2 年での非齲蝕性子宮頸部病変におけるワンステップセルフエッチング接着剤の臨床成績
目的: ワンステップセルフエッチング接着剤は、市場に導入された最新の接着剤です。 この無作為対照臨床試験の目的は、1 段階のセルフ エッチング接着剤が 2 段階のエッチングとリンスの接着剤と同等に機能するという仮説を検証することでした。
材料と方法: 96 の非齲蝕性頸部病変を有する 32 人の患者が複合レジン修復 (Tetric Evo Ceram - Ivoclar/Vivadent) を受け、ワンステップセルフエッチング接着剤 (AdheSE One - Ivoclar/Vivadent) で接着されました。エナメル エッチングの有無にかかわらず、または 2 段階のエッチングとリンスの接着剤 (ExiTE - Ivoclar/Vivadent) を使用します。 すべての修復物は、ベースライン、6、12、18、および 24 か月に 2 人の審査員によって、保持、虫歯の再発、限界の完全性、および変色について評価されました。 保持の喪失、介入（修理または交換）を必要とする重度の辺縁欠損および/または変色、およびう蝕の発生は、臨床的失敗と見なされました。 一般化された推定方程式を使用したロジスティック回帰分析を使用して、クラスター化されたデータを説明しました（患者ごとに3つの修復物）。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
サンプル選択 修復歯科クリニックで歯科治療を受けている患者が、選択プールを構成した。 治療を開始する前に、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 合計 32 人の参加者が、2 人の事前調整された手術歯科レジデントによって、包含および除外基準を満たしているかどうかを確認するために検査されました。 資格のある患者は、スクリーニングセッションで報告した順序で募集され、便利なサンプルが形成されました。
患者は、年齢や性別に関係なく、上顎または下顎の切歯、犬歯、小臼歯に少なくとも 3 つの非齲蝕性の頸部病変がなければなりません。 各病変は、歯の頬側の頸部 3 分の 1 に位置し、歯茎と同じ高さかそれより上にあり、歯頸部の壁が象牙質にあり、隣接する表面には及ばず、長さ 5mm、高さ 3mm を超えてはなりません。そして深さ1.5mm。
歯周治療を受けている患者、虫歯の活動性が高い患者、またはマウスガードによる治療が必要なTMJの問題を示している患者は、研究から除外されました。
最終的に、96 の病変を有する合計 32 人の患者が研究に参加しました。
復元プロセス
すべての修復は、たった 1 人の経験豊富な歯科医によって行われました。 患者ごとの 3 つの病変はすべて、テトリック EvoCeram (Ivoclar/Vivadent、AG、Shaan、Lichtenstein) (表 X) を使用して、各歯の次の接着手順の 1 つに続いて、統計的にランダムな順序で修復されました。
- st メソッド 1. ラウンドバーによる硬化象牙質の機械的除去 2. エナメル面取り 3. リン酸によるエナメル (30 秒) および象牙質 (15 秒) エッチング 4. ExciTE (Ivoclar/Vivadent, AG, Shaan, Lichtenstein) の適用 (表X) および 800mW/cm2 の光強度で 10 秒間硬化 (Cure TC-01、Spring Health Products, Inc、Norristown、PA、USA) 6. 仕上げ・研磨
- 第 2 の方法 1. ラウンドバーによる硬化象牙質の機械的除去 2. エナメル面取り 3. AdheSE One (Ivoclar/Vivadent, AG, Shaan, Lichtenstein) (表 X) の適用と 10 秒間の硬化 4. コンポジットレジンの適用透明な子宮頸部マトリックスと 40 秒間の硬化 5. 仕上げと研磨
- 第 3 の方法 1. ラウンドバーによる硬化象牙質の機械的除去 2. エナメル面取り 3. リン酸によるエナメル (30 秒) エッチング 4. AdheSE One の適用と 10 秒間の硬化 5. 透明な子宮頸部マトリックスを使用したコンポジットレジンの適用と硬化40秒 6. 仕上げ・磨き
ランダム化
これらの方法はランダムな順序で適用され（ランダム化テーブルを使用）、最初にランダムに選択された方法を使用して（FDIシステムに従って）最小の歯数を持つ歯を修復し、2番目の方法を2番目の歯に使用しました。最小の歯番号と 3 番目の歯番号が最小です。 病変が 3 つを超える場合は、各方法で同数の修復物が確保されました。 1 人の患者に配置された修復物の数が奇数の場合、各方法で修復された歯の数の不平等は、次の患者のそれぞれの方法で病変を修復することによって調整されました (再びそれぞれのランダム化テーブルに従って)。
修復評価
修復物の配置に関与していないため、グループの割り当てを知らされていない2人の経験豊富で校正された歯科医が評価を行いました。 トレーニング目的で、試験官は各基準の各スコアを代表する 10 枚の写真を観察しました。 彼らは、2 日間連続して 10 人から 15 人の被験者を評価しました。 これらの被験者は頸椎修復術を受けており、このプロジェクトには参加しませんでした。 評価の開始前に、試験官内および試験官間で少なくとも 85% の合意が必要でした。 すべての修復物は、ベースライン、6、12、18、および 24 か月後に ..... 基準に従って評価されました。 評価されたパラメーターは、修復物の保持、限界の完全性、限界の変色、および再発性齲蝕でした (表 X)。
パラメータは、ヒッケルらによって導入された基準を使用して評価されました。 2007年、2010年。 テストされた接着剤の全体的な臨床効果は、保持、限界の完全性、限界の変色、虫歯の再発に関して記録されました。 リテンションロス、修復マージンに沿った虫歯の発生、重度の辺縁欠損および/または臨床的介入（修理または交換）を必要とする変色は、臨床的失敗と見なされました。 3 つの方法の臨床的有効性は、上記のパラメーターについて比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11527
- University of Athenss
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
上顎または下顎の切歯、犬歯、小臼歯に少なくとも 3 つの非齲蝕性頸部病変。 各病変は、歯の頬側の頸部 3 分の 1 に位置し、歯茎と同じ高さかそれより上にあり、歯頸部の壁が象牙質にあり、隣接する表面には及ばず、長さ 5mm、高さ 3mm を超えてはなりません。深さ1.5mm
除外基準:
歯周治療を受けている患者、虫歯の活動性が高い患者、またはマウスガードによる治療が必要なTMJの問題を示している患者は、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エナメルエッチングによるワンステップセルフエッチング接着剤
エナメルエッチングを使用したワンステップセルフエッチング接着剤を使用して、コンポジットレジン修復を受ける非齲蝕性頸部病変
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実験的：エナメルエッチングなしのワンステップセルフエッチング接着剤
エナメルエッチングなしのワンステップセルフエッチング接着剤を使用して、コンポジットレジン修復を受ける非齲蝕性頸部病変
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実験的：2 段階のエッチングとリンスの接着剤
2段階のエッチングとリンスの接着剤を使用して、コンポジットレジン修復を受ける非齲蝕性子宮頸部病変
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復物の保持
時間枠：2年
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保持された修復物の割合
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2年
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検査中の再発性齲蝕
時間枠：2年
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再発性齲蝕を伴う病変の割合
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2年
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修復物のわずかな適応
時間枠：2年
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Μmで測定
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2年
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修復物のわずかな変色
時間枠：2年
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染色病変の割合
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Effie Pappa, DDs, MSc, PhD、University of Athens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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