- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04566146
Klinisk prediktionsregel för patienter med axelkollision
En klinisk prediktionsregel för att identifiera patienter med skulderimpingementsyndrom svar på skulderbladsträning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Shoulder impingement syndrome (SIS) är den vanligaste diagnosen axelsjukdom. I litteraturen rapporteras axelkonfektion mellan 48 % och 65 % av alla smärtsamma axeltillstånd.
Den koordinerade kopplade rörelsen mellan scapula och humerus, den så kallade scapulohumerala rytmen (SHR), behövs för effektiv armrörelse. Minskad skulderbladsrörlighet minskar det akromio-humerala avståndet under armabduktion och ökar därför risken för skulderimpingementsyndrom.
Kliniska förutsägelsesregler (HLR) är verktyg utformade för att förbättra beslutsfattandet i klinisk praxis genom att hjälpa utövare att ställa en viss diagnos, fastställa en prognos eller matcha patienter till optimala interventioner baserat på en sparsam undergrupp av prediktorvariabler från historien och fysisk undersökning.
HYPOTES:
Smärtans svårighetsgrad kommer inte att förutsäga behandlingsframgång hos patienter som lider av subakromiellt impingementsyndrom som behandlas med skulderbladsträning.
Scapular uppåtrotationsvinkel kommer inte att vara prediktor för behandlingsframgång hos patienter som lider av subakromialt impingementsyndrom som behandlas med skulderbladsträning.
Förhållandet mellan övre trapezius/serratus anterior isometrisk styrka kommer inte att vara prediktor för behandlingsframgång hos patienter som lider av subakromiellt impingementsyndrom som behandlas med skulderbladsträning.
FORSKNINGSFRÅGA:
Förutsäger smärtans svårighetsgrad, scapular uppåtrotationsvinkel och övre trapezius/serratus anterior isometrisk styrka patientens reaktion på skulderbladsträning hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom?
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter i åldern 18-45 år diagnostiserade som subakromiellt impingementsyndrom.
- 2. Patienter kommer att inkluderas i denna studie om de har minst 3 av följande 6 kriterier:
- 2a. Positivt "neer-tecken": Undersökaren böjer passivt överarmsbenet med mediall rotation till ändområdet med övertryck. Patientens ansiktsuttryck och reproduktionen av smärtan bekräftar förekomsten av impingement.
- 2b. Positivt "Hawkins-tecken": Axeln är passivt placerad i cirka 90 graders flexion och är passivt internt roterad till ändområdet med övertryck, vilket reproducerar patientens smärta.
- 2c. Smärta med aktiv axelhöjning i skulderbladsplanet.
- 2e. Smärta med motstånd mot isometrisk abduktion.
- 2f. En historia av smärta i den övre delen av sidoarmen.
- 3. Demonstration av en smärtsam båge i armen från 60 till 120 av böjning
Exklusions kriterier:
- 1. Diagnos av inre axelimpingement.
- 2. En historia av traumatisk uppkomst av axelsmärta.
- 3. Nyligen trauma av axeln.
- 4. Slitna senor.
- 5. Ligamentös slapphet baserad på positiv Sulcus och uppfattningstester.
- 6. Domningar eller stickningar i den övre extremiteten
- 7. Cervikala diskogena problem.
- 8. Tidigare operation i axeln eller halsryggen.
- 9. Systemisk sjukdom.
- 10. Kortikosteroidinjektion på axeln inom 1 år efter studien.
- 11. Bevis på inblandning i centrala nervsystemet eller oförmåga att följa behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 45 patienter med subakromiellt impingementsyndrom
Fyrtiofem patienter mellan 18 och 45 år kommer att remitteras av ortoped som subakromiellt impingementsyndrom (stadium Ⅰ och ⅠⅠ Neers klassificering)
|
patienter kommer att vara schemalagda att delta i fysioterapi tre sessioner per vecka under en månad.
Tre set med 10 repetitioner för varje övning ordinerades per pass, med 1 minuts vila mellan seten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgrad av axelsmärtor med den arabiska versionen av SPADI (Soulder Pain and Disability Index)
Tidsram: baslinje
|
Smärtdomän för SPADI (smärtsymtom, 5 artiklar): varje objekt kommer att bedömas på en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 ingen smärta och 10 värsta tänkbara smärtor.
Totalt smärtpoäng: ….. / 50 x 100 = % Totalt procenttal som sträcker sig från 0 till 100, där 0 bäst och 100 sämst.
|
baslinje
|
Skulderhandikapp med den arabiska versionen av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: baslinje
|
Handikappdomän för SPADI (fysisk funktion, 8 objekt): varje objekt kommer att bedömas på en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 ingen svårighet och 10 så svårt kräver hjälp.
Totalt funktionshinderspoäng: ….. / 80 x 100 = % Totalt procentuellt poängtal som sträcker sig från 0 till 100, där 0 bäst och 100 sämst.
|
baslinje
|
Mätning av skulderbladsvinkeln uppåt med hjälp av två bubbellutningsmätare
Tidsram: baslinje
|
Scapular uppåtrotation kommer att mätas med hjälp av två bubbelinklinometrar. Alla patienter kommer att bedömas i en avslappnad, stående (barfota) position. En lutningsmätare är kardborre tejpad vinkelrätt mot humerusskaftet, strax ovanför humerusepikondylen. Överarmsbenets viloposition kommer att registreras. Den andra lutningsmätaren kommer att placeras på den övre kanten av ryggraden på skulderbladet. Därefter kommer patienten att instruera att utföra axelabduktion till 100° med full armbågsförlängning, neutral handledsböjning/förlängning och med tummen ledande för att säkerställa vertikal inriktning av lutningsmätaren. När lutningsmätaren placerad på humerus nådde 100°, registrerar terapeuten graden av skulderbladsrotation uppåt från inklinometern placerad på skulderbladets ryggrad, varje patient kommer att utföra ett test, och sedan kommer mätningen att registreras. |
baslinje
|
Mätning av isometrisk skulderbladsmuskelstyrka med handhållen dynamometer (HHD) sedan beräkning av övre Trapezius/Serratus främre styrka
Tidsram: baslinje
|
Isometrisk hållfasthetstestning av övre trapezius: Patienten kommer att sitta och dynamometern placeras över skulderbladet. Patienten kommer då att bli ombedd att höja axeln mot motstånd. Serratus anterior isometrisk styrka: Patienten kommer att ligga liggande med armbågen och axeln i 90° flexion. Motståndet kommer att appliceras på ulna vid olecranonprocessen längs humerusaxeln. För mätning av förhållandet kommer den isometriska styrkan för både övre trapezius och serratus anterior att bedömas med hjälp av handdynamometer (HHD) och sedan beräknas UT/SA-förhållandet. Styrka = ((HHD-avläsning i Newton) x (avstånd)) Kroppsvikt i kilogram |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPR for patients with SIS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
-
Jiangsu Taizhou People's HospitalHar inte rekryterat ännuPricking Therapy på ryggen Shu Points | Vetekornsmoxibustion på baksidan Shu-punkter