.
Intervensjon 3 og 6 måneder etter implementering
Vedlikehold av alkoholrelatert omsorg via elektronisk helsejournal
Tidsramme: Intervensjon 12 måneder etter implementering
Rekkevidde- og adopsjonsresultater ved bruk av elektroniske helsejournaldata vil bli vurdert igjen 12 måneder etter aktiv implementering for å undersøke om alkoholbehandling av høy kvalitet ble opprettholdt etter praksistilrettelegging.
Intervensjon 12 måneder etter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet via elektronisk helsejournal
Tidsramme: Intervensjon 12 måneder etter implementering
Undersøk om veteraner med et møte i primærhelsetjenesten under aktiv implementering reduserte drikkingen 12 måneder etter aktiv implementering ved å bruke AUDIT-C-score.
Intervensjon 12 måneder etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel L. Bachrach, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hovedetterforsker: Emily C. Williams, PhD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasett som ligger til grunn for publikasjoner som er et resultat av den foreslåtte forskningen kan deles.

IPD-delingstidsramme

Etter 1. oktober 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et begrenset datasett (LDS) vil bli opprettet og delt i henhold til en databruksavtale (DUA) som på passende måte begrenser bruken av datasettet og forbyr mottakeren å identifisere eller re-identifisere (eller ta skritt for å identifisere eller re-identifisere) en person som har data er inkludert i datasettet. Det begrensede datasettet vil bli gjort tilgjengelig etter skriftlig (e-post) forespørsel til PI.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere