- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04566146
Regra de Previsão Clínica para Pacientes com Impacto no Ombro
Uma regra de predição clínica para identificar pacientes com síndrome de impacto do ombro em resposta ao treinamento escapular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do impacto do ombro (SIS) é o distúrbio do ombro mais comumente diagnosticado. Na literatura, o impacto do ombro é relatado entre 48% e 65% de todas as condições dolorosas do ombro.
O movimento acoplado coordenado entre a escápula e o úmero, o chamado ritmo escapuloumeral (SHR), é necessário para o movimento eficiente do braço. A mobilidade escapular reduzida reduz a distância acrômio-umeral durante a abdução do braço e, portanto, aumenta o risco de síndrome do impacto do ombro.
Regras de previsão clínica (RCPs) são ferramentas projetadas para melhorar a tomada de decisões na prática clínica, auxiliando os profissionais a fazer um diagnóstico específico, estabelecer um prognóstico ou combinar pacientes com intervenções ideais com base em um subconjunto parcimonioso de variáveis preditoras da história e do exame físico.
HIPÓTESES:
A intensidade da dor não será um preditor de sucesso do tratamento em pacientes com síndrome do impacto subacromial tratados com treinamento escapular.
O ângulo de rotação superior da escápula não será preditor de sucesso do tratamento em pacientes com síndrome do impacto subacromial tratados com treinamento escapular.
A proporção da força isométrica do trapézio superior/serrátil anterior não será um preditor para o sucesso do tratamento em pacientes que sofrem de síndrome do impacto subacromial tratados com treinamento escapular.
QUESTÃO DE PESQUISA:
A intensidade da dor, o ângulo de rotação superior da escápula e a relação força isométrica do trapézio superior/serrátil anterior predizem a resposta do paciente ao treinamento escapular em pacientes com síndrome do impacto subacromial?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes de 18 a 45 anos com diagnóstico de síndrome do impacto subacromial.
- 2. Os pacientes serão incluídos neste estudo se tiverem pelo menos 3 dos 6 critérios a seguir:
- 2a. "Sinal de Neer" positivo: O examinador flexiona passivamente o úmero com rotação medial até a amplitude final com sobrepressão. A expressão facial do paciente e a reprodução da dor confirmam a presença do impacto.
- 2b. "Sinal de Hawkins" positivo: O ombro é colocado passivamente em aproximadamente 90 graus de flexão e é girado passivamente internamente até a amplitude final com sobrepressão, reproduzindo a dor do paciente.
- 2c. Dor com elevação ativa do ombro no plano escapular.
- 2e. Dor com abdução isométrica resistida.
- 2f. Uma história de dor na parte superior do braço lateral.
- 3. Demonstração de um arco doloroso do braço de 60 a 120 de flexão
Critério de exclusão:
- 1. Diagnóstico de impacto interno do ombro.
- 2. Uma história de início traumático de dor no ombro.
- 3. Trauma recente do ombro.
- 4. Tendões rompidos.
- 5. Frouxidão ligamentar baseada em sulco positivo e testes de apreensão.
- 6. Dormência ou formigamento na extremidade superior
- 7. Problemas discogênicos cervicais.
- 8. Cirurgia anterior de ombro ou coluna cervical.
- 9. Doença sistêmica.
- 10. Injeção de corticosteróide no ombro até 1 ano após o estudo.
- 11. Evidência de envolvimento do sistema nervoso central ou incapacidade de adesão ao tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 45 pacientes com síndrome do impacto subacromial
Quarenta e cinco pacientes entre 18 e 45 anos, serão encaminhados pelo ortopedista como síndrome do impacto subacromial (estágio Ⅰ e ⅠⅠ classificação de Neer)
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os pacientes serão agendados para frequentar três sessões de fisioterapia por semana durante um mês.
Foram prescritas três séries de 10 repetições para cada exercício por sessão, com 1 minuto de descanso entre as séries.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor no ombro usando a versão árabe do Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Prazo: linha de base
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Domínio de dor do SPADI (sintomas de dor, 5 itens): cada item será pontuado em uma escala visual analógica que varia de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 com a pior dor imaginável.
Pontuação total da dor: ….. / 50 x 100 = % Pontuação percentual total variando de 0 a 100, sendo 0 o melhor e 100 o pior.
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linha de base
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Incapacidade do ombro usando a versão árabe do Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Prazo: linha de base
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Domínio de incapacidade do SPADI (função física, 8 itens): cada item será pontuado em uma escala analógica visual que varia de 0 a 10, onde 0 sem dificuldade e 10 tão difícil requer ajuda.
Pontuação total de incapacidade: ….. / 80 x 100 = % Pontuação percentual total variando de 0 a 100, sendo 0 o melhor e 100 o pior.
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linha de base
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Medição do ângulo de rotação superior da escápula usando um inclinômetro de duas bolhas
Prazo: linha de base
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A rotação ascendente da escápula será medida usando dois inclinômetros de bolhas. Todos os pacientes serão avaliados em uma posição relaxada, em pé (descalço). Um inclinômetro é fixado com velcro perpendicularmente ao eixo umeral, logo acima do epicôndilo umeral. A posição de repouso do úmero será registrada. O outro inclinômetro será colocado na borda superior da espinha da escápula. Em seguida, o paciente instruirá a realizar a abdução do ombro a 100° com extensão total do cotovelo, flexão/extensão neutra do punho e com o polegar à frente para garantir o alinhamento vertical do inclinômetro. Quando o inclinômetro colocado no úmero atingir 100°, o terapeuta registra o grau de rotação superior da escápula a partir do inclinômetro colocado na espinha da escápula, cada paciente fará um teste, e então a medida será registrada. |
linha de base
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Medindo a força muscular escapular isométrica usando dinamômetro portátil (HHD) e depois calculando a relação de força Trapézio Superior/Serátil Anterior
Prazo: linha de base
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Teste de força isométrica do trapézio superior: O paciente se sentará e o dinamômetro será colocado sobre a escápula superior. O paciente então será solicitado a elevar o ombro contra resistência. Teste de força isométrica anterior de Serratus: O paciente ficará em decúbito dorsal com o cotovelo e o ombro em flexão de 90°. A resistência será aplicada à ulna no processo olécrano ao longo do eixo umeral. Para a medição da razão, a força isométrica do trapézio superior e serrátil anterior será avaliada usando dinamômetro portátil (HHD) e então a relação UT/SA será calculada. Força = ((leitura HHD em Newtons) x (distância)) Peso corporal em quilogramas |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPR for patients with SIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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