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肩インピンジメント患者の臨床予測ルール

2020年9月25日 更新者:Hager Tarek Khater Mohamed、Cairo University

肩甲骨トレーニングに対する肩インピンジメント症候群の患者を識別するための臨床予測ルール

肩峰下インピンジメント症候群患者の肩甲骨トレーニングに対する患者の反応を、痛みの重症度、肩甲骨の上向きの回転角度、および上部僧帽筋/前鋸筋の等尺性強度比によって予測できるかどうかを調査する。

調査の概要

詳細な説明

肩インピンジメント症候群 (SIS) は、最も一般的に診断される肩障害です。 文献では、肩のインピンジメントは、すべての痛みを伴う肩の状態の 48% から 65% の間であると報告されています。

効果的な腕の動きには、肩甲骨と上腕骨の間の調整された結合運動、いわゆる肩甲上腕リズム (SHR) が必要です。 肩甲骨の可動性が低下すると、腕の外転時の肩峰 - 上腕骨間の距離が短くなるため、肩インピンジメント症候群のリスクが高まります。

臨床予測ルール (CPR) は、医療従事者が特定の診断を下したり、予後を確立したり、病歴や身体検査からの予測変数の節約されたサブセットに基づいて患者を最適な介入に適合させたりするのを支援することにより、臨床診療における意思決定を改善するように設計されたツールです。

仮説:

痛みの重症度は、肩甲骨トレーニングで治療された肩峰下インピンジメント症候群に苦しむ患者の治療成功の予測因子にはなりません。

肩甲骨の上向きの回転角度は、肩峰下インピンジメント症候群の患者が肩甲骨の訓練を受けている場合、治療の成功を予測するものではありません。

僧帽筋上部/前鋸筋等尺性強度の比率は、肩甲骨トレーニングで治療された肩峰下インピンジメント症候群に苦しむ患者の治療成功の予測因子にはなりません。

リサーチクエスチョン:

肩峰下インピンジメント症候群患者の肩甲骨トレーニングに対する患者の反応は、疼痛の重症度、肩甲骨上方回旋角度、および上部僧帽筋/前鋸筋の等尺性強度比によって予測されるか?

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1.肩峰下インピンジメント症候群と診断された18~45歳の患者。
  • 2. 以下の 6 つの基準のうち少なくとも 3 つを満たしている場合、患者はこの研究に含まれます。
  • 2a.正の「ニーア サイン」: 検査官は、過剰な圧力でエンド レンジまで内側回転で上腕骨を受動的に屈曲させます。 患者の顔の表情と痛みの再現により、インピンジメントの存在が確認されます。
  • 2b.正の「ホーキンス徴候」: 肩は受動的に約 90 度の屈曲位に置かれ、患者の痛みを再現して過圧でエンドレンジまで受動的に内旋します。
  • 2c。肩甲骨面でのアクティブな肩の挙上に伴う痛み。
  • 2e.等尺性外転に抵抗した場合の痛み。
  • 2f。 外側腕の上部の痛みの病歴。
  • 3. 屈曲 60 度から 120 度までの腕の痛みを伴う弧のデモンストレーション

除外基準:

  • 1. 内肩インピンジメントの診断。
  • 2. 肩の痛みの外傷性発症の病歴。
  • 3. 肩の最近の外傷。
  • 4. 腱の断裂。
  • 5.陽性の溝および不安テストに基づく靭帯の弛緩。
  • 6.上肢のしびれやうずき
  • 7. 子宮頸部の椎間板の問題。
  • 8.以前の肩または頸椎の手術。
  • 9. 全身疾患。
  • 10.研究から1年以内の肩へのコルチコステロイド注射。
  • 11.中枢神経系の関与の証拠、または治療を順守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肩峰下インピンジメント症候群の患者45人
18 歳から 45 歳までの 45 人の患者は、整形外科医から肩峰下インピンジメント症候群と呼ばれます (ステージ I および II Neer の分類)。
患者は、1 か月間、週 3 回の理学療法を受ける予定です。 各エクササイズを 10 回繰り返す 3 セットがセッションごとに規定され、セット間に 1 分間の休憩がありました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラビア語版の肩の痛みと障害指数 (SPADI) を使用した肩の痛みの重症度
時間枠:ベースライン
SPADI の疼痛領域 (疼痛症状、5 項目): 各項目は、0 から 10 の範囲の視覚的アナログ スケールで採点されます。0 は疼痛なし、10 は想像できる最悪の疼痛です。 痛みの合計スコア: ….. / 50 x 100 = % 0 から 100 の範囲の合計パーセンテージ スコア。0 が最高、100 が最悪。
ベースライン
アラビア語版の肩の痛みと障害指数 (SPADI) を使用した肩の障害
時間枠:ベースライン
SPADI の障害領域 (身体機能、8 項目): 各項目は 0 から 10 までの視覚的アナログ スケールで採点されます。0 は問題なし、10 は非常に困難で助けが必要です。 合計障害スコア: ….. / 80 x 100 = % 0 から 100 の範囲の合計パーセンテージ スコア。最高 0 と最悪 100。
ベースライン
二気泡傾斜計による肩甲骨上方回旋角の測定
時間枠:ベースライン

肩甲骨の上方回旋は、2 つの気泡傾斜計を使用して測定されます。 すべての患者は、リラックスした立位 (裸足) で評価されます。 1 つの傾斜計は、上腕骨上顆のすぐ上で、上腕骨シャフトに垂直にベルクロ テープで留められています。 上腕骨の静止位置が記録されます。 もう 1 つの傾斜計は、肩甲骨の脊椎の上縁に配置されます。 次に、患者は肘を完全に伸ばし、中立的な手首の屈曲/伸展を行い、親指を先導して傾斜計の垂直方向の位置合わせを確実にするために、100°まで肩の外転を行うように指示します。

上腕骨に装着された傾斜計が100°に達したとき、セラピストは肩甲骨の脊椎に装着された傾斜計から肩甲骨の上向きの回転の程度を記録し、各患者は1つのテストを実行し、測定値が記録されます.

ベースライン
ハンドヘルドダイナモメーター (HHD) を使用して等尺性肩甲骨筋力を測定し、僧帽筋上部/前鋸筋の筋力比を計算します。
時間枠:ベースライン

僧帽筋上部等尺性強度試験:

患者は着座し、ダイナモメーターは上肩甲骨の上に配置されます。 患者は、抵抗に対して肩を上げるように求められます。

前鋸筋等尺性強度試験:

患者は仰臥位になり、肘と肩が 90° 屈曲します。 抵抗は、上腕骨軸に沿った肘頭突起で尺骨に適用されます。 比率の測定では、上部僧帽筋と前鋸筋の両方の等尺性強度がハンドヘルドダイナモメーター (HHD) を使用して評価され、次に UT/SA 比率が計算されます。 強さ = ((ニュートン単位の HHD 読み取り値) x (距離)) キログラム単位の体重

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月25日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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